Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vasopressin vs noradrenalin på pulmonell syresättning och lungmekanik hos patienter med hypertoniterapi under enlungventilation: preliminär studie

3 maj 2021 uppdaterad av: Yonsei University
Hypotoni under anestesi uppstår ofta på grund av minskat systemiskt kärlmotstånd och blockerat sympatiska nervsystem av anestesimedel. Hos patienter som tar medicin för högt blodtryck överdrivs blodtrycksfallen av otillräcklig kompensationsmekanism på grund av minskad elasticitet i blodkärlen och desensibilisering av baroreceptorer. Vid enlungventilation (OLV) under bröstkirurgi kan ihållande perfusion av icke-ventilatoriska lungor leda till ökad intrapulmonell shunt och hypoxemi. Som en kompensationsmekanism uppstår gravitationseffekten och hypoxisk pulmonell vasokonstriktion. Bland dessa är hypoxisk pulmonell vasokonstriktion associerad med pulmonell vaskulär resistans. Noradrenalin och vasopressin, som vanligtvis används hos patienter med hypotoni, påverkar systemiskt och pulmonellt vaskulärt motstånd. Det har dock inte gjorts några studier på lungsyresättning och lungmekanik hos dessa vasoaktiva läkemedel hos patienter som genomgår operation på en lunga. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av vasoaktiva läkemedel, noradrenalin och vasopressin, hos patienter med hypertoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Young Jun Oh
  • Telefonnummer: 82-2-2228-2420
  • E-post: yjoh@yuhs.ac

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Young Jun Oh, MD
          • Telefonnummer: +82-02-2228-2420
          • E-post: YJOH@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter i åldern 40-80 år som planerar att göra torakoskopisk enkellobektomi med unilateral lungventilation under operation.
  2. Patienter som tar hypertoniläkemedel CCB (kalciumkanalblockerare), ARB (angiotensin II-receptorblockerare), ACEi (ACE-hämmare, angiotensinkonverterande enzymhämmare) minst 4 veckor.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering 2~3

Exklusions kriterier:

  1. patienter med hjärtsvikt (NYHA klass III~IV)
  2. patienter som har måttlig obstruktiv lungsjukdom eller restriktiv lungsjukdom
  3. Låg DLCO (< 75 %)
  4. patienter med pulmonell hypertoni (medelvärde PAP>25 mmHg)
  5. patienter med leversjukdom (AST-nivå ≥100 IE/ml eller ALAT ≥ nivå 50 IE/L) eller njursjukdom (kreatinnivå ≥ 1,5 mg/dL)
  6. body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  7. patienter som inte kan läsa förklaring och samtyckesformulär
  8. patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: grupp N
I grupp N infunderades 16 mcg/cc noradrenalin till patienterna.
Läkemedel: 16 mcg / cc noradrenalin (grupp N)
I grupp N infunderades 16 mcg/cc noradrenalin genom den centrala katetern. Läkemedelstitrering bör vara 0,05 mcg/min/kg för noradrenalin och 2 enheter/timme för vasopressin, tills målblodtrycket uppnås. Läkemedelsinfusionshastigheten bör inte överstiga 0,3 mcg/min/kg för noradrenalin och 10 enheter/timme för vasopressin för patientens säkerhet.
EXPERIMENTELL: grupp V
I grupp V infunderades 0,4 enheter/cc vasopressin till patienterna.
Läkemedel: 0,4 enheter/cc vasopressin (grupp V)
I grupp V infunderades 0,4 enheter/cc vasopressin genom den centrala katetern och respektive dos registrerades. Läkemedelstitrering bör vara 0,05 mcg/min/kg för noradrenalin och 2 enheter/timme för vasopressin, tills målblodtrycket uppnås. Läkemedelsinfusionshastigheten bör inte överstiga 0,3 mcg/min/kg för noradrenalin och 10 enheter/timme för vasopressin för patientens säkerhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2/FiO2-förhållande
Tidsram: cirka 20 minuter efter att ha nått målblodtrycket (T2)
(arteriellt syrepartialtryck / fraktionerat inandat syre) vid tidpunkten för T2
cirka 20 minuter efter att ha nått målblodtrycket (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungmekanik: lungkompatibilitet
Tidsram: cirka 20 minuter efter att ha nått målblodtrycket (T2)
Överensstämmelse= tidalvolym/platåluftvägstryck (ml/mmHg)
cirka 20 minuter efter att ha nått målblodtrycket (T2)
lungmekanik: död utrymme
Tidsram: cirka 20 minuter efter att ha nått målblodtrycket (T2)
dödutrymme = [(PaCO2 - PetCO2)/PaCO2] * Tidalvolym (ml)
cirka 20 minuter efter att ha nått målblodtrycket (T2)
lungmekanik: luftvägstryck
Tidsram: cirka 20 minuter efter att ha nått målblodtrycket (T2)
luftvägstryck vid T2 (mmHg)
cirka 20 minuter efter att ha nått målblodtrycket (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 november 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2019

Första postat (FAKTISK)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2019-0696

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera