- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04171869
Onderzoek naar sensorische verwerkingsgevoeligheid bij chronische pediatrische pijn
Op weg naar een beter begrip van chronische pediatrische pijn: onderzoek naar de rol van sensorische verwerkingsgevoeligheid
Achtergrond: Pijn wordt gedefinieerd als een onplezierige zintuiglijke en emotionele ervaring en in zijn chronische vorm komt pijn veel voor, tot 25% van de kinderen en adolescenten heeft er last van. De exacte etiologie van vele vormen van chronische pijn blijft onbekend. Een mechanisme waarvan is voorgesteld dat het ten grondslag ligt aan verhoogde pijngevoeligheid, is centrale sensitisatie, d.w.z. verhoogde efficiëntie van het zenuwstelsel bij het doorgeven van pijnsignalen, wat zich manifesteert als een lagere pijndrempel. Een lagere pijndrempel wordt op zijn beurt erkend als een risicofactor voor het ontstaan van chronische pijn. Gevoeliger zijn voor pijn is een kenmerk dat vaak wordt gedeeld door mensen met een hoge sensorische verwerkingsgevoeligheid (SPS), van wie wordt aangenomen dat ze sterker reageren op zowel positieve als negatieve omgevingsinvloeden. De relatie tussen deze verhoogde gevoeligheid en pijntolerantie is tot op heden niet onderzocht, maar zou kunnen bijdragen aan ons begrip van waarom sommige kinderen en adolescenten kwetsbaarder zijn voor het ontwikkelen van chronische pijn dan andere.
Doelstellingen en doelen: Het doel van dit project is het vergroten van het wetenschappelijk inzicht in 1) de verspreiding en correlaten van hoge SPS bij kinderen en adolescenten die lijden aan chronische pijn, en 2) of het kenmerk van SPS een verhoogde pijngevoeligheid en dus kwetsbaarheid kan helpen verklaren. voor chronische pijn.
Methoden: Om de verdeling (doel 1a) en correlaties (doel 1b) van SPS te bepalen onder een populatie van kinderen en adolescenten die lijden aan chronische pijn, zal een online enquête worden uitgevoerd. Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun SPS, pijngeschiedenis en pijnkenmerken. De verdeling van SPS wordt dan vergeleken met een bestaande verdeling in een steekproef van gezonde kinderen en adolescenten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 17-19 jaar
- Aanhoudende of terugkerende pijn gedurende 3 maanden of langer
- Vloeiend in Duits of Engels
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 17 of ouder dan 19 jaar
- Acute pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogsensitieve kinderschaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Sensorische verwerkingsgevoeligheid
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Inventarisatie van functionele beperkingen voor kinderen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Lichamelijk functioneren en beperkingen bij kinderen met chronische pijn
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sensory Processing Sensitivity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .