- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04171869
Enquête sur la sensibilité du traitement sensoriel dans la douleur pédiatrique chronique
Vers une compréhension plus approfondie de la douleur pédiatrique chronique : explorer le rôle de la sensibilité du traitement sensoriel
Contexte : La douleur est définie comme une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable et dans sa forme chronique, la douleur est très répandue, jusqu'à 25 % des enfants et des adolescents en sont affectés. L'étiologie exacte de nombreuses formes de douleur chronique reste inconnue. Un mécanisme qui a été proposé pour sous-tendre une sensibilité accrue à la douleur est la sensibilisation centrale, c'est-à-dire une efficacité accrue du système nerveux dans la transmission des signaux de douleur, qui se manifeste par un seuil de douleur inférieur. Un seuil de douleur inférieur à son tour a été reconnu comme un facteur de risque pour le développement de la douleur chronique. Être plus sensible à la douleur est une caractéristique communément partagée par les personnes ayant une sensibilité de traitement sensorielle élevée (SPS), dont on pense qu'elles réagissent plus fortement aux influences environnementales positives et négatives. La relation entre cette sensibilité accrue et la tolérance à la douleur n'a pas été étudiée à ce jour, mais pourrait contribuer à notre compréhension des raisons pour lesquelles certains enfants et adolescents sont plus vulnérables que d'autres au développement de la douleur chronique.
Objectifs et buts : Le but de ce projet est d'accroître la compréhension scientifique de 1) la distribution et les corrélats d'un SPS élevé chez les enfants et les adolescents souffrant de douleur chronique, et 2) si le trait du SPS peut aider à expliquer une sensibilité accrue à la douleur et donc une vulnérabilité pour les douleurs chroniques.
Méthodes : Afin de déterminer la distribution (objectif 1a) et les corrélats (objectif 1b) du SPS parmi une population d'enfants et d'adolescents souffrant de douleur chronique, une enquête en ligne sera menée. Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur leur SPS ainsi que sur les antécédents de douleur et les caractéristiques de la douleur. La distribution de SPS sera ensuite comparée à une distribution existante dans un échantillon d'enfants et d'adolescents en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 17 à 19 ans
- Douleur persistante ou récurrente depuis 3 mois ou plus
- Maîtrise de l'allemand ou de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Moins de 17 ans ou plus de 19 ans
- La douleur aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle pour enfants très sensibles
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Sensibilité du traitement sensoriel
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Inventaire des incapacités fonctionnelles pour les enfants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Fonctionnement physique et handicap chez les enfants souffrant de douleur chronique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sensory Processing Sensitivity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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