Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вазопрессина по сравнению с норэпинефрином на легочную оксигенацию и легочную механику у пациентов с гипертонической терапией во время однолегочной вентиляции: предварительное исследование

3 мая 2021 г. обновлено: Yonsei University
Гипотензия во время анестезии часто возникает из-за снижения системного сосудистого сопротивления и блокады симпатической нервной системы анестезирующими препаратами. У больных, принимающих антигипертензивные препараты, перепады АД усугубляются неадекватным компенсационным механизмом за счет снижения эластичности сосудов и десенсибилизации барорецепторов. При однолегочной вентиляции (OLV) во время торакальной хирургии постоянная перфузия невентиляционных легких может привести к усилению внутрилегочного шунта и гипоксемии. В качестве компенсаторного механизма возникают гравитационный эффект и гипоксическая легочная вазоконстрикция. Среди них гипоксическая легочная вазоконстрикция связана с легочным сосудистым сопротивлением. Норэпинефрин и вазопрессин, которые обычно используются у пациентов с артериальной гипотензией, влияют на системное и легочное сосудистое сопротивление. Однако исследований оксигенации легких и легочной механики этих вазоактивных препаратов у пациентов, перенесших операцию на одном легком, не проводилось. Таким образом, целью данного исследования является изучение эффектов вазоактивных препаратов, норадреналина и вазопрессина, у пациентов с артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Young Jun Oh
  • Номер телефона: 82-2-2228-2420
  • Электронная почта: yjoh@yuhs.ac

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Рекрутинг
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Контакт:
          • Young Jun Oh, MD
          • Номер телефона: +82-02-2228-2420
          • Электронная почта: YJOH@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты в возрасте 40-80 лет, которым во время операции планируют торакоскопическую одиночную лобэктомию с односторонней вентиляцией легких.
  2. Пациенты, принимающие препараты от гипертонии CCB (блокатор кальциевых каналов), ARB (блокатор рецепторов ангиотензина II), ACEi (ингибитор АПФ, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента) не менее 4 недель.
  3. Американское общество анестезиологов (ASA), классификация 2–3

Критерий исключения:

  1. пациенты с сердечной недостаточностью (класс NYHA III~IV)
  2. пациенты с умеренным обструктивным заболеванием легких или рестриктивным заболеванием легких
  3. Низкий DLCO (< 75%)
  4. пациенты с легочной гипертензией (среднее ДАД>25 мм рт.ст.)
  5. пациенты с заболеваниями печени (уровень АСТ ≥100 МЕ/мл или уровень АЛТ ≥ 50 МЕ/л) или заболеваниями почек (уровень креатина ≥ 1,5 мг/дл)
  6. индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
  7. пациенты, которые не могут прочитать объяснение и форму согласия
  8. беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа N
В группе N пациентам вводили 16 мкг/куб.см норадреналина.
В группе N через центральный катетер вводили 16 мкг/см3 норадреналина. Титрование препарата должно составлять 0,05 мкг/мин/кг для норадреналина и 2 ЕД/ч для вазопрессина, пока не будет достигнуто целевое АД. Скорость инфузии препарата не должна превышать 0,3 мкг/мин/кг для норадреналина и 10 ЕД/ч для вазопрессина в целях безопасности пациента.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа V
В группе V пациентам вводили 0,4 ЕД/см вазопрессина.
В группе V 0,4 ЕД/см вазопрессина вводили через центральный катетер и регистрировали соответствующие дозы. Титрование препарата должно составлять 0,05 мкг/мин/кг для норадреналина и 2 ЕД/ч для вазопрессина, пока не будет достигнуто целевое АД. Скорость инфузии препарата не должна превышать 0,3 мкг/мин/кг для норадреналина и 10 ЕД/ч для вазопрессина в целях безопасности пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: примерно через 20 минут после достижения целевого артериального давления (Т2)
(парциальное давление кислорода в артериальной крови / фракция кислорода во вдыхаемом воздухе) во время T2
примерно через 20 минут после достижения целевого артериального давления (Т2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
механика легких: податливость легких
Временное ограничение: примерно через 20 минут после достижения целевого артериального давления (Т2)
Растяжимость = дыхательный объем/давление плато в дыхательных путях (мл/мм рт.ст.)
примерно через 20 минут после достижения целевого артериального давления (Т2)
механика легких: мертвое пространство
Временное ограничение: примерно через 20 минут после достижения целевого артериального давления (Т2)
мертвое пространство = [(PaCO2 - PetCO2)/PaCO2] * Дыхательный объем (мл)
примерно через 20 минут после достижения целевого артериального давления (Т2)
механика легких: давление в дыхательных путях
Временное ограничение: примерно через 20 минут после достижения целевого артериального давления (Т2)
давление в дыхательных путях на Т2 (мм рт.ст.)
примерно через 20 минут после достижения целевого артериального давления (Т2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 16 мкг/куб.см норадреналина (группа N)

Подписаться