- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04171869
Indagine sulla sensibilità di elaborazione sensoriale nel dolore pediatrico cronico
Verso una comprensione più profonda del dolore pediatrico cronico: esplorare il ruolo della sensibilità di elaborazione sensoriale
Sfondo: Il dolore è definito come un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole e nella sua forma cronica, il dolore è molto diffuso, fino al 25% dei bambini e degli adolescenti ne sono affetti. L'esatta eziologia di molte forme di dolore cronico rimane sconosciuta. Un meccanismo che è stato proposto alla base dell'aumentata sensibilità al dolore è la sensibilizzazione centrale, cioè l'aumentata efficacia del sistema nervoso nella trasmissione dei segnali del dolore, che si manifesta come una soglia del dolore inferiore. Una soglia del dolore inferiore, a sua volta, è stata riconosciuta come un fattore di rischio per lo sviluppo del dolore cronico. Essere più sensibili al dolore è una caratteristica comunemente condivisa da coloro con un'elevata sensibilità di elaborazione sensoriale (SPS), che si pensa reagiscano più fortemente alle influenze ambientali sia positive che negative. La relazione tra questa maggiore sensibilità e la tolleranza al dolore non è stata studiata fino ad oggi, ma potrebbe contribuire alla nostra comprensione del motivo per cui alcuni bambini e adolescenti sono più vulnerabili allo sviluppo del dolore cronico rispetto ad altri.
Obiettivi e scopi: Lo scopo di questo progetto è aumentare la comprensione scientifica di 1) la distribuzione e le correlazioni di SPS elevato tra bambini e adolescenti che soffrono di dolore cronico e 2) se il tratto di SPS può aiutare a spiegare l'aumento della sensibilità al dolore e quindi la vulnerabilità per il dolore cronico.
Metodi: Per determinare la distribuzione (obiettivo 1a) e le correlazioni (obiettivo 1b) di SPS tra una popolazione di bambini e adolescenti affetti da dolore cronico, verrà condotto un sondaggio online. Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari sul loro SPS, nonché sulla storia del dolore e sulle caratteristiche del dolore. La distribuzione di SPS verrà quindi confrontata con una distribuzione esistente in un campione di bambini e adolescenti sani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 17 e 19 anni
- Dolore persistente o ricorrente per 3 mesi o più
- Fluente in tedesco o inglese
Criteri di esclusione:
- Minori di 17 anni o maggiori di 19 anni
- Dolore acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bilancia per bambini altamente sensibile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Sensibilità di elaborazione sensoriale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Inventario delle disabilità funzionali per i bambini
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Funzionamento fisico e disabilità nei bambini con dolore cronico
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sensory Processing Sensitivity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su nessun intervento
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
-
University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato