- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04172298
O estudo sobre a relação entre meridianos, pontos de acupuntura e órgãos viscerais internos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema de meridianos é a via de transporte de qi e sangue, e que distribui por todo o corpo. O sistema meridiano se conecta com os órgãos viscerais internos, e também se conecta com as articulações (ou pontos de acupuntura) no exterior. A relação entre meridianos, pontos de acupuntura e órgãos viscerais internos ainda não está clara. Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar a relação entre meridianos, acupontos e órgãos viscerais internos. Total de 33 indivíduos terminaram aleatoriamente três estudos de sessão da seguinte forma: 1) sessão de eletroacupuntura (EA) simulada: as agulhas de acupuntura de aço inoxidável inseridas na camada subcutânea de Zusanli (cátodo) e acupints Shangjuxu (ânion), e as agulhas conectadas ao estimulador EA, mas sem descarga elétrica por 30 min; 2) Sessão Zusanli: as agulhas de acupuntura inseridas nos acupontos Zusanli (cátodo) e Shangjuxu (ânion) e torção obtêm qi, e as agulhas então conectadas ao estimulador EA, a frequência foi de 2 Hz, a duração foi de 30 min e a intensidade foi visual ligeiramente contração muscular; 3) Sessão Shaohai: os métodos eram idênticos ao grupo Zusanli, mas acuponto Shaohai (cátodo) e 3 cm abaixo de Shaohai (ânion). A principal medida de resultado foram as alterações da porcentagem de onda lenta gástrica e disritmia em registros de eletrogastrograma de 30 minutos e as alterações de débito cardíaco e volume sistólico em registros de 30 minutos. A medida de desfecho secundário foram as mudanças nos metabólitos da saliva, sangue e urina.
Os investigadores prevêem que os resultados do presente estudo podem testar e verificar a teoria dos meridianos da Medicina Tradicional Chinesa, o sistema de meridianos conecta o interior do órgão visceral interno e conecta o exterior da articulação (ou ponto de acupuntura).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North District
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Taichung, North District, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: masculino ou feminino.
- Idade: de 20 anos (inclusive) a 50 anos (inclusive).
- Após descrição detalhada de todo o objetivo ou processo da pesquisa, participe voluntariamente do estudo e assine o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Câncer, insuficiência auditiva congestiva classe NYHA>II, ataque de DPOC.
- História do esôfago e cirurgia gastroduodenal、Esôfago de Barrett.
- Não pode aceitar estimuladores de pontos de acupuntura.
- Alérgico a agulhas de acupuntura.
- Tem uma doença mental ou é incapaz de cooperar com o pesquisador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: sessão de eletroacupuntura simulada (EA)
As agulhas de acupuntura de aço inoxidável foram inseridas na camada subcutânea dos acupints Zusanli (cátodo) e Shangjuxu (ânion), e as agulhas conectadas ao estimulador EA, mas sem descarga elétrica por 30 min.
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As agulhas de acupuntura de aço inoxidável foram inseridas na camada subcutânea dos acupints Zusanli (cátodo) e Shangjuxu (ânion), e as agulhas conectadas ao estimulador EA, mas sem descarga elétrica por 30 min.
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Experimental: Sessão Zusanli
As agulhas de acupuntura inseridas nos acupontos Zusanli (cátodo) e Shangjuxu (ânion), e torcendo obtêm qi, e as agulhas então conectadas ao estimulador EA, a frequência foi de 2 Hz, a duração foi de 30 min e a intensidade foi visual ligeiramente contração muscular .
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As agulhas de acupuntura inseridas nos acupontos Zusanli (cátodo) e Shangjuxu (ânion), e torcendo obtêm qi, e as agulhas então conectadas ao estimulador EA, a frequência foi de 2 Hz, a duração foi de 30 min e a intensidade foi visual ligeiramente contração muscular .
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Experimental: Sessão Shaohai
Os métodos eram idênticos ao grupo Zusanli, mas acuponto Shaohai (cátodo) e 3 cm abaixo de Shaohai (ânion).
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Os métodos eram idênticos ao grupo Zusanli, mas acuponto Shaohai (cátodo) e 3 cm abaixo de Shaohai (ânion).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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registros de eletrogastrograma
Prazo: 30 minutos de duração.
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as mudanças da porcentagem de onda lenta gástrica.
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30 minutos de duração.
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débito cardíaco
Prazo: 30 minutos de duração.
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as alterações do débito cardíaco.
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30 minutos de duração.
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débito cardíaco
Prazo: 30 minutos de duração.
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as alterações do volume sistólico.
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30 minutos de duração.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH106-REC1-089
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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