- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04172298
Studie o vztahu mezi meridiánovými, akupunktickými a vnitřními viscerálními orgány
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Meridiánový systém je cestou transportu čchi a krve, která rozvádí celé tělo. Meridiánový systém se napojuje na vnitřní vnitřní útrobní orgány a také se napojuje na klouby (nebo akupunktury) vně. Vztah meridiánů, akupunkturních bodů a vnitřních viscerálních orgánů je stále nejasný. Účelem této studie proto bylo prozkoumat vztah mezi meridiánem, akupunkturami a vnitřními viscerálními orgány. Celkem 33 subjektů náhodně ukončilo tři sezení takto: 1) simulovaná elektroakupunktura (EA): akupunkturní jehly z nerezové oceli vložené do podkožní vrstvy akupintů Zusanli (katoda) a Shangjuxu (anion) a jehly připojené ke stimulátoru EA, ale žádný elektrický výboj po dobu 30 minut; 2) Zusanliho sezení: akupunkturní jehly vložené do akupunktur Zusanli (katoda) a Shangjuxu (anion) a kroucením se získá qi a jehly se poté připojí ke stimulátoru EA, frekvence byla 2 Hz, doba trvání byla 30 minut a intenzita byla vizuální mírná svalová kontrakce; 3) Shaohai session: metody byly identické skupiny Zusanli, ale Shaohai acupoint (katoda) a 3 cm pod Shaohai (anion). Hlavním výsledným měřítkem byly změny procenta žaludečních pomalých vln a dysrytmie v 30minutových záznamech elektrogastrogramu a změny srdečního výdeje a tepového objemu v 30minutových záznamech. Sekundárním výsledným měřítkem byly změny metabolitů slin, krve a moči.
Výzkumníci předpovídají, že výsledky této studie mohou otestovat a ověřit teorii meridiánů tradiční čínské medicíny, systém meridiánů propojuje vnitřní vnitřek viscerálních orgánů a spojuje zevnějšek kloubu (nebo akupunktury).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North District
-
Taichung, North District, Tchaj-wan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: muž nebo žena.
- Věk: od 20 let (včetně) do 50 let (včetně).
- Po podrobném popisu celého záměru nebo procesu výzkumu se dobrovolně zúčastněte studie a podepište formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Rakovina, městnavé selhání sluchu NYHA třída>II, záchvat CHOPN.
- Historie jícnu a gastroduodenální chirurgie, Barrettův jícen.
- Nelze přijímat stimulátory akupunkturních bodů.
- Alergické na akupunkturní jehly.
- Trpí duševní poruchou nebo není schopen spolupracovat s výzkumníkem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: falešné sezení elektroakupunktury (EA).
Akupunkturní jehly z nerezové oceli vložené do podkožní vrstvy akupintů Zusanli (katoda) a Shangjuxu (anion) a jehly připojeny k EA stimulátoru, ale bez elektrického výboje po dobu 30 minut.
|
Akupunkturní jehly z nerezové oceli vložené do podkožní vrstvy akupintů Zusanli (katoda) a Shangjuxu (anion) a jehly připojeny k EA stimulátoru, ale bez elektrického výboje po dobu 30 minut.
|
|
Experimentální: Zusanli zasedání
Akupunkturní jehly vložené do akupunktur Zusanli (katoda) a Shangjuxu (anion) a kroucením získávají qi a jehly se poté připojí ke stimulátoru EA, frekvence byla 2 Hz, doba trvání byla 30 minut a intenzita byla vizuální, mírná svalová kontrakce .
|
Akupunkturní jehly vložené do akupunktur Zusanli (katoda) a Shangjuxu (anion) a kroucením získávají qi a jehly se poté připojí ke stimulátoru EA, frekvence byla 2 Hz, doba trvání byla 30 minut a intenzita byla vizuální, mírná svalová kontrakce .
|
|
Experimentální: Shaohai session
Metody byly identické skupiny Zusanli, ale Shaohai acupoint (katoda) a 3 cm pod Shaohai (anion).
|
Metody byly identické skupiny Zusanli, ale Shaohai acupoint (katoda) a 3 cm pod Shaohai (anion).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elektrogastrogramové záznamy
Časové okno: 30 minut v trvání.
|
změny procenta žaludeční pomalé vlny.
|
30 minut v trvání.
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 30 minut v trvání.
|
změny srdečního výdeje.
|
30 minut v trvání.
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 30 minut v trvání.
|
změny zdvihového objemu.
|
30 minut v trvání.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMUH106-REC1-089
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poledník
-
Ataturk UniversityDokončenoBariatrické chirurgie | Akupresura | Meridián sleziny | Meridian těhotenství | Meridián žaludkuKrocan
Klinické studie na falešné sezení elektroakupunktury (EA).
-
Trustees of Dartmouth CollegeNáborPlacebo efekt | Očekávání | Negativní afektivita | Neinvazivní mozková stimulaceSpojené státy
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoElektronické cigaretySpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoElektronické cigaretySpojené státy
-
The University of New South WalesDokončeno
-
University of SfaxDokončenoPooperační komplikace | Spokojenost | Hemodynamická stabilita | Peroperační úzkost | Peroperační léčba bolesti | Sedativní spotřebaTunisko
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNeznámýSymptomy chování | Duševní poruchy | Deprese | Deprese | Poruchy náladySpojené státy
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
Otolith LabsDokončeno