- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04172298
El estudio sobre la relación entre el meridiano, el punto de acupuntura y los órganos viscerales internos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema de meridianos es la vía de transporte de qi y sangre, y que se distribuye por todo el cuerpo. El sistema de meridianos se conecta al interior de los órganos viscerales internos y también se conecta al exterior de las articulaciones (o puntos de acupuntura). La relación entre meridianos, puntos de acupuntura y órganos viscerales internos aún no está clara. Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue investigar la relación entre los meridianos, los puntos de acupuntura y los órganos viscerales internos. Un total de 33 sujetos terminaron aleatoriamente tres estudios de sesión de la siguiente manera: 1) sesión de electroacupuntura (EA) simulada: las agujas de acupuntura de acero inoxidable insertadas en la capa subcutánea de Zusanli (cátodo) y las acupunturas Shangjuxu (anión), y las agujas conectadas al estimulador EA, pero sin descarga eléctrica durante 30 min; 2) Sesión de Zusanli: las agujas de acupuntura se insertan en los puntos de acupuntura Zusanli (cátodo) y Shangjuxu (anión), y se giran para obtener qi, y luego se conectan las agujas al estimulador EA, la frecuencia es de 2 Hz, la duración es de 30 minutos y la intensidad se visualizó levemente la contracción muscular; 3) Sesión Shaohai: los métodos eran idénticos al grupo Zusanli, pero el punto de acupuntura Shaohai (cátodo) y 3 cm por debajo de Shaohai (anión). La principal medida de resultado fueron los cambios en el porcentaje de ondas lentas gástricas y arritmia en registros de electrogastrograma de 30 minutos, y los cambios en el gasto cardíaco y el volumen sistólico en registros de 30 minutos. La medida de resultado secundaria fueron los cambios en los metabolitos de la saliva, la sangre y la orina.
Los investigadores predicen que los resultados del presente estudio pueden probar y verificar la teoría de los meridianos de la medicina tradicional china, el sistema de meridianos conecta el interior del órgano visceral interno y conecta el exterior de la articulación (o punto de acupuntura).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwán, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: masculino o femenino.
- Edad: de 20 años (inclusive) a 50 años (inclusive).
- Después de una descripción detallada de todo el propósito o proceso de la investigación, participar voluntariamente en el estudio y firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Cáncer, insuficiencia auditiva congestiva clase NYHA>II, ataque de EPOC.
- Historia de la cirugía de esófago y gastroduodenal, esófago de Barrett.
- No se pueden aceptar estimuladores de puntos de acupuntura.
- Alérgico a las agujas de acupuntura.
- Tiene una enfermedad mental o no puede cooperar con el investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: sesión de electroacupuntura (EA) simulada
Las agujas de acupuntura de acero inoxidable se insertaron en la capa subcutánea de las acupunturas Zusanli (cátodo) y Shangjuxu (anión), y las agujas se conectaron al estimulador EA, pero sin descarga eléctrica durante 30 minutos.
|
Las agujas de acupuntura de acero inoxidable se insertaron en la capa subcutánea de las acupunturas Zusanli (cátodo) y Shangjuxu (anión), y las agujas se conectaron al estimulador EA, pero sin descarga eléctrica durante 30 minutos.
|
|
Experimental: Sesión Zusanli
Las agujas de acupuntura se insertaron en los puntos de acupuntura Zusanli (cátodo) y Shangjuxu (anión), y se torcieron para obtener qi, y luego se conectaron las agujas al estimulador EA, la frecuencia fue de 2 Hz, la duración fue de 30 minutos y la intensidad fue visual ligeramente contracción muscular .
|
Las agujas de acupuntura se insertaron en los puntos de acupuntura Zusanli (cátodo) y Shangjuxu (anión), y se torcieron para obtener qi, y luego se conectaron las agujas al estimulador EA, la frecuencia fue de 2 Hz, la duración fue de 30 minutos y la intensidad fue visual ligeramente contracción muscular .
|
|
Experimental: Sesión de Shaohai
Los métodos eran idénticos al grupo de Zusanli, pero el punto de acupuntura Shaohai (cátodo) y 3 cm por debajo de Shaohai (anión).
|
Los métodos eran idénticos al grupo de Zusanli, pero el punto de acupuntura Shaohai (cátodo) y 3 cm por debajo de Shaohai (anión).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grabaciones de electrogastrograma
Periodo de tiempo: 30 minutos de duración.
|
los cambios del porcentaje de onda lenta gástrica.
|
30 minutos de duración.
|
|
salida cardíaca
Periodo de tiempo: 30 minutos de duración.
|
los cambios del gasto cardiaco.
|
30 minutos de duración.
|
|
salida cardíaca
Periodo de tiempo: 30 minutos de duración.
|
los cambios del volumen sistólico.
|
30 minutos de duración.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH106-REC1-089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre sesión de electroacupuntura (EA) simulada
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityAún no reclutandoElectroacupuntura | Neuropatía diabética periférica (DPN)