- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04171869
Исследование чувствительности сенсорной обработки при хронической детской боли
На пути к более глубокому пониманию хронической детской боли: изучение роли чувствительности сенсорной обработки
Актуальность: Боль определяется как неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, и в своей хронической форме боль широко распространена, от нее страдают до 25% детей и подростков. Точная этиология многих форм хронической боли остается неизвестной. Одним из механизмов, который, как предполагается, лежит в основе повышенной болевой чувствительности, является центральная сенсибилизация, т. е. повышение эффективности нервной системы в передаче болевых сигналов, что проявляется в снижении болевого порога. Более низкий болевой порог, в свою очередь, был признан фактором риска развития хронической боли. Повышенная чувствительность к боли — это одна из черт, характерных для людей с высокой сенсорной чувствительностью (SPS), которые, как считается, сильнее реагируют как на положительные, так и на отрицательные воздействия окружающей среды. Взаимосвязь между этой повышенной чувствительностью и переносимостью боли на сегодняшний день не изучалась, но может помочь нам понять, почему некоторые дети и подростки более уязвимы к развитию хронической боли, чем другие.
Цели и задачи: цель этого проекта состоит в том, чтобы расширить научное понимание 1) распределения и корреляции высокого СФС среди детей и подростков, страдающих от хронической боли, и 2) может ли признак СФС помочь объяснить повышенную чувствительность к боли и, следовательно, уязвимость. для хронической боли.
Методы: Для определения распределения (цель 1а) и коррелятов (цель 1б) СФС среди детей и подростков, страдающих хронической болью, будет проведен онлайн-опрос. Участников попросят заполнить анкеты об их SPS, а также истории боли и характеристиках боли. Затем распределение SPS будет сравниваться с существующим распределением в выборке здоровых детей и подростков.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подростки 17-19 лет
- Постоянная или рецидивирующая боль в течение 3 месяцев и более
- Свободно владеет немецким или английским языком
Критерий исключения:
- моложе 17 или старше 19 лет
- Острая боль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокочувствительные детские весы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Чувствительность сенсорной обработки
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Инвентаризация функциональной инвалидности для детей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Физическое функционирование и инвалидность у детей с хронической болью
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sensory Processing Sensitivity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .