- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04171869
Tutkimus aistinvaraisen käsittelyn herkkyydestä kroonisessa lasten kivussa
Kohti kroonisen lasten kivun syvempää ymmärtämistä: aistinvaraisen käsittelyn herkkyyden roolin tutkiminen
Tausta: Kipu määritellään epämiellyttäväksi aisti- ja tunnekokemukseksi, ja kroonisessa muodossaan kipu on erittäin yleistä, jopa 25 % lapsista ja nuorista kärsii siitä. Monien kroonisen kivun muotojen tarkka etiologia on edelleen tuntematon. Eräs mekanismi, jonka on ehdotettu lisäävän kipuherkkyyden taustalla, on keskusherkistyminen eli hermoston lisääntynyt tehokkuus kipusignaalien välittämisessä, mikä ilmenee alempana kipukynnyksenä. Alempi kipukynnys puolestaan on tunnustettu kroonisen kivun kehittymisen riskitekijäksi. Kivulle herkkyys on yksi ominaisuus, joka on yleinen niille, joilla on korkea sensorinen käsittelyherkkyys (SPS), joiden uskotaan reagoivan voimakkaammin sekä positiivisiin että negatiivisiin ympäristövaikutuksiin. Tämän lisääntyneen herkkyyden ja kivunsietokyvyn välistä suhdetta ei ole tähän mennessä tutkittu, mutta se voisi auttaa ymmärtämään, miksi jotkut lapset ja nuoret ovat alttiimpia kroonisen kivun kehittymiselle kuin toiset.
Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän projektin tavoitteena on lisätä tieteellistä ymmärrystä 1) korkean SPS:n jakautumisesta ja korrelaatioista kroonisesta kivusta kärsivien lasten ja nuorten keskuudessa ja 2) voiko SPS:n ominaisuus selittää lisääntynyttä kipuherkkyyttä ja siten haavoittuvuutta. krooniseen kipuun.
Menetelmät: SPS:n jakautumisen (tavoite 1a) ja korrelaatioiden (tavoite 1b) määrittämiseksi kroonisesta kivusta kärsivien lasten ja nuorten populaatiossa tehdään verkkokysely. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet heidän SPS:stään sekä kipuhistoriastaan ja kivun ominaisuuksistaan. SPS-jakaumaa verrataan sitten olemassa olevaan jakaumaan terveiden lasten ja nuorten otoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 17-19-vuotiaat nuoret
- Jatkuva tai toistuva kipu 3 kuukautta tai kauemmin
- Sujuva saksan tai englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 17-vuotias tai yli 19-vuotias
- Akuutti kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin herkkä lapsivaaka
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Sensorisen käsittelyn herkkyys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Toiminnallisten vammaisten luettelo lapsille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Fyysinen toimintakyky ja vamma kroonista kipua kärsivillä lapsilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sensory Processing Sensitivity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .