- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04172298
Tutkimus meridiaanien, akupisteen ja sisäelinten välisestä suhteesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meridiaanijärjestelmä on qin ja veren kuljetusreitti, joka jakaa koko kehon. Meridiaanijärjestelmä yhdistyy sisäelinten sisäisiin sisäelimiin ja myös niveliin (tai akupisteisiin) ulkopuolelta. Meridiaanin, akupisteiden ja sisäelinten välinen suhde on edelleen epäselvä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia meridiaanin, akupisteiden ja sisäelinten välistä suhdetta. Yhteensä 33 koehenkilöä päätti satunnaisesti kolme istuntotutkimusta seuraavasti: 1) valesähköakupunktio (EA) -istunto: ruostumattomasta teräksestä valmistetut akupunktioneulat työnnettiin Zusanli- (katodi) ja Shangjuxu-akupisteiden (anioni) ihonalaiseen kerrokseen ja neulat yhdistettiin EA-stimulaattoriin, mutta ei sähköpurkausta 30 minuuttiin; 2) Zusanli-istunto: Zusanli- (katodi) ja Shangjuxu-akupisteisiin (anioni) työnnetyt akupunktioneulat ja kierrettävät saavat qi:n ja neulat yhdistettiin sitten EA-stimulaattoriin, taajuus oli 2 Hz, kesto 30 minuuttia ja intensiteetti oli visuaalinen lievä lihassupistus; 3) Shaohai-istunto: menetelmät olivat identtiset Zusanli-ryhmässä, mutta Shaohai-akupiste (katodi) ja 3 cm Shaohai (anioni) alapuolella. Pääasiallinen tulosmitta oli mahalaukun hidasaallon ja rytmihäiriöiden prosentuaaliset muutokset 30 minuutin elektrogastrogrammitallennuksissa sekä sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden muutokset 30 minuutin mittauksissa. Toissijainen tulosmitta oli syljen, veren ja virtsan metaboliittien muutokset.
Tutkijat ennustavat, että tämän tutkimuksen tulokset voivat testata ja todentaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen meridiaaniteorian, meridiaanijärjestelmä yhdistää sisäelinten sisäpuolen ja yhdistää nivelen (tai akupisteen) ulkopuolen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: mies tai nainen.
- Ikä: 20-vuotiaasta (mukaan lukien) 50-vuotiaaksi (mukaan lukien).
- Kun koko tutkimustarkoitus tai prosessi on kuvattu yksityiskohtaisesti, osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoita suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä, kongestiivinen kuulohäiriö NYHA-luokka>II, COPD-kohtaus.
- Ruokatorven ja pohjukaissuolen leikkauksen historia, Barrettin ruokatorvi.
- Akupunktiopistestimulaattoreita ei voida hyväksyä.
- Allerginen akupunktioneuloihin.
- Hänellä on mielisairaus tai hän ei pysty tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: valeelektroakupunktio (EA) istunto
Ruostumattomasta teräksestä valmistetut akupunktioneulat työnnetään Zusanli- (katodi) ja Shangjuxu-akupinttien (anioni) ihonalaiseen kerrokseen ja neulat liitetään EA-stimulaattoriin, mutta ei sähköpurkausta 30 minuuttiin.
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistetut akupunktioneulat työnnetään Zusanli- (katodi) ja Shangjuxu-akupinttien (anioni) ihonalaiseen kerrokseen ja neulat liitetään EA-stimulaattoriin, mutta ei sähköpurkausta 30 minuuttiin.
|
|
Kokeellinen: Zusanli-istunto
Zusanli- (katodi) ja Shangjuxu-akupisteisiin (anioni) työnnetyt akupunktioneulat (anioni) ja kierrettävät saavat qi:n, ja neulat yhdistettiin sitten EA-stimulaattoriin, taajuus oli 2 Hz, kesto 30 minuuttia ja intensiteetti oli visuaalinen lievä lihassupistus. .
|
Zusanli- (katodi) ja Shangjuxu-akupisteisiin (anioni) työnnetyt akupunktioneulat (anioni) ja kierrettävät saavat qi:n, ja neulat yhdistettiin sitten EA-stimulaattoriin, taajuus oli 2 Hz, kesto 30 minuuttia ja intensiteetti oli visuaalinen lievä lihassupistus. .
|
|
Kokeellinen: Shaohai-istunto
Menetelmät olivat identtiset Zusanli-ryhmässä, mutta Shaohai-akupiste (katodi) ja 3 cm Shaohai (anioni) alapuolella.
|
Menetelmät olivat identtiset Zusanli-ryhmässä, mutta Shaohai-akupiste (katodi) ja 3 cm Shaohai (anioni) alapuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektrogastrogrammitallenteet
Aikaikkuna: Kesto 30 minuuttia.
|
mahalaukun hidasaallon prosentuaaliset muutokset.
|
Kesto 30 minuuttia.
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Kesto 30 minuuttia.
|
sydämen minuuttitilavuuden muutokset.
|
Kesto 30 minuuttia.
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Kesto 30 minuuttia.
|
iskutilavuuden muutokset.
|
Kesto 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH106-REC1-089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset valeelektroakupunktio (EA) istunto
-
Lu ChaoEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen virtsanpidätys (POUR)
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialInstituto Nacional de Salud Publica, Mexico; Universidad Nacional Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu | Diabeettinen perifeerinen neuropatia | Akupunktio | Diabeettinen polyneuropatia | Sähköakupunktio | Hermojen johtuminenMeksiko
-
Dana-Farber Cancer InstituteMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Neuropatia | Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia | CIPN - Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia | Hermokipu | Neuropatia, kipeäYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKolorektaaliset kasvaimet | Postoperatiivinen komplikaatio | Ruoansulatuskanavan motiliteetti | Ileus Postoperatiivinen