- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04171869
Umfrage zur sensorischen Verarbeitungsempfindlichkeit bei chronischen pädiatrischen Schmerzen
Auf dem Weg zu einem tieferen Verständnis chronischer pädiatrischer Schmerzen: Erforschung der Rolle der sensorischen Verarbeitungsempfindlichkeit
Hintergrund: Schmerz wird als unangenehmes Sinnes- und Gefühlserlebnis definiert und kommt in seiner chronischen Form weit verbreitet vor, bis zu 25 % der Kinder und Jugendlichen sind davon betroffen. Die genaue Ätiologie vieler Formen chronischer Schmerzen ist weiterhin unbekannt. Ein Mechanismus, der einer erhöhten Schmerzempfindlichkeit zugrunde liegen soll, ist die zentrale Sensibilisierung, d. h. eine erhöhte Wirksamkeit des Nervensystems bei der Übertragung von Schmerzsignalen, die sich in einer niedrigeren Schmerzschwelle äußert. Eine niedrigere Schmerzschwelle wiederum gilt als Risikofaktor für die Entstehung chronischer Schmerzen. Eine höhere Schmerzempfindlichkeit ist ein gemeinsames Merkmal von Personen mit hoher sensorischer Verarbeitungsempfindlichkeit (SPS), von denen man annimmt, dass sie stärker auf positive und negative Umwelteinflüsse reagieren. Der Zusammenhang zwischen dieser erhöhten Empfindlichkeit und der Schmerztoleranz wurde bisher nicht untersucht, könnte aber zu unserem Verständnis beitragen, warum manche Kinder und Jugendliche anfälliger für die Entwicklung chronischer Schmerzen sind als andere.
Ziele und Absichten: Das Ziel dieses Projekts besteht darin, das wissenschaftliche Verständnis über 1) die Verteilung und Korrelationen hoher SPS bei Kindern und Jugendlichen mit chronischen Schmerzen zu verbessern und 2) ob das Merkmal SPS zur Erklärung einer erhöhten Schmerzempfindlichkeit und damit Anfälligkeit beitragen kann bei chronischen Schmerzen.
Methoden: Um die Verteilung (Ziel 1a) und die Korrelationen (Ziel 1b) von SPS in einer Population von Kindern und Jugendlichen mit chronischen Schmerzen zu bestimmen, wird eine Online-Umfrage durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen zu ihrem SPS sowie zu ihrer Schmerzgeschichte und ihren Schmerzmerkmalen auszufüllen. Die SPS-Verteilung wird dann mit einer bestehenden Verteilung in einer Stichprobe gesunder Kinder und Jugendlicher verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 17–19 Jahren
- Anhaltende oder wiederkehrende Schmerzen seit 3 Monaten oder länger
- Fließende Deutsch- oder Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 17 oder älter als 19 Jahre
- Akuter Schmerz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hochempfindliche Kinderwaage
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Empfindlichkeit der sensorischen Verarbeitung
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Inventar der funktionellen Behinderung für Kinder
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Körperliche Funktionsfähigkeit und Behinderung bei Kindern mit chronischen Schmerzen
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sensory Processing Sensitivity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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