Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vazopresszin kontra noradrenalin hatása a pulmonális oxigenizációra és a tüdő mechanikájára hipertóniás betegeknél az egytüdős lélegeztetés során: Előzetes vizsgálat

2021. május 3. frissítette: Yonsei University
Az érzéstelenítés alatti hipotenzió gyakran azért fordul elő, mert csökkent a szisztémás vaszkuláris rezisztencia és az érzéstelenítő gyógyszerek blokkolják a szimpatikus idegrendszert. Azoknál a betegeknél, akik magas vérnyomás elleni gyógyszert szednek, a vérnyomásesést fokozza a nem megfelelő kompenzációs mechanizmus a véredények rugalmasságának csökkenése és a baroreceptorok deszenzitizációja miatt. Az egytüdős lélegeztetésben (OLV) a mellkasi műtét során a nem lélegeztető tüdők tartós perfúziója fokozott intrapulmonális shunthoz és hipoxémiához vezethet. Kompenzációs mechanizmusként a gravitációs hatás és a hipoxiás pulmonalis érszűkület lép fel. Ezek közül a hipoxiás pulmonalis vazokonstrikció a pulmonalis vaszkuláris rezisztenciával jár. A hipotenzióban szenvedő betegeknél általánosan használt noradrenalin és vazopresszin befolyásolja a szisztémás és a pulmonalis vaszkuláris rezisztenciát. Mindazonáltal nem végeztek vizsgálatokat a tüdő oxigénellátásáról és ezeknek a vazoaktív gyógyszereknek a pulmonális mechanikájáról az egyik tüdőn műtéten átesett betegeknél. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a vazoaktív gyógyszerek, a noradrenalin és a vazopresszin hatását magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Young Jun Oh
  • Telefonszám: 82-2-2228-2420
  • E-mail: yjoh@yuhs.ac

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Toborzás
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Young Jun Oh, MD
          • Telefonszám: +82-02-2228-2420
          • E-mail: YJOH@yuhs.ac

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 40-80 éves felnőtt betegek, akiknél a műtét során egyoldali tüdőlélegeztetéssel járó, thoracoscopos egyszeri lobectomiát terveznek.
  2. CCB-t (kalciumcsatorna-blokkolót), ARB-t (angiotenzin II-receptor-blokkolót), ACEi-t (ACE-gátlót, angiotenzin konvertáló enzim-gátlót) szedő betegek legalább 4 hétig.
  3. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása 2-3

Kizárási kritériumok:

  1. szívelégtelenségben szenvedő betegek (NYHA III-IV osztály)
  2. mérsékelt obstruktív tüdőbetegségben vagy restriktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
  3. Alacsony DLCO (< 75%)
  4. pulmonális hipertóniában szenvedő betegek (átlagos PAP>25 Hgmm)
  5. májbetegségben (AST szint ≥100 NE/ml vagy ALT ≥ 50 NE/l) vagy vesebetegségben (kreatinszint ≥ 1,5 mg/dl) szenvedő betegek
  6. testtömeg-index (BMI) > 30 kg/m2
  7. betegek, akik nem tudják elolvasni a magyarázatot és a beleegyezési űrlapot
  8. terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: N csoport
Az N csoportban 16 mcg/cc noradrenalint adtak be a betegeknek.
Drog: 16 mcg/cm3 noradrenalin (N csoport)
Az N csoportban 16 mcg/cc noradrenalint infundáltunk a központi katéteren keresztül. A gyógyszer titrálása noradrenalin esetén 0,05 mcg/perc/ttkg, vazopresszin esetében 2 egység/óra legyen, amíg el nem érik a cél vérnyomást. A gyógyszerinfúzió sebessége a betegek biztonsága érdekében nem haladhatja meg a 0,3 mcg/perc/ttkg-ot noradrenalin és a 10 egység/óra vazopresszin esetében.
KÍSÉRLETI: V csoport
Az V. csoportban 0,4 egység/cm3 vazopresszint infundáltak a betegeknek.
Drog: 0,4 egység/cm3 vazopresszin (V. csoport)
Az V. csoportban 0,4 egység/cm3 vazopresszint infundáltunk a központi katéteren keresztül, és feljegyeztük a megfelelő dózisokat. A gyógyszer titrálása noradrenalin esetén 0,05 mcg/perc/ttkg, vazopresszin esetében 2 egység/óra legyen, amíg el nem érik a cél vérnyomást. A gyógyszerinfúzió sebessége a betegek biztonsága érdekében nem haladhatja meg a 0,3 mcg/perc/ttkg-ot noradrenalin és a 10 egység/óra vazopresszin esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2/FiO2 arány
Időkeret: körülbelül 20 perccel a cél vérnyomás (T2) elérése után
(artériás oxigén parciális nyomás / frakcionált belélegzett oxigén) a T2 időpontjában
körülbelül 20 perccel a cél vérnyomás (T2) elérése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdőmechanika: tüdő compliance
Időkeret: körülbelül 20 perccel a cél vérnyomás (T2) elérése után
Megfelelés = légzési térfogat/fennsík légúti nyomás (ml/Hgmm)
körülbelül 20 perccel a cél vérnyomás (T2) elérése után
tüdőmechanika: holttér
Időkeret: körülbelül 20 perccel a cél vérnyomás (T2) elérése után
holttér = [(PaCO2 - PetCO2)/PaCO2] * Térfogat (ml)
körülbelül 20 perccel a cél vérnyomás (T2) elérése után
tüdőmechanika: légúti nyomás
Időkeret: körülbelül 20 perccel a cél vérnyomás (T2) elérése után
légúti nyomás T2-nél (Hgmm)
körülbelül 20 perccel a cél vérnyomás (T2) elérése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2019-0696

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel