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Umfrage zur sensorischen Verarbeitungsempfindlichkeit bei chronischen pädiatrischen Schmerzen

30. September 2020 aktualisiert von: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Auf dem Weg zu einem tieferen Verständnis chronischer pädiatrischer Schmerzen: Erforschung der Rolle der sensorischen Verarbeitungsempfindlichkeit

Hintergrund: Schmerz wird als unangenehmes Sinnes- und Gefühlserlebnis definiert und kommt in seiner chronischen Form weit verbreitet vor, bis zu 25 % der Kinder und Jugendlichen sind davon betroffen. Die genaue Ätiologie vieler Formen chronischer Schmerzen ist weiterhin unbekannt. Ein Mechanismus, der einer erhöhten Schmerzempfindlichkeit zugrunde liegen soll, ist die zentrale Sensibilisierung, d. h. eine erhöhte Wirksamkeit des Nervensystems bei der Übertragung von Schmerzsignalen, die sich in einer niedrigeren Schmerzschwelle äußert. Eine niedrigere Schmerzschwelle wiederum gilt als Risikofaktor für die Entstehung chronischer Schmerzen. Eine höhere Schmerzempfindlichkeit ist ein gemeinsames Merkmal von Personen mit hoher sensorischer Verarbeitungsempfindlichkeit (SPS), von denen man annimmt, dass sie stärker auf positive und negative Umwelteinflüsse reagieren. Der Zusammenhang zwischen dieser erhöhten Empfindlichkeit und der Schmerztoleranz wurde bisher nicht untersucht, könnte aber zu unserem Verständnis beitragen, warum manche Kinder und Jugendliche anfälliger für die Entwicklung chronischer Schmerzen sind als andere.

Ziele und Absichten: Das Ziel dieses Projekts besteht darin, das wissenschaftliche Verständnis über 1) die Verteilung und Korrelationen hoher SPS bei Kindern und Jugendlichen mit chronischen Schmerzen zu verbessern und 2) ob das Merkmal SPS zur Erklärung einer erhöhten Schmerzempfindlichkeit und damit Anfälligkeit beitragen kann bei chronischen Schmerzen.

Methoden: Um die Verteilung (Ziel 1a) und die Korrelationen (Ziel 1b) von SPS in einer Population von Kindern und Jugendlichen mit chronischen Schmerzen zu bestimmen, wird eine Online-Umfrage durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen zu ihrem SPS sowie zu ihrer Schmerzgeschichte und ihren Schmerzmerkmalen auszufüllen. Die SPS-Verteilung wird dann mit einer bestehenden Verteilung in einer Stichprobe gesunder Kinder und Jugendlicher verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jugendliche, die seit 3 ​​oder mehr Monaten unter anhaltenden oder wiederkehrenden Schmerzen leiden, Stichprobe aus der Gemeinde, rekrutiert hauptsächlich über Schmerzkliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 17–19 Jahren
  • Anhaltende oder wiederkehrende Schmerzen seit 3 ​​Monaten oder länger
  • Fließende Deutsch- oder Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 17 oder älter als 19 Jahre
  • Akuter Schmerz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochempfindliche Kinderwaage
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Empfindlichkeit der sensorischen Verarbeitung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Inventar der funktionellen Behinderung für Kinder
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Körperliche Funktionsfähigkeit und Behinderung bei Kindern mit chronischen Schmerzen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sensory Processing Sensitivity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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