- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04172298
A tanulmány a meridián, az akupont és a belső zsigeri szervek kapcsolatáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meridiánrendszer a qi és a vér szállításának útja, amely elosztja az egész testet. A meridián rendszer a belső zsigeri szervekhez kapcsolódik, és csatlakozik az ízületekhez (vagy akuponthoz) kívül is. A meridián, az akupontok és a belső zsigeri szervek közötti kapcsolat még nem tisztázott. Ezért jelen tanulmány célja a meridián, az akupontok és a belső zsigeri szervek közötti kapcsolat vizsgálata volt. Összesen 33 alany végzett véletlenszerűen három ülésszakos vizsgálatot, a következők szerint: 1) színlelt elektroakupunktúrás (EA) ülés: a rozsdamentes acél akupunktúrás tűk a Zusanli (katód) és a Shangjuxu akupontok (anion) bőr alatti rétegébe szúrva, valamint a tűk az EA stimulátorhoz csatlakoztatva, de nincs elektromos kisülés 30 percig; 2) Zusanli munkamenet: a Zusanli (katód) és Shangjuxu akupontokba (anion) behelyezett akupunktúrás tűk csavarással qi-t kapnak, majd a tűket EA stimulátorhoz csatlakoztatják, a frekvencia 2 Hz, az időtartam 30 perc és az intenzitás vizuálisan enyhe izomösszehúzódás volt; 3) Shaohai ülés: a módszerek azonosak a Zusanli csoportban, de Shaohai akupont (katód), és 3 cm-rel Shaohai (anion) alatt. A fő eredménymérő a gyomor lassú hullám és a ritmuszavar százalékos változása volt a 30 perces elektrogastrogram felvételeken, valamint a perctérfogat és a stroke volumen változása a 30 perces felvételeken. A másodlagos eredmény mértéke a nyál, a vér és a vizelet metabolitjainak változása volt.
A kutatók azt jósolják, hogy a jelen tanulmány eredményei tesztelhetik és igazolhatják a hagyományos kínai orvoslás meridiánelméletét, a meridiánrendszer összeköti a belső zsigeri szervek belsejét, és összekapcsolja az ízületi (vagy akupontos) külsőt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North District
-
Taichung, North District, Tajvan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: férfi vagy nő.
- Életkor: 20 éves kortól (beleértve) 50 éves korig (beleértve).
- A teljes kutatási cél vagy folyamat részletes leírása után önként vegyen részt a vizsgálatban, és írja alá a hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Rák, pangásos hallászavar, NYHA osztály>II, COPD-támadás.
- A nyelőcső és a gastroduodenális műtét története, Barrett-nyelőcső.
- Nem fogadható el akupunktúrás pont stimulátor.
- Allergiás az akupunktúrás tűkre.
- Mentális betegsége van, vagy nem tud együttműködni a kutatóval.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: színlelt elektroakupunktúrás (EA) ülés
A rozsdamentes acélból készült akupunktúrás tűk a Zusanli (katód) és a Shangjuxu akupinták (anion) bőr alatti rétegébe szúrva, a tűk pedig EA stimulátorhoz vannak csatlakoztatva, de 30 percig nincs elektromos kisülés.
|
A rozsdamentes acélból készült akupunktúrás tűk a Zusanli (katód) és a Shangjuxu akupinták (anion) bőr alatti rétegébe szúrva, a tűk pedig EA stimulátorhoz vannak csatlakoztatva, de 30 percig nincs elektromos kisülés.
|
Kísérleti: Zusanli ülésszak
A Zusanli (katód) és Shangjuxu akupontokba (anion) szúrt akupunktúrás tűk csavarva qi-t kapnak, majd a tűket EA stimulátorhoz csatlakoztatják, frekvenciája 2 Hz, időtartama 30 perc, intenzitása vizuális enyhe izomösszehúzódás volt. .
|
A Zusanli (katód) és Shangjuxu akupontokba (anion) szúrt akupunktúrás tűk csavarva qi-t kapnak, majd a tűket EA stimulátorhoz csatlakoztatják, frekvenciája 2 Hz, időtartama 30 perc, intenzitása vizuális enyhe izomösszehúzódás volt. .
|
Kísérleti: Shaohai ülésszak
A módszerek azonosak a Zusanli csoporttal, de Shaohai akupont (katód), és 3 cm-rel Shaohai (anion) alatt.
|
A módszerek azonosak a Zusanli csoporttal, de Shaohai akupont (katód), és 3 cm-rel Shaohai (anion) alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
elektrogastrogram felvételek
Időkeret: 30 perc időtartamú.
|
a gyomor lassú hullám százalékos arányának változásai .
|
30 perc időtartamú.
|
szív leállás
Időkeret: 30 perc időtartamú.
|
a perctérfogat változásai.
|
30 perc időtartamú.
|
szív leállás
Időkeret: 30 perc időtartamú.
|
a lökettérfogat változásai.
|
30 perc időtartamú.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH106-REC1-089
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a színlelt elektroakupunktúrás (EA) ülés
-
Kyunghee University Medical CenterIsmeretlen
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; ShuGuang... és más munkatársakMég nincs toborzásColorectalis rák | Emésztőrendszeri diszfunkcióKína