Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om sensorisk behandlingsfølsomhed ved kronisk pædiatrisk smerte

30. september 2020 opdateret af: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Mod en dybere forståelse af kroniske pædiatriske smerter: Udforskning af rollen som sensorisk behandlingsfølsomhed

Baggrund: Smerter defineres som en ubehagelig sanse- og følelsesmæssig oplevelse og i sin kroniske form er smerte meget udbredt, op til 25 % af børn og unge er ramt af det. Den nøjagtige ætiologi af mange former for kronisk smerte er stadig ukendt. En mekanisme, der er blevet foreslået til at ligge til grund for øget smertefølsomhed, er central sensibilisering, dvs. øget effektivitet af nervesystemet til at transmittere smertesignaler, hvilket manifesterer sig som en lavere smertetærskel. En lavere smertetærskel er igen blevet anerkendt som en risikofaktor for udvikling af kroniske smerter. At være mere følsom over for smerte er en funktion, der almindeligvis deles af dem med høj sensorisk behandlingsfølsomhed (SPS), som menes at reagere stærkere på både positive og negative miljøpåvirkninger. Forholdet mellem denne øgede følsomhed og smertetolerance er ikke blevet undersøgt til dato, men kan bidrage til vores forståelse af, hvorfor nogle børn og unge er mere sårbare over for at udvikle kroniske smerter end andre.

Mål og formål: Formålet med dette projekt er at øge den videnskabelige forståelse af 1) fordelingen og sammenhængen af ​​høj SPS blandt børn og unge, der lider af kroniske smerter, og 2) om egenskaben ved SPS kan være med til at forklare øget smertefølsomhed og dermed sårbarhed for kroniske smerter.

Metoder: For at bestemme fordelingen (mål 1a) og korrelater (mål 1b) af SPS blandt en population af børn og unge, der lider af kroniske smerter, vil der blive gennemført en online undersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres SPS samt smertehistorie og smertekarakteristika. Fordelingen af ​​SPS vil derefter blive sammenlignet med en eksisterende fordeling i et udsnit af raske børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge, der lider af vedvarende eller tilbagevendende smerter i 3 eller flere måneder, samfundsprøve, rekrutteret hovedsageligt via smerteklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 17-19 år
  • Vedvarende eller tilbagevendende smerter i 3 måneder eller mere
  • Flydende i tysk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 17 eller ældre end 19 år
  • Akutte smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meget følsom børnevægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sensorisk behandlingsfølsomhed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Funktionshandicapopgørelse for børn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Fysisk funktionsevne og handicap hos børn med kroniske smerter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sensory Processing Sensitivity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner