- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04172298
Badanie związku między południkiem, akupunkturą i wewnętrznymi narządami trzewnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
System Meridian jest drogą transportu qi i krwi, która rozprowadza całe ciało. System południków łączy się z wewnętrznymi narządami trzewnymi wewnątrz, a także łączy się ze stawami (lub punktami akupunkturowymi) na zewnątrz. Związek między meridianami, punktami akupunkturowymi i narządami wewnętrznymi jest nadal niejasny. Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie związku między meridianami, punktami akupunkturowymi i narządami wewnętrznymi. W sumie 33 badanych losowo ukończyło trzy badania sesyjne w następujący sposób: 1) pozorowana sesja elektroakupunktury (EA): igły do akupunktury ze stali nierdzewnej wbite w warstwę podskórną Zusanli (katoda) i akupinty Shangjuxu (anion) oraz igły połączone ze stymulatorem EA, ale bez wyładowania elektrycznego przez 30 min; 2) Sesja Zusanli: igły do akupunktury włożone do punktów akupunkturowych Zusanli (katoda) i Shangjuxu (anion) i przekręcenie w celu uzyskania qi, a następnie igły połączone ze stymulatorem EA, częstotliwość wynosiła 2 Hz, czas trwania wynosił 30 minut, a intensywność był widoczny lekki skurcz mięśni; 3) Sesja Shaohai: metody były identyczne z grupą Zusanli, ale Shaohai acupoint (katoda) i 3 cm poniżej Shaohai (anion). Główną miarą wyniku były zmiany odsetka wolnej fali żołądkowej i zaburzeń rytmu w 30-minutowych zapisach elektrogastrogramu oraz zmiany pojemności minutowej serca i objętości wyrzutowej w 30-minutowych zapisach. Drugorzędową miarą wyniku były zmiany metabolitów śliny, krwi i moczu.
Badacze przewidują, że wyniki niniejszego badania mogą przetestować i zweryfikować teorię meridianów tradycyjnej medycyny chińskiej, system meridianów łączy wewnętrzne narządy wewnętrzne i łączy stawy (lub punkty akupunktury) na zewnątrz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North District
-
Taichung, North District, Tajwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: mężczyzna lub kobieta.
- Wiek: od 20 lat (włącznie) do 50 lat (włącznie).
- Po dokładnym opisaniu całego celu lub procesu badawczego dobrowolnie weź udział w badaniu i podpisz formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Rak, zastoinowa niewydolność słuchu klasa NYHA>II, atak POChP.
- Historia chirurgii przełyku i żołądka i dwunastnicy, przełyk Barretta.
- Nie można przyjmować stymulatorów punktów akupunkturowych.
- Alergia na igły do akupunktury.
- Choruje psychicznie lub nie może współpracować z badaczem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: pozorowana sesja elektroakupunktury (EA).
Igły do akupunktury ze stali nierdzewnej włożone do podskórnej warstwy Zusanli (katoda) i Shangjuxu acupints (anion) oraz igły podłączone do stymulatora EA, ale bez wyładowania elektrycznego przez 30 minut.
|
Igły do akupunktury ze stali nierdzewnej włożone do podskórnej warstwy Zusanli (katoda) i Shangjuxu acupints (anion) oraz igły podłączone do stymulatora EA, ale bez wyładowania elektrycznego przez 30 minut.
|
|
Eksperymentalny: Sesja Zuzanli
Igły do akupunktury włożone do punktów akupunktury Zusanli (katoda) i Shangjuxu (anion) i skręcanie uzyskują qi, a następnie igły połączone ze stymulatorem EA, częstotliwość wynosiła 2 Hz, czas trwania wynosił 30 minut, a intensywność była wizualna, nieznacznie skurcz mięśni .
|
Igły do akupunktury włożone do punktów akupunktury Zusanli (katoda) i Shangjuxu (anion) i skręcanie uzyskują qi, a następnie igły połączone ze stymulatorem EA, częstotliwość wynosiła 2 Hz, czas trwania wynosił 30 minut, a intensywność była wizualna, nieznacznie skurcz mięśni .
|
|
Eksperymentalny: Sesja Shaohaia
Metody były identyczne grupy Zusanli, ale Shaohai acupoint (katoda) i 3 cm poniżej Shaohai (anion).
|
Metody były identyczne grupy Zusanli, ale Shaohai acupoint (katoda) i 3 cm poniżej Shaohai (anion).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapisy elektrogastrogramu
Ramy czasowe: 30 minut trwania.
|
zmiany procentu wolnej fali żołądkowej.
|
30 minut trwania.
|
|
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 30 minut trwania.
|
zmiany pojemności minutowej serca.
|
30 minut trwania.
|
|
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 30 minut trwania.
|
zmiany objętości wyrzutowej.
|
30 minut trwania.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH106-REC1-089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Południk
-
Ataturk UniversityZakończonyChirurgiczne leczenie otyłości | Akupresura | Meridian śledziony | Południk ciąży | Meridian żołądkaIndyk
Badania kliniczne na pozorowana sesja elektroakupunktury (EA).
-
Lishu GaoJeszcze nie rekrutacjaUogólnione zaburzenie lękowe
-
Dana-Farber Cancer InstituteMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyBól | Neuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | CIPN – neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Ból nerwowy | Neuropatia, bolesnyStany Zjednoczone