- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04171869
Encuesta sobre la sensibilidad del procesamiento sensorial en el dolor crónico pediátrico
Hacia una comprensión más profunda del dolor pediátrico crónico: exploración del papel de la sensibilidad del procesamiento sensorial
Antecedentes: El dolor se define como una experiencia sensorial y emocional desagradable y en su forma crónica, el dolor es altamente prevalente, hasta un 25% de los niños y adolescentes se ven afectados por él. La etiología exacta de muchas formas de dolor crónico sigue siendo desconocida. Un mecanismo que se ha propuesto para subyacer a una mayor sensibilidad al dolor es la sensibilización central, es decir, una mayor eficacia del sistema nervioso en la transmisión de señales de dolor, lo que se manifiesta como un umbral de dolor más bajo. A su vez, un umbral de dolor más bajo ha sido reconocido como un factor de riesgo para el desarrollo de dolor crónico. Ser más sensible al dolor es una característica que comúnmente comparten las personas con alta sensibilidad de procesamiento sensorial (SPS), que se cree que reaccionan con más fuerza a las influencias ambientales tanto positivas como negativas. La relación entre este aumento de la sensibilidad y la tolerancia al dolor no se ha estudiado hasta la fecha, pero podría contribuir a nuestra comprensión de por qué algunos niños y adolescentes son más vulnerables que otros a desarrollar dolor crónico.
Objetivos y metas: El objetivo de este proyecto es aumentar la comprensión científica de 1) la distribución y las correlaciones de SPS alto entre niños y adolescentes que sufren de dolor crónico, y 2) si el rasgo de SPS puede ayudar a explicar una mayor sensibilidad al dolor y, por lo tanto, vulnerabilidad para el dolor crónico.
Métodos: Para determinar la distribución (objetivo 1a) y correlatos (objetivo 1b) de SPS entre una población de niños y adolescentes que sufren de dolor crónico, se realizará una encuesta en línea. Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre su SPS, así como sobre el historial de dolor y las características del dolor. Luego se comparará la distribución de SPS con una distribución existente en una muestra de niños y adolescentes sanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 17 a 19 años
- Dolor persistente o recurrente durante 3 meses o más
- Fluidez en alemán o inglés.
Criterio de exclusión:
- Menor de 17 años o mayor de 19 años
- Dolor agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula para niños de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Sensibilidad de procesamiento sensorial
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Inventario de Discapacidad Funcional para niños
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Funcionamiento físico y discapacidad en niños con dolor crónico
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Koechlin, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sensory Processing Sensitivity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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