- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04172298
Исследование взаимосвязи между меридианами, акупунктурными точками и внутренними органами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Система меридианов — это путь транспортировки ци и крови, который распространяется по всему телу. Система меридианов соединяется с внутренними висцеральными органами изнутри, а также соединяется с суставами (или точками акупунктуры) снаружи. Связь между меридианом, акупунктурными точками и внутренними органами до сих пор неясна. Поэтому целью настоящего исследования было изучение взаимосвязи между меридианами, акупунктурными точками и внутренними висцеральными органами. Всего 33 субъекта случайным образом завершили три сессионных исследования следующим образом: 1) фиктивный сеанс электроакупунктуры (ЭА): иглы для акупунктуры из нержавеющей стали, вставленные в подкожный слой акупунктуры Zusanli (катод) и Shangjuxu (анион), и иглы, подключенные к EA-стимулятору, но без электрического разряда в течение 30 мин; 2) Сеанс Цзусаньли: иглы для акупунктуры вставляют в акупунктурные точки Цзусаньли (катод) и Шанцзюсюй (анион) и скручивают для получения ци, а затем иглы подключают к ЭА-стимулятору, частота 2 Гц, продолжительность 30 мин, интенсивность визуализировалось незначительное сокращение мышц; 3) сеанс Шаохай: методы были идентичны группе Зусанли, но точка акупунктуры Шаохай (катод) и на 3 см ниже Шаохай (анион). Основным показателем исхода были изменения процентного содержания желудочных медленных волн и аритмии в 30-минутных записях электрогастрограммы, а также изменения сердечного выброса и ударного объема в 30-минутных записях. Вторичной конечной мерой были изменения метаболитов слюны, крови и мочи.
Исследователи предсказывают, что результаты настоящего исследования могут проверить и подтвердить теорию меридианов традиционной китайской медицины, система меридианов соединяет внутреннюю часть внутренних органов и соединяет суставы (или акупунктурные точки) снаружи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North District
-
Taichung, North District, Тайвань, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пол: мужской или женский.
- Возраст: от 20 лет (включительно) до 50 лет (включительно).
- После подробного описания всей цели или процесса исследования добровольно примите участие в исследовании и подпишите форму согласия.
Критерий исключения:
- Рак, застойная слуховая недостаточность NYHA класса> II, приступ ХОБЛ.
- История пищевода и гастродуоденальной хирургии, пищевода Барретта.
- Нельзя принимать стимуляторы акупунктурных точек.
- Аллергия на иглы для акупунктуры.
- Имеет психическое заболевание или не может сотрудничать с исследователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: сеанс имитации электроакупунктуры (ЭА)
Иглы для акупунктуры из нержавеющей стали вводили в подкожный слой акупунктуры Zusanli (катод) и Shangjuxu (анион), а иглы подключали к ЭА-стимулятору, но без электрического разряда в течение 30 мин.
|
Иглы для акупунктуры из нержавеющей стали вводили в подкожный слой акупунктуры Zusanli (катод) и Shangjuxu (анион), а иглы подключали к ЭА-стимулятору, но без электрического разряда в течение 30 мин.
|
|
Экспериментальный: Зусанлинская сессия
Иглы для акупунктуры вставляли в акупунктурные точки Zusanli (катод) и Shangjuxu (анион) и скручивали, чтобы получить ци, а затем иглы подключали к стимулятору EA, частота составляла 2 Гц, продолжительность составляла 30 минут, а интенсивность была визуальным легким сокращением мышц. .
|
Иглы для акупунктуры вставляли в акупунктурные точки Zusanli (катод) и Shangjuxu (анион) и скручивали, чтобы получить ци, а затем иглы подключали к стимулятору EA, частота составляла 2 Гц, продолжительность составляла 30 минут, а интенсивность была визуальным легким сокращением мышц. .
|
|
Экспериментальный: Шаохайская сессия
Методы были идентичны группе Zusanli, но акупунктурная точка Shaohai (катод) и на 3 см ниже Shaohai (анион).
|
Методы были идентичны группе Zusanli, но акупунктурная точка Shaohai (катод) и на 3 см ниже Shaohai (анион).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
записи электрогастрограммы
Временное ограничение: 30 минут по продолжительности.
|
изменения процентного содержания медленных желудочных волн.
|
30 минут по продолжительности.
|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: 30 минут по продолжительности.
|
изменения сердечного выброса.
|
30 минут по продолжительности.
|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: 30 минут по продолжительности.
|
изменения ударного объема.
|
30 минут по продолжительности.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH106-REC1-089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .