- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04171869
Undersøkelse om sensorisk prosesseringssensitivitet ved kronisk pediatrisk smerte
Mot en dypere forståelse av kronisk pediatrisk smerte: Utforske rollen til sensorisk prosesseringssensitivitet
Bakgrunn: Smerte er definert som en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse og i sin kroniske form er smerte svært utbredt, opptil 25 % av barn og unge er påvirket av det. Den nøyaktige etiologien til mange former for kronisk smerte er fortsatt ukjent. En mekanisme som har blitt foreslått å ligge til grunn for økt smertefølsomhet er sentral sensibilisering, dvs. økt effektivitet av nervesystemet i å overføre smertesignaler, som manifesterer seg som en lavere smerteterskel. En lavere smerteterskel har igjen blitt anerkjent som en risikofaktor for utvikling av kronisk smerte. Å være mer følsom for smerte er en egenskap som ofte deles av de med høy sensorisk prosesseringsfølsomhet (SPS), som antas å reagere sterkere på både positive og negative miljøpåvirkninger. Sammenhengen mellom denne økte sensitiviteten og smertetoleransen er ikke studert til dags dato, men kan bidra til vår forståelse av hvorfor noen barn og ungdom er mer sårbare for å utvikle kroniske smerter enn andre.
Mål og mål: Målet med dette prosjektet er å øke den vitenskapelige forståelsen av 1) fordelingen og korrelasjonene av høy SPS blant barn og unge som lider av kroniske smerter, og 2) om egenskapen til SPS kan bidra til å forklare økt smertefølsomhet og dermed sårbarhet for kroniske smerter.
Metoder: For å bestemme fordelingen (mål 1a) og korrelater (mål 1b) av SPS blant en populasjon av barn og unge som lider av kroniske smerter, vil det bli gjennomført en nettbasert undersøkelse. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om deres SPS samt smertehistorie og smertekarakteristikker. Fordelingen av SPS vil da bli sammenlignet med en eksisterende fordeling i et utvalg friske barn og unge.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 17-19 år
- Vedvarende eller tilbakevendende smerter i 3 måneder eller mer
- Flytende i tysk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 17 eller eldre enn 19 år
- Akutt smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svært sensitiv barnevekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sensorisk prosesseringsfølsomhet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Funksjonell funksjonshemming Inventar for barn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Fysisk funksjon og funksjonshemming hos barn med kroniske smerter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sensory Processing Sensitivity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .