- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04172298
Lo studio sulla relazione tra meridiani, agopunti e organi viscerali interni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema dei meridiani è il percorso di trasporto del qi e del sangue e che distribuisce tutto il corpo. Il sistema dei meridiani si collega agli organi viscerali interni interni e si collega anche alle articolazioni (o punti terapeutici) esterni. La relazione tra meridiano, punti terapeutici e organi viscerali interni non è ancora chiara. Pertanto, lo scopo del presente studio è stato quello di indagare la relazione tra meridiano, punti terapeutici e organi viscerali interni. Un totale di 33 soggetti ha terminato in modo casuale tre studi di sessione come segue: 1) sessione di elettroagopuntura fittizia (EA): gli aghi di agopuntura in acciaio inossidabile inseriti nello strato sottocutaneo di agopunte Zusanli (catodo) e Shangjuxu (anione) e gli aghi collegati allo stimolatore EA, ma nessuna scarica elettrica per 30 min; 2) Sessione Zusanli: gli aghi di agopuntura inseriti nei punti terapeutici Zusanli (catodo) e Shangjuxu (anione), e ruotando ottengono qi, e gli aghi poi collegati allo stimolatore EA, la frequenza era di 2 Hz, la durata era di 30 minuti e l'intensità era visiva contrazione muscolare leggermente; 3) Sessione Shaohai: i metodi erano identici al gruppo Zusanli, ma Shaohai acupoint (catodo), e 3 cm sotto Shaohai (anione). La principale misura di esito erano le variazioni della percentuale di onde lente gastriche e di aritmia nelle registrazioni dell'elettrogastrogramma di 30 minuti e le variazioni della gittata cardiaca e della gittata sistolica nelle registrazioni di 30 minuti. La misura dell'esito secondario era rappresentata dai cambiamenti dei metaboliti della saliva, del sangue e delle urine.
Gli investigatori prevedono che i risultati del presente studio possano testare e verificare la teoria dei meridiani della medicina tradizionale cinese, il sistema dei meridiani collega l'interno dell'organo viscerale interno e collega l'esterno dell'articolazione (o agopunto).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere:maschio o femmina.
- Età:dai 20 anni (inclusi) ai 50 anni (inclusi).
- Dopo una descrizione dettagliata dell'intero scopo o processo di ricerca, partecipare volontariamente allo studio e firmare il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Cancro, udito congestizio con fallimento di classe NYHA> II, attacco di BPCO.
- Storia di esofago e chirurgia gastroduodenale, esofago di Barrett.
- Non è possibile accettare stimolatori di punti di agopuntura.
- Allergico agli aghi di agopuntura.
- Ha una malattia mentale o non è in grado di collaborare con il ricercatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: sessione fittizia di elettroagopuntura (EA).
Gli aghi per agopuntura in acciaio inossidabile inseriti nello strato sottocutaneo di agopunture Zusanli (catodo) e Shangjuxu (anione) e gli aghi collegati allo stimolatore EA, ma nessuna scarica elettrica per 30 min.
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Gli aghi per agopuntura in acciaio inossidabile inseriti nello strato sottocutaneo di agopunture Zusanli (catodo) e Shangjuxu (anione) e gli aghi collegati allo stimolatore EA, ma nessuna scarica elettrica per 30 min.
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Sperimentale: Sessione di Zusanli
Gli aghi di agopuntura inseriti nei punti terapeutici Zusanli (catodo) e Shangjuxu (anione) e la torsione ottengono il qi, e gli aghi vengono quindi collegati allo stimolatore EA, la frequenza era di 2 Hz, la durata era di 30 minuti e l'intensità era visivamente leggermente contrazione muscolare .
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Gli aghi di agopuntura inseriti nei punti terapeutici Zusanli (catodo) e Shangjuxu (anione) e la torsione ottengono il qi, e gli aghi vengono quindi collegati allo stimolatore EA, la frequenza era di 2 Hz, la durata era di 30 minuti e l'intensità era visivamente leggermente contrazione muscolare .
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Sperimentale: Sessione Shaohai
I metodi erano gruppo Zusanli identico, ma Shaohai agopunto (catodo), e 3 cm sotto Shaohai (anione).
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I metodi erano gruppo Zusanli identico, ma Shaohai agopunto (catodo), e 3 cm sotto Shaohai (anione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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registrazioni di elettrogastrogrammi
Lasso di tempo: 30 minuti di durata.
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i cambiamenti della percentuale di onda lenta gastrica.
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30 minuti di durata.
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gittata cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti di durata.
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le variazioni della gittata cardiaca.
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30 minuti di durata.
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gittata cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti di durata.
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le variazioni della gittata sistolica.
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30 minuti di durata.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH106-REC1-089
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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