- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04171869
Pesquisa sobre a Sensibilidade do Processamento Sensorial na Dor Pediátrica Crônica
Rumo a uma compreensão mais profunda da dor pediátrica crônica: explorando o papel da sensibilidade do processamento sensorial
Introdução: A dor é definida como uma experiência sensorial e emocional desagradável e na sua forma crónica, a dor é altamente prevalente, podendo atingir até 25% das crianças e adolescentes. A etiologia exata de muitas formas de dor crônica permanece desconhecida. Um mecanismo que foi proposto como subjacente ao aumento da sensibilidade à dor é a sensibilização central, ou seja, maior eficácia do sistema nervoso na transmissão de sinais de dor, que se manifesta como um limiar de dor mais baixo. Um limiar de dor mais baixo, por sua vez, tem sido reconhecido como um fator de risco para o desenvolvimento de dor crônica. Ser mais sensível à dor é uma característica comumente compartilhada por aqueles com alta sensibilidade de processamento sensorial (SPS), que reagem mais fortemente a influências ambientais positivas e negativas. A relação entre essa sensibilidade aumentada e a tolerância à dor não foi estudada até o momento, mas pode contribuir para nossa compreensão de por que algumas crianças e adolescentes são mais vulneráveis a desenvolver dor crônica do que outras.
Objetivos e metas: O objetivo deste projeto é aumentar a compreensão científica de 1) a distribuição e correlatos de alta SPS entre crianças e adolescentes que sofrem de dor crônica e 2) se a característica de SPS pode ajudar a explicar o aumento da sensibilidade à dor e, portanto, a vulnerabilidade para dores crônicas.
Métodos: Para determinar a distribuição (objetivo 1a) e correlatos (objetivo 1b) de SPS entre uma população de crianças e adolescentes que sofrem de dor crônica, será realizada uma pesquisa online. Os participantes serão solicitados a preencher questionários sobre seu SPS, bem como o histórico de dor e as características da dor. A distribuição de SPS será então comparada a uma distribuição existente em uma amostra de crianças e adolescentes saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 17 a 19 anos
- Dor persistente ou recorrente por 3 meses ou mais
- Fluente em alemão ou inglês
Critério de exclusão:
- Menor de 17 anos ou maior de 19 anos
- Dor aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala infantil altamente sensível
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Sensibilidade de processamento sensorial
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Inventário de incapacidade funcional para crianças
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Funcionamento físico e incapacidade em crianças com dor crônica
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sensory Processing Sensitivity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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