- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04172298
Undersøgelsen om forholdet mellem meridianer, akupunktur og indre viscerale organer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meridiansystemet er vejen til at transportere qi og blod, og det fordeler hele kroppen. Meridiansystemet forbinder til indre viscerale organer og forbinder også til leddene (eller akupunktur) ydre. Forholdet mellem meridianer, akupunkter og indre viscerale organer er stadig uklart. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge forholdet mellem meridianer, akupunkter og indre viscerale organer. I alt 33 forsøgspersoner afsluttede tilfældigt tre sessionsstudier som følger: 1) sham-elektroakupunktur-session (EA): akupunkturnålene af rustfrit stål indsat i det subkutane lag af Zusanli (katode) og Shangjuxu-akupunkter (anion), og nålene forbundet til EA-stimulatoren, men ingen elektrisk udladning i 30 min; 2) Zusanli-session: akupunkturnålene indsat i Zusanli (katode) og Shangjuxu akupunkter (anion) og vridning opnår qi, og nålene sluttes derefter til EA stimulator, frekvensen var 2 Hz, varigheden var 30 min, og intensiteten var visuel let muskelsammentrækning; 3) Shaohai session: metoderne var identiske Zusanli gruppe, men Shaohai akupunkt (katode), og 3 cm under Shaohai (anion). Det vigtigste resultatmål var ændringerne i procentdelen af gastrisk langsom bølge og dysrytmi i 30 minutters elektrogastrogramoptagelser og ændringerne i hjerteoutput og slagvolumen i 30 minutters optagelser. Sekundært resultatmål var ændringerne af spyt-, blod- og urinmetabolitter.
Forskerne forudsiger resultaterne af denne undersøgelse kan teste og verificere meridian teori af traditionel kinesisk medicin, meridian system forbinder indre viscerale organer, og forbinder led (eller akupunkt) ydre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: mand eller kvinde.
- Alder: fra 20 år (inklusive) til 50 år (inklusive).
- Efter detaljeret beskrivelse af hele forskningsformålet eller processen, deltage frivilligt i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Kræft, kongestiv høresvigt NYHA klasse>II, KOL-anfald.
- Historie om spiserør og gastroduodenal kirurgi, Barretts spiserør.
- Kan ikke acceptere akupunkturpunktstimulatorer.
- Allergisk over for akupunkturnåle.
- Har en psykisk sygdom eller er ude af stand til at samarbejde med forskeren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: falsk elektroakupunktur (EA) session
De rustfrie stål akupunkturnåle indsat i det subkutane lag af Zusanli (katode) og Shangjuxu acupints (anion), og nålene forbundet til EA stimulator, men ingen elektrisk udladning i 30 min.
|
De rustfrie stål akupunkturnåle indsat i det subkutane lag af Zusanli (katode) og Shangjuxu acupints (anion), og nålene forbundet til EA stimulator, men ingen elektrisk udladning i 30 min.
|
|
Eksperimentel: Zusanli session
Akupunkturnålene indsat i Zusanli (katode) og Shangjuxu akupunkter (anion) og vridning opnår qi, og nålene forbindes derefter til EA stimulator, frekvensen var 2 Hz, varigheden var 30 min, og intensiteten var visuel let muskelkontraktion .
|
Akupunkturnålene indsat i Zusanli (katode) og Shangjuxu akupunkter (anion) og vridning opnår qi, og nålene forbindes derefter til EA stimulator, frekvensen var 2 Hz, varigheden var 30 min, og intensiteten var visuel let muskelkontraktion .
|
|
Eksperimentel: Shaohai session
Metoderne var identiske Zusanli gruppe, men Shaohai akupunkt (katode), og 3 cm under Shaohai (anion).
|
Metoderne var identiske Zusanli gruppe, men Shaohai akupunkt (katode), og 3 cm under Shaohai (anion).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektrogastrogram optagelser
Tidsramme: 30 minutters varighed.
|
ændringerne i procentdelen af gastrisk langsom bølge.
|
30 minutters varighed.
|
|
hjerteoutput
Tidsramme: 30 minutters varighed.
|
ændringer i hjertevolumen.
|
30 minutters varighed.
|
|
hjerteoutput
Tidsramme: 30 minutters varighed.
|
ændringerne i slagvolumen.
|
30 minutters varighed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH106-REC1-089
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meridian
-
China Medical University, TaiwanMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetHjertefrekvensvariation | Laserakupunktur | Meridian | HjernemekanismeTaiwan
-
Ataturk UniversityAfsluttetBariatrisk kirurgi | Akupressur | Miltmeridian | Meridian for graviditet | Mave MeridianKalkun
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityTilmelding efter invitation
-
The First Affiliated Hospital of Hunan University...RekrutteringAkupunktur terapi | Ovariereservat | MeridianKina
Kliniske forsøg med falsk elektroakupunktur (EA) session
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityIkke rekrutterer endnuElektroakupunktur | Diabetisk perifer neuropati (DPN)
-
Lu ChaoIkke rekrutterer endnuPostoperativ urinretention (POUR)
-
Kyunghee UniversityDongGuk University; Daejeon UniversityAfsluttetUrinretention | Slagtilfælde, KomplikationKorea, Republikken
-
China Academy of Chinese Medical SciencesRekrutteringDepression efter slagtilfældeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaRekruttering
-
Chinese University of Hong KongUkendtEndetarmskræft | Postoperativ IleusHong Kong
-
Xijing HospitalUkendt
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekruttering
-
Shi HangyuIkke rekrutterer endnu