- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04172298
L'étude sur la relation entre le méridien, le point d'acupuncture et les organes viscéraux internes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système des méridiens est la voie de transport du qi et du sang, et qui distribue tout le corps. Le système méridien se connecte à l'intérieur des organes viscéraux internes et se connecte également aux articulations (ou points d'acupuncture) à l'extérieur. La relation entre le méridien, les points d'acupuncture et les organes viscéraux internes n'est toujours pas claire. Par conséquent, le but de la présente étude était d'étudier la relation entre le méridien, les points d'acupuncture et les organes viscéraux internes. Au total, 33 sujets ont terminé au hasard trois études par session comme suit : 1) session d'électroacupuncture (EA) factice : les aiguilles d'acupuncture en acier inoxydable insérées dans la couche sous-cutanée des acupints Zusanli (cathode) et Shangjuxu (anion), et les aiguilles connectées au stimulateur EA, mais pas de décharge électrique pendant 30 min ; 2) Séance Zusanli : les aiguilles d'acupuncture insérées dans les points d'acupuncture Zusanli (cathode) et Shangjuxu (anion), et la torsion obtiennent le qi, et les aiguilles sont ensuite connectées au stimulateur EA, la fréquence était de 2 Hz, la durée était de 30 min et l'intensité était visuel légèrement contraction musculaire; 3) Séance Shaohai : les méthodes étaient identiques au groupe Zusanli, mais point d'acupuncture Shaohai (cathode), et 3 cm en dessous de Shaohai (anion). La principale mesure de résultat était les changements du pourcentage d'ondes lentes gastriques et de dysrythmie dans les enregistrements d'électrogastrogramme de 30 min, et les changements du débit cardiaque et du volume d'éjection systolique dans les enregistrements de 30 min. Le critère de jugement secondaire était les modifications des métabolites de la salive, du sang et de l'urine.
Les chercheurs prédisent que les résultats de la présente étude peuvent tester et vérifier la théorie des méridiens de la médecine traditionnelle chinoise, le système des méridiens relie l'intérieur de l'organe viscéral interne et relie l'extérieur de l'articulation (ou point d'acupuncture).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North District
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Taichung, North District, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Genre:homme ou femme.
- Age:de 20 ans (inclus) à 50 ans (inclus).
- Après une description détaillée de l'ensemble du but ou du processus de recherche, participez volontairement à l'étude et signez le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Cancer, échec auditif congestif classe NYHA> II, crise de BPCO.
- Histoire de l'oesophage et de la chirurgie gastroduodénale、Œsophage de Barrett.
- Ne peut pas accepter les stimulateurs de points d'acupuncture.
- Allergique aux aiguilles d'acupuncture.
- A une maladie mentale ou est incapable de coopérer avec le chercheur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: séance d'électroacupuncture (EA) factice
Les aiguilles d'acupuncture en acier inoxydable insérées dans la couche sous-cutanée des acupints Zusanli (cathode) et Shangjuxu (anion), et les aiguilles connectées au stimulateur EA, mais aucune décharge électrique pendant 30 min.
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Les aiguilles d'acupuncture en acier inoxydable insérées dans la couche sous-cutanée des acupints Zusanli (cathode) et Shangjuxu (anion), et les aiguilles connectées au stimulateur EA, mais aucune décharge électrique pendant 30 min.
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Expérimental: Séance Zusanli
Les aiguilles d'acupuncture insérées dans les points d'acupuncture Zusanli (cathode) et Shangjuxu (anion), et la torsion obtiennent le qi, et les aiguilles sont ensuite connectées au stimulateur EA, la fréquence était de 2 Hz, la durée était de 30 min et l'intensité était visuellement légèrement contraction musculaire .
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Les aiguilles d'acupuncture insérées dans les points d'acupuncture Zusanli (cathode) et Shangjuxu (anion), et la torsion obtiennent le qi, et les aiguilles sont ensuite connectées au stimulateur EA, la fréquence était de 2 Hz, la durée était de 30 min et l'intensité était visuellement légèrement contraction musculaire .
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Expérimental: Séance Shaohaï
Les méthodes étaient identiques au groupe Zusanli, mais au point d'acupuncture Shaohai (cathode), et à 3 cm en dessous de Shaohai (anion).
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Les méthodes étaient identiques au groupe Zusanli, mais au point d'acupuncture Shaohai (cathode), et à 3 cm en dessous de Shaohai (anion).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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enregistrements électrogastrographiques
Délai: 30 minutes de durée.
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les changements du pourcentage d'onde lente gastrique.
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30 minutes de durée.
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débit cardiaque
Délai: 30 minutes de durée.
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les modifications du débit cardiaque.
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30 minutes de durée.
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débit cardiaque
Délai: 30 minutes de durée.
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les changements de volume d'éjection systolique.
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30 minutes de durée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH106-REC1-089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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