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Indagine sulla sensibilità di elaborazione sensoriale nel dolore pediatrico cronico

30 settembre 2020 aggiornato da: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Verso una comprensione più profonda del dolore pediatrico cronico: esplorare il ruolo della sensibilità di elaborazione sensoriale

Sfondo: Il dolore è definito come un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole e nella sua forma cronica, il dolore è molto diffuso, fino al 25% dei bambini e degli adolescenti ne sono affetti. L'esatta eziologia di molte forme di dolore cronico rimane sconosciuta. Un meccanismo che è stato proposto alla base dell'aumentata sensibilità al dolore è la sensibilizzazione centrale, cioè l'aumentata efficacia del sistema nervoso nella trasmissione dei segnali del dolore, che si manifesta come una soglia del dolore inferiore. Una soglia del dolore inferiore, a sua volta, è stata riconosciuta come un fattore di rischio per lo sviluppo del dolore cronico. Essere più sensibili al dolore è una caratteristica comunemente condivisa da coloro con un'elevata sensibilità di elaborazione sensoriale (SPS), che si pensa reagiscano più fortemente alle influenze ambientali sia positive che negative. La relazione tra questa maggiore sensibilità e la tolleranza al dolore non è stata studiata fino ad oggi, ma potrebbe contribuire alla nostra comprensione del motivo per cui alcuni bambini e adolescenti sono più vulnerabili allo sviluppo del dolore cronico rispetto ad altri.

Obiettivi e scopi: Lo scopo di questo progetto è aumentare la comprensione scientifica di 1) la distribuzione e le correlazioni di SPS elevato tra bambini e adolescenti che soffrono di dolore cronico e 2) se il tratto di SPS può aiutare a spiegare l'aumento della sensibilità al dolore e quindi la vulnerabilità per il dolore cronico.

Metodi: Per determinare la distribuzione (obiettivo 1a) e le correlazioni (obiettivo 1b) di SPS tra una popolazione di bambini e adolescenti affetti da dolore cronico, verrà condotto un sondaggio online. Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari sul loro SPS, nonché sulla storia del dolore e sulle caratteristiche del dolore. La distribuzione di SPS verrà quindi confrontata con una distribuzione esistente in un campione di bambini e adolescenti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adolescenti che soffrono di dolore persistente o ricorrente per 3 o più mesi, campione comunitario, reclutati principalmente tramite cliniche del dolore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 17 e 19 anni
  • Dolore persistente o ricorrente per 3 mesi o più
  • Fluente in tedesco o inglese

Criteri di esclusione:

  • Minori di 17 anni o maggiori di 19 anni
  • Dolore acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia per bambini altamente sensibile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Sensibilità di elaborazione sensoriale
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Inventario delle disabilità funzionali per i bambini
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Funzionamento fisico e disabilità nei bambini con dolore cronico
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sensory Processing Sensitivity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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