- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04171869
Enkät om sensorisk bearbetningskänslighet vid kronisk pediatrisk smärta
Mot en djupare förståelse av kronisk pediatrisk smärta: Utforska rollen av sensorisk bearbetningskänslighet
Bakgrund: Smärta definieras som en obehaglig sensorisk och emotionell upplevelse och i sin kroniska form är smärta mycket utbredd, upp till 25 % av barn och ungdomar drabbas av den. Den exakta etiologin för många former av kronisk smärta är fortfarande okänd. En mekanism som har föreslagits för att ligga till grund för ökad smärtkänslighet är central sensibilisering, dvs ökad effektivitet hos nervsystemet för att överföra smärtsignaler, vilket visar sig som en lägre smärttröskel. En lägre smärttröskel har i sin tur erkänts som en riskfaktor för utveckling av kronisk smärta. Att vara mer känslig för smärta är en egenskap som vanligtvis delas av personer med hög sensorisk bearbetningskänslighet (SPS), som tros reagera starkare på både positiva och negativa miljöpåverkan. Sambandet mellan denna ökade känslighet och smärttolerans har hittills inte studerats, men skulle kunna bidra till vår förståelse av varför vissa barn och ungdomar är mer sårbara för att utveckla kronisk smärta än andra.
Mål och syften: Syftet med detta projekt är att öka den vetenskapliga förståelsen av 1) fördelningen och sambanden av hög SPS bland barn och ungdomar som lider av kronisk smärta, och 2) huruvida egenskapen SPS kan hjälpa till att förklara ökad smärtkänslighet och därmed sårbarhet för kronisk smärta.
Metoder: För att fastställa fördelningen (mål 1a) och korrelat (mål 1b) av SPS bland en population av barn och ungdomar som lider av kronisk smärta, kommer en onlineundersökning att genomföras. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär om deras SPS samt smärthistoria och smärtegenskaper. Fördelningen av SPS kommer sedan att jämföras med en befintlig fördelning i ett urval av friska barn och ungdomar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldern 17-19 år
- Ihållande eller återkommande smärta i 3 månader eller mer
- Flytande tyska eller engelska
Exklusions kriterier:
- Yngre än 17 eller äldre än 19 år
- Akut smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mycket känslig barnvåg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Känslighet för sensorisk bearbetning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Inventering av funktionshinder för barn
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Fysisk funktion och funktionsnedsättning hos barn med kronisk smärta
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sensory Processing Sensitivity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .