- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04172298
Studien om forholdet mellom meridian, akupunkt og indre viscerale organer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Meridiansystemet er veien for transport av qi og blod, og som fordeler hele kroppen. Meridiansystemet kobles til indre viscerale organer, og kobles også til ledd (eller akupunkt) utvendig. Forholdet mellom meridian, akupunkturpunkter og indre viscerale organer er fortsatt uklart. Derfor var formålet med denne studien å undersøke forholdet mellom meridianer, akupunkturpunkter og indre viscerale organer. Totalt 33 forsøkspersoner fullførte tilfeldig tre sesjonsstudier som følger: 1) falsk elektroakupunktur (EA) økt: akupunkturnålene i rustfritt stål satt inn i det subkutane laget av Zusanli (katode) og Shangjuxu acupint (anion), og nålene koblet til EA stimulator, men ingen elektrisk utladning i 30 min; 2) Zusanli-økt: akupunkturnålene satt inn i Zusanli (katode) og Shangjuxu akupunkter (anion), og vridning oppnår qi, og nålene koblet deretter til EA-stimulator, frekvensen var 2 Hz, varigheten var 30 minutter, og intensiteten var visuell lett muskelkontraksjon; 3) Shaohai økt: metodene var identiske Zusanli gruppe, men Shaohai akupunkt (katode), og 3 cm under Shaohai (anion). Det viktigste utfallsmålet var endringene i prosentandelen av gastrisk slow wave og dysrytmi i 30 minutters elektrogastrogramopptak, og endringene i hjertevolum og slagvolum i 30 minutters opptak. Sekundært utfallsmål var endringene i spytt-, blod- og urinmetabolitter.
Etterforskerne forutsier at resultatene av denne studien kan teste og verifisere meridianteorien for tradisjonell kinesisk medisin, meridiansystemet forbinder indre viscerale organer og forbinder ledd (eller akupunkt) eksteriør.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn: mann eller kvinne.
- Alder: fra 20 år (inkludert) til 50 år (inkludert).
- Etter detaljert beskrivelse av hele forskningsformålet eller prosessen, delta frivillig i studien og signer samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Kreft, kongestiv høresvikt NYHA klasse>II, KOLS-anfall.
- Historie om spiserør og gastroduodenal kirurgi, Barretts spiserør.
- Kan ikke akseptere akupunkturpunktstimulatorer.
- Allergisk mot akupunkturnåler.
- Har en psykisk lidelse eller er ute av stand til å samarbeide med forskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: falsk elektroakupunktur (EA) økt
Akupunkturnålene i rustfritt stål satt inn i det subkutane laget av Zusanli (katode) og Shangjuxu acupints (anion), og nålene koblet til EA stimulator, men ingen elektrisk utladning i 30 min.
|
Akupunkturnålene i rustfritt stål satt inn i det subkutane laget av Zusanli (katode) og Shangjuxu acupints (anion), og nålene koblet til EA stimulator, men ingen elektrisk utladning i 30 min.
|
|
Eksperimentell: Zusanli økt
Akupunkturnålene satt inn i Zusanli (katode) og Shangjuxu akupunkter (anion), og vridning oppnår qi, og nålene koblet deretter til EA-stimulator, frekvensen var 2 Hz, varigheten var 30 min, og intensiteten var visuell lett muskelkontraksjon .
|
Akupunkturnålene satt inn i Zusanli (katode) og Shangjuxu akupunkter (anion), og vridning oppnår qi, og nålene koblet deretter til EA-stimulator, frekvensen var 2 Hz, varigheten var 30 min, og intensiteten var visuell lett muskelkontraksjon .
|
|
Eksperimentell: Shaohai økt
Metodene var identiske Zusanli gruppe, men Shaohai akupunkt (katode), og 3 cm under Shaohai (anion).
|
Metodene var identiske Zusanli gruppe, men Shaohai akupunkt (katode), og 3 cm under Shaohai (anion).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektrogastrogramopptak
Tidsramme: 30 minutter i varighet.
|
endringene i prosentandelen av gastrisk langsom bølge.
|
30 minutter i varighet.
|
|
hjerteutgang
Tidsramme: 30 minutter i varighet.
|
endringene i hjertevolum.
|
30 minutter i varighet.
|
|
hjerteutgang
Tidsramme: 30 minutter i varighet.
|
endringene i slagvolumet.
|
30 minutter i varighet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMUH106-REC1-089
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .