Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum citlivosti senzorického zpracování u chronické dětské bolesti

30. září 2020 aktualizováno: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Cesta k hlubšímu pochopení chronické dětské bolesti: Prozkoumání role citlivosti senzorického zpracování

Východiska: Bolest je definována jako nepříjemný smyslový a emocionální zážitek a ve své chronické formě je bolest vysoce převládající, je jí postiženo až 25 % dětí a dospívajících. Přesná etiologie mnoha forem chronické bolesti zůstává neznámá. Jedním z mechanismů, který byl navržen jako základ zvýšené citlivosti na bolest, je centrální senzibilizace, tj. zvýšená účinnost nervového systému při přenosu signálů bolesti, která se projevuje jako nižší práh bolesti. Nižší práh bolesti byl zase rozpoznán jako rizikový faktor pro rozvoj chronické bolesti. Být citlivější na bolest je jedním z rysů běžně sdílených osobami s vysokou citlivostí senzorického zpracování (SPS), o nichž se předpokládá, že reagují silněji na pozitivní i negativní vlivy prostředí. Vztah mezi touto zvýšenou citlivostí a tolerancí bolesti nebyl dosud studován, ale mohl by přispět k našemu pochopení toho, proč jsou některé děti a adolescenti náchylnější k rozvoji chronické bolesti než ostatní.

Cíle a záměry: Cílem tohoto projektu je zvýšit vědecké porozumění 1) distribuci a korelátům vysokého SPS mezi dětmi a dospívajícími trpícími chronickou bolestí a 2) zda rys SPS může pomoci vysvětlit zvýšenou citlivost na bolest a tím i zranitelnost. pro chronickou bolest.

Metody: Pro zjištění distribuce (cíl 1a) a korelátů (cíl 1b) SPS mezi populací dětí a dospívajících trpících chronickou bolestí bude proveden online průzkum. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se jejich SPS a také anamnézy bolesti a charakteristik bolesti. Distribuce SPS bude následně porovnána s existující distribucí ve vzorku zdravých dětí a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Adolescenti trpící přetrvávající nebo opakující se bolestí po dobu 3 nebo více měsíců, komunitní vzorek, rekrutováni převážně prostřednictvím klinik pro léčbu bolesti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 17-19 let
  • Přetrvávající nebo opakující se bolest po dobu 3 měsíců nebo déle
  • Plynule německy nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 17 let nebo starší 19 let
  • Akutní bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce citlivá dětská stupnice
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Senzorická citlivost zpracování
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Inventář funkčního postižení pro děti
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Fyzické fungování a postižení u dětí s chronickou bolestí
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sensory Processing Sensitivity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit