- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04171869
Undersøgelse om sensorisk behandlingsfølsomhed ved kronisk pædiatrisk smerte
Mod en dybere forståelse af kroniske pædiatriske smerter: Udforskning af rollen som sensorisk behandlingsfølsomhed
Baggrund: Smerter defineres som en ubehagelig sanse- og følelsesmæssig oplevelse og i sin kroniske form er smerte meget udbredt, op til 25 % af børn og unge er ramt af det. Den nøjagtige ætiologi af mange former for kronisk smerte er stadig ukendt. En mekanisme, der er blevet foreslået til at ligge til grund for øget smertefølsomhed, er central sensibilisering, dvs. øget effektivitet af nervesystemet til at transmittere smertesignaler, hvilket manifesterer sig som en lavere smertetærskel. En lavere smertetærskel er igen blevet anerkendt som en risikofaktor for udvikling af kroniske smerter. At være mere følsom over for smerte er en funktion, der almindeligvis deles af dem med høj sensorisk behandlingsfølsomhed (SPS), som menes at reagere stærkere på både positive og negative miljøpåvirkninger. Forholdet mellem denne øgede følsomhed og smertetolerance er ikke blevet undersøgt til dato, men kan bidrage til vores forståelse af, hvorfor nogle børn og unge er mere sårbare over for at udvikle kroniske smerter end andre.
Mål og formål: Formålet med dette projekt er at øge den videnskabelige forståelse af 1) fordelingen og sammenhængen af høj SPS blandt børn og unge, der lider af kroniske smerter, og 2) om egenskaben ved SPS kan være med til at forklare øget smertefølsomhed og dermed sårbarhed for kroniske smerter.
Metoder: For at bestemme fordelingen (mål 1a) og korrelater (mål 1b) af SPS blandt en population af børn og unge, der lider af kroniske smerter, vil der blive gennemført en online undersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres SPS samt smertehistorie og smertekarakteristika. Fordelingen af SPS vil derefter blive sammenlignet med en eksisterende fordeling i et udsnit af raske børn og unge.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 17-19 år
- Vedvarende eller tilbagevendende smerter i 3 måneder eller mere
- Flydende i tysk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 17 eller ældre end 19 år
- Akutte smerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meget følsom børnevægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sensorisk behandlingsfølsomhed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Funktionshandicapopgørelse for børn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Fysisk funktionsevne og handicap hos børn med kroniske smerter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sensory Processing Sensitivity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .