- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04171869
Felmérés az érzékszervi feldolgozás érzékenységéről krónikus gyermekgyógyászati fájdalomban
A krónikus gyermekkori fájdalom mélyebb megértése felé: Az érzékszervi feldolgozási érzékenység szerepének feltárása
Háttér: A fájdalmat kellemetlen érzékszervi és érzelmi élményként határozzák meg, krónikus formájában a fájdalom nagyon elterjedt, a gyermekek és serdülők 25%-át érinti. A krónikus fájdalom számos formájának pontos etiológiája továbbra is ismeretlen. A megnövekedett fájdalomérzékenység hátterében feltételezett egyik mechanizmus a központi szenzitizáció, azaz az idegrendszer fokozott hatékonysága a fájdalomjelek továbbításában, ami alacsonyabb fájdalomküszöbként nyilvánul meg. Az alacsonyabb fájdalomküszöböt pedig a krónikus fájdalom kialakulásának kockázati tényezőjeként ismerték fel. A fájdalomra való érzékenység az egyik jellemzője a magas szenzoros feldolgozási érzékenységgel (SPS) szenvedőknek, akikről úgy gondolják, hogy erősebben reagálnak mind a pozitív, mind a negatív környezeti hatásokra. A megnövekedett érzékenység és a fájdalomtolerancia közötti kapcsolatot a mai napig nem vizsgálták, de hozzájárulhat annak megértéséhez, hogy egyes gyermekek és serdülők miért érzékenyebbek a krónikus fájdalom kialakulására, mint mások.
Célok és célok: A projekt célja, hogy növelje a tudományos megértést 1) a magas SPS megoszlásáról és összefüggéseiről a krónikus fájdalomtól szenvedő gyermekek és serdülők körében, és 2) hogy az SPS tulajdonsága segíthet-e megmagyarázni a fokozott fájdalomérzékenységet és ezáltal a sebezhetőséget. krónikus fájdalomra.
Módszerek: Az SPS megoszlásának (1a. cél) és korrelációinak (1b.cél) meghatározására a krónikus fájdalomtól szenvedő gyermekek és serdülők populációjában egy online felmérést végeznek. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket az SPS-ről, valamint a fájdalom történetéről és a fájdalom jellemzőiről. Az SPS megoszlását ezután összehasonlítják egy egészséges gyermekek és serdülők mintájában meglévő megoszlással.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17-19 éves serdülők
- Tartós vagy visszatérő fájdalom 3 hónapig vagy tovább
- Folyékonyan beszél németül vagy angolul
Kizárási kritériumok:
- 17 évnél fiatalabb vagy 19 évesnél idősebb
- Akut fájdalom
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagyon érzékeny gyermek skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Érzékszervi feldolgozási érzékenység
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Funkcionális fogyatékossági leltár gyermekek számára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Fizikai funkciók és fogyatékosság krónikus fájdalomban szenvedő gyermekeknél
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sensory Processing Sensitivity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .