- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04172298
De studie naar de relatie tussen meridiaan, acupunt en interne viscerale organen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het meridiaansysteem is het pad van het transporteren van qi en bloed, en dat verdeelt het hele lichaam. Het meridiaansysteem is verbonden met de interne viscerale organen aan de binnenkant en ook aan de buitenkant van de gewrichten (of acupunt). De relatie tussen meridiaan, acupunten en inwendige viscerale organen is nog onduidelijk. Daarom was het doel van de huidige studie om de relatie tussen meridiaan, acupunten en interne viscerale organen te onderzoeken. In totaal voltooiden 33 proefpersonen willekeurig drie sessiestudies als volgt: 1) schijn-elektroacupunctuur (EA)-sessie: de roestvrijstalen acupunctuurnaalden ingebracht in de onderhuidse laag van Zusanli (kathode) en Shangjuxu-acupunctuur (anion), en de naalden verbonden met EA-stimulator, maar geen elektrische ontlading gedurende 30 min; 2) Zusanli-sessie: de acupunctuurnaalden ingebracht in Zusanli (kathode) en Shangjuxu-acupunten (anion), en draaien om qi te verkrijgen, en de naalden vervolgens verbonden met EA-stimulator, de frequentie was 2 Hz, de duur was 30 min en de intensiteit was visuele lichte spiercontractie; 3) Shaohai-sessie: de methoden waren identiek aan de Zusanli-groep, maar Shaohai-acupunt (kathode) en 3 cm onder Shaohai (anion). De belangrijkste uitkomstmaat was de verandering van het percentage gastrische slow wave en dysrhythmia in 30 min electrogastrogram opnames, en de veranderingen van cardiale output en slagvolume in 30 min opnames. Secundaire uitkomstmaat was de veranderingen van speeksel, bloed en urinemetabolieten.
De onderzoekers voorspellen dat de resultaten van de huidige studie de meridiaantheorie van de traditionele Chinese geneeskunde kunnen testen en verifiëren, het meridiaansysteem verbindt het interne viscerale orgaan aan de binnenkant en verbindt het gewricht (of acupunt) aan de buitenkant.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht: mannelijk of vrouwelijk.
- Leeftijd: van 20 jaar (inclusief) tot 50 jaar (inclusief).
- Neem na een gedetailleerde beschrijving van het volledige onderzoeksdoel of -proces vrijwillig deel aan het onderzoek en onderteken het toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Kanker, congestief gehoorverlies NYHA klasse>II, COPD-aanval.
- Geschiedenis van slokdarm en gastroduodenale chirurgie, Barrett's slokdarm.
- Kan geen acupunctuurpuntstimulatoren accepteren.
- Allergisch voor acupunctuurnaalden.
- Heeft een psychische aandoening of kan niet samenwerken met de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: nep elektro-acupunctuur (EA) sessie
De roestvrijstalen acupunctuurnaalden werden in de onderhuidse laag van Zusanli (kathode) en Shangjuxu-acupunctuur (anion) gestoken, en de naalden verbonden met de EA-stimulator, maar geen elektrische ontlading gedurende 30 minuten.
|
De roestvrijstalen acupunctuurnaalden werden in de onderhuidse laag van Zusanli (kathode) en Shangjuxu-acupunctuur (anion) gestoken, en de naalden verbonden met de EA-stimulator, maar geen elektrische ontlading gedurende 30 minuten.
|
|
Experimenteel: Zusanli-sessie
De acupunctuurnaalden ingebracht in Zusanli (kathode) en Shangjuxu acupunten (anion), en draaien verkrijgen qi, en de naalden vervolgens verbonden met EA-stimulator, de frequentie was 2 Hz, de duur was 30 min, en de intensiteit was visueel licht spiercontractie .
|
De acupunctuurnaalden ingebracht in Zusanli (kathode) en Shangjuxu acupunten (anion), en draaien verkrijgen qi, en de naalden vervolgens verbonden met EA-stimulator, de frequentie was 2 Hz, de duur was 30 min, en de intensiteit was visueel licht spiercontractie .
|
|
Experimenteel: Shaohai-sessie
De methoden waren identiek aan de Zusanli-groep, maar Shaohai-acupunt (kathode) en 3 cm onder Shaohai (anion).
|
De methoden waren identiek aan de Zusanli-groep, maar Shaohai-acupunt (kathode) en 3 cm onder Shaohai (anion).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
elektrogastrogram opnames
Tijdsspanne: Duur 30 minuten.
|
de veranderingen van het percentage gastrische slow wave.
|
Duur 30 minuten.
|
|
cardiale output
Tijdsspanne: Duur 30 minuten.
|
de veranderingen van het hartminuutvolume.
|
Duur 30 minuten.
|
|
cardiale output
Tijdsspanne: Duur 30 minuten.
|
de veranderingen van het slagvolume.
|
Duur 30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH106-REC1-089
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .