- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04172298
Die Studie über die Beziehung zwischen Meridian, Akupunkturpunkt und inneren Eingeweideorganen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Meridiansystem ist der Transportweg für Qi und Blut und verteilt den ganzen Körper. Das Meridiansystem verbindet sich mit den inneren viszeralen Organen und auch mit den äußeren Gelenken (oder Akupunkturpunkten). Die Beziehung zwischen Meridian, Akupunkturpunkten und inneren viszeralen Organen ist noch unklar. Daher war der Zweck der vorliegenden Studie, die Beziehung zwischen Meridian, Akupunkturpunkten und inneren viszeralen Organen zu untersuchen. Insgesamt 33 Probanden beendeten nach dem Zufallsprinzip drei Sitzungsstudien wie folgt: 1) Schein-Elektroakupunktur (EA) Sitzung: die Edelstahl-Akupunkturnadeln wurden in die subkutane Schicht von Zusanli (Kathode) und Shangjuxu-Akupunkturnadeln (Anion) eingeführt und die Nadeln mit dem EA-Stimulator verbunden, aber keine elektrische Entladung für 30 min; 2) Zusanli-Sitzung: Die in Zusanli (Kathode) und Shangjuxu-Akupunkturpunkte (Anion) eingeführten Akupunkturnadeln und Verdrehen erhalten Qi, und die Nadeln wurden dann mit dem EA-Stimulator verbunden, die Frequenz war 2 Hz, die Dauer war 30 min und die Intensität war eine leichte Muskelkontraktion sichtbar; 3) Shaohai-Sitzung: Die Methoden waren identisch mit der Zusanli-Gruppe, aber Shaohai-Akupunkturpunkt (Kathode) und 3 cm unterhalb von Shaohai (Anion). Die wichtigsten Ergebnisparameter waren die Änderungen des Prozentsatzes der langsamen Magenwelle und Dysrhythmie in 30-minütigen Elektrogastrogramm-Aufzeichnungen sowie die Änderungen des Herzzeitvolumens und des Schlagvolumens in 30-minütigen Aufzeichnungen. Sekundäre Endpunkte waren die Veränderungen der Metaboliten im Speichel, im Blut und im Urin.
Die Forscher sagen voraus, dass die Ergebnisse der vorliegenden Studie die Meridiantheorie der traditionellen chinesischen Medizin testen und verifizieren können, das Meridiansystem verbindet das Innere des inneren Organs und das Äußere des Gelenks (oder Akupunkturpunkts).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: männlich oder weiblich.
- Alter: von 20 Jahren (einschließlich) bis 50 Jahren (einschließlich).
- Nehmen Sie nach detaillierter Beschreibung des gesamten Forschungszwecks oder -ablaufs freiwillig an der Studie teil und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Krebs, kongestives Hörversagen, NYHA-Klasse>II, COPD-Anfall.
- Geschichte der Speiseröhre und gastroduodenalen Chirurgie, Barrett-Ösophagus.
- Kann Akupunkturpunkt-Stimulatoren nicht akzeptieren.
- Allergisch gegen Akupunkturnadeln.
- Hat eine psychische Erkrankung oder ist nicht in der Lage, mit dem Forscher zusammenzuarbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Schein-Elektroakupunktur (EA) Sitzung
Die Akupunkturnadeln aus rostfreiem Stahl wurden in die subkutane Schicht von Zusanli (Kathode) und Shangjuxu-Akupinten (Anion) eingeführt, und die Nadeln waren mit dem EA-Stimulator verbunden, aber keine elektrische Entladung für 30 Minuten.
|
Die Akupunkturnadeln aus rostfreiem Stahl wurden in die subkutane Schicht von Zusanli (Kathode) und Shangjuxu-Akupinten (Anion) eingeführt, und die Nadeln waren mit dem EA-Stimulator verbunden, aber keine elektrische Entladung für 30 Minuten.
|
|
Experimental: Zusanli-Sitzung
Die in Zusanli (Kathode) und Shangjuxu-Akupunkturpunkte (Anion) eingeführten Akupunkturnadeln und Verdrehen erhalten Qi, und die Nadeln wurden dann mit dem EA-Stimulator verbunden, die Frequenz war 2 Hz, die Dauer war 30 min und die Intensität war eine leichte visuelle Muskelkontraktion .
|
Die in Zusanli (Kathode) und Shangjuxu-Akupunkturpunkte (Anion) eingeführten Akupunkturnadeln und Verdrehen erhalten Qi, und die Nadeln wurden dann mit dem EA-Stimulator verbunden, die Frequenz war 2 Hz, die Dauer war 30 min und die Intensität war eine leichte visuelle Muskelkontraktion .
|
|
Experimental: Shaohai-Sitzung
Die Methoden waren identisch mit der Zusanli-Gruppe, aber Shaohai-Akupunkturpunkt (Kathode) und 3 cm unterhalb von Shaohai (Anion).
|
Die Methoden waren identisch mit der Zusanli-Gruppe, aber Shaohai-Akupunkturpunkt (Kathode) und 3 cm unterhalb von Shaohai (Anion).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrogastrogramm-Aufzeichnungen
Zeitfenster: 30 Minuten Dauer.
|
die Änderungen des Prozentsatzes der langsamen Magenwelle.
|
30 Minuten Dauer.
|
|
Herzleistung
Zeitfenster: 30 Minuten Dauer.
|
die Veränderungen des Herzzeitvolumens.
|
30 Minuten Dauer.
|
|
Herzleistung
Zeitfenster: 30 Minuten Dauer.
|
die Änderungen des Schlagvolumens .
|
30 Minuten Dauer.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH106-REC1-089
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Meridian
-
China Medical University, TaiwanMinistry of Science and Technology, TaiwanAbgeschlossenHerzfrequenzvariabilität | Laserakupunktur | Meridian | Gehirn-MechanismusTaiwan
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAnmeldung auf Einladung
-
The First Affiliated Hospital of Hunan University...RekrutierungAkupunktur-Therapie | Eierstockreserve | MeridianChina
Klinische Studien zur Schein-Elektroakupunktur (EA) Sitzung
-
Jing TaoRekrutierung