Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vasopressine versus noradrenaline op longoxygenatie en longmechanica bij patiënten met hypertensietherapie tijdens beademing met één long: voorbereidend onderzoek

3 mei 2021 bijgewerkt door: Yonsei University
Hypotensie tijdens anesthesie treedt vaak op vanwege verminderde systemische vasculaire weerstand en geblokkeerd sympathisch zenuwstelsel door anesthetica. Bij patiënten die hypertensiemedicatie gebruiken, worden bloeddrukdalingen versterkt door een ontoereikend compensatiemechanisme als gevolg van een afname van de elasticiteit van de bloedvaten en desensibilisatie van baroreceptoren. Bij één-longventilatie (OLV) tijdens thoraxchirurgie kan aanhoudende perfusie van niet-ventilerende longen leiden tot een verhoogde intrapulmonale shunt en hypoxemie. Als compensatiemechanisme treden het zwaartekrachteffect en hypoxische pulmonale vasoconstrictie op. Hiervan wordt hypoxische pulmonale vasoconstrictie geassocieerd met pulmonale vasculaire weerstand. Noradrenaline en vasopressine, die vaak worden gebruikt bij patiënten met hypotensie, beïnvloeden de systemische en pulmonale vasculaire weerstand. Er zijn echter geen studies gedaan naar longoxygenatie en pulmonale mechanica van deze vasoactieve geneesmiddelen bij patiënten die een operatie aan één long ondergaan. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van vasoactieve geneesmiddelen, noradrenaline en vasopressine, bij patiënten met hypertensie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Young Jun Oh
  • Telefoonnummer: 82-2-2228-2420
  • E-mail: yjoh@yuhs.ac

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Young Jun Oh, MD
          • Telefoonnummer: +82-02-2228-2420
          • E-mail: YJOH@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten van 40-80 jaar die van plan zijn een thoracoscopische enkelvoudige lobectomie te ondergaan met unilaterale longventilatie tijdens de operatie.
  2. Patiënten die ten minste 4 weken hypertensiegeneesmiddel CCB (calciumkanaalblokker), ARB (angiotensine II-receptorblokker), ACEi (ACE-remmer, angiotensine-converterende enzymremmer) gebruiken.
  3. Classificatie 2~3 van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met hartfalen (NYHA klasse III~IV)
  2. patiënten met matige obstructieve longziekte of restrictieve longziekte
  3. Lage DLCO (< 75%)
  4. patiënten met pulmonale hypertensie (gemiddelde PAP>25 mmHg)
  5. patiënten met een leverziekte (AST-waarde ≥100 IE/ml of ALAT ≥-waarde 50 IE/L) of nierziekte (creatinespiegel ≥ 1,5 mg/dl)
  6. body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  7. patiënten die de uitleg en het toestemmingsformulier niet kunnen lezen
  8. patiënten die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: groep N
In groep N werd 16 mcg / cc noradrenaline toegediend aan patiënten.
Geneesmiddel: 16 mcg / cc noradrenaline (groep N)
In groep N werd 16 mcg / cc noradrenaline geïnfundeerd via de centrale katheter. Geneesmiddeltitratie moet 0,05 mcg / min / kg zijn voor norepinefrine en 2 eenheden / uur voor vasopressine, totdat de beoogde bloeddruk is bereikt. De infusiesnelheid van het geneesmiddel mag niet hoger zijn dan 0,3 mcg / min / kg voor norepinefrine en 10 eenheden / uur voor vasopressine voor de veiligheid van de patiënt.
EXPERIMENTEEL: groep V
In groep V werd 0,4 eenheid / cc vasopressine toegediend aan patiënten.
Geneesmiddel: 0,4 eenheid / cc vasopressine (groep V)
In groep V werd 0,4 eenheid / cc vasopressine geïnfundeerd via de centrale katheter en werden de respectieve doses geregistreerd. Geneesmiddeltitratie moet 0,05 mcg / min / kg zijn voor norepinefrine en 2 eenheden / uur voor vasopressine, totdat de beoogde bloeddruk is bereikt. De infusiesnelheid van het geneesmiddel mag niet hoger zijn dan 0,3 mcg / min / kg voor norepinefrine en 10 eenheden / uur voor vasopressine voor de veiligheid van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2/FiO2-verhouding
Tijdsspanne: ongeveer 20 minuten na het bereiken van de streefbloeddruk (T2)
(partiële arteriële zuurstofdruk / fractioneel ingeademde zuurstof) ten tijde van T2
ongeveer 20 minuten na het bereiken van de streefbloeddruk (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longmechanica: longcompliantie
Tijdsspanne: ongeveer 20 minuten na het bereiken van de streefbloeddruk (T2)
Compliantie= ademvolume/plateau-luchtwegdruk (ml/mmHg)
ongeveer 20 minuten na het bereiken van de streefbloeddruk (T2)
longmechanica: dode ruimte
Tijdsspanne: ongeveer 20 minuten na het bereiken van de streefbloeddruk (T2)
dode ruimte = [(PaCO2 - PetCO2)/PaCO2] * Teugvolume (ml)
ongeveer 20 minuten na het bereiken van de streefbloeddruk (T2)
longmechanica: luchtwegdruk
Tijdsspanne: ongeveer 20 minuten na het bereiken van de streefbloeddruk (T2)
luchtwegdruk bij T2 (mmHg)
ongeveer 20 minuten na het bereiken van de streefbloeddruk (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 november 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2019-0696

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 16 mcg / cc noradrenaline (groep N)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren