- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04171869
Průzkum citlivosti senzorického zpracování u chronické dětské bolesti
Cesta k hlubšímu pochopení chronické dětské bolesti: Prozkoumání role citlivosti senzorického zpracování
Východiska: Bolest je definována jako nepříjemný smyslový a emocionální zážitek a ve své chronické formě je bolest vysoce převládající, je jí postiženo až 25 % dětí a dospívajících. Přesná etiologie mnoha forem chronické bolesti zůstává neznámá. Jedním z mechanismů, který byl navržen jako základ zvýšené citlivosti na bolest, je centrální senzibilizace, tj. zvýšená účinnost nervového systému při přenosu signálů bolesti, která se projevuje jako nižší práh bolesti. Nižší práh bolesti byl zase rozpoznán jako rizikový faktor pro rozvoj chronické bolesti. Být citlivější na bolest je jedním z rysů běžně sdílených osobami s vysokou citlivostí senzorického zpracování (SPS), o nichž se předpokládá, že reagují silněji na pozitivní i negativní vlivy prostředí. Vztah mezi touto zvýšenou citlivostí a tolerancí bolesti nebyl dosud studován, ale mohl by přispět k našemu pochopení toho, proč jsou některé děti a adolescenti náchylnější k rozvoji chronické bolesti než ostatní.
Cíle a záměry: Cílem tohoto projektu je zvýšit vědecké porozumění 1) distribuci a korelátům vysokého SPS mezi dětmi a dospívajícími trpícími chronickou bolestí a 2) zda rys SPS může pomoci vysvětlit zvýšenou citlivost na bolest a tím i zranitelnost. pro chronickou bolest.
Metody: Pro zjištění distribuce (cíl 1a) a korelátů (cíl 1b) SPS mezi populací dětí a dospívajících trpících chronickou bolestí bude proveden online průzkum. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se jejich SPS a také anamnézy bolesti a charakteristik bolesti. Distribuce SPS bude následně porovnána s existující distribucí ve vzorku zdravých dětí a dospívajících.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 17-19 let
- Přetrvávající nebo opakující se bolest po dobu 3 měsíců nebo déle
- Plynule německy nebo anglicky
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 17 let nebo starší 19 let
- Akutní bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoce citlivá dětská stupnice
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Senzorická citlivost zpracování
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Inventář funkčního postižení pro děti
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Fyzické fungování a postižení u dětí s chronickou bolestí
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sensory Processing Sensitivity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .