- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04180787
Účinky kávového nápoje obsahujícího kofein a proteiny na metabolismus a svalovou výkonnost
5. května 2020 aktualizováno: Texas Tech University
Účelem této randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené studie je prozkoumat účinky kávy Bang® Keto Coffee na klidový a pozátěžový metabolismus a svalovou výkonnost během cvičení s odporem spodní části těla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muži a ženy trénovaní na odolnost budou vybráni pro účast v randomizované, dvojitě vázané, zkřížené studii.
Po poskytnutí informovaného souhlasu absolvuje každý účastník seznamovací sezení, aby si zvykl na postupy studie.
Po seznámení absolvuje každý účastník dvě laboratorní návštěvy skládající se z hodnocení metabolismu a výkonu.
Při obou návštěvách bude provedeno základní hodnocení klidové metabolické rychlosti (RMR) a respiračního výměnného poměru (RER) pomocí nepřímé kalorimetrie.
Po úvodním hodnocení RMR každý účastník požije nápoj s příchutí kávy, buď kávu VPX Bang® Keto Coffee, nebo placebo s odpovídající chutí.
Po požití nápoje se účastník vrátí do polohy na zádech a odpočine si před zahájením druhého hodnocení RMR.
Bezprostředně po druhém hodnocení RMR zahájí účastník 5minutové dynamické zahřívání tělesné hmotnosti.
Účastníci poté začnou postupy testování dřepů na mechanizovaném zařízení na dřepy.
Po dokončení testování dřepů účastníci dokončí standardní maximum 1 opakování a opakování do selhání pomocí stroje na kyčelní sáňky s talířem.
Po testování kyčelních saní účastníci zopakují testování mechanizovaného dřepu.
Po dokončení zátěžového testování bude provedeno třetí a poslední hodnocení RMR.
Po úspěšném splnění první podmínky vstoupí každý účastník do vymývacího období, po kterém se návštěva zopakuje s požitím alternativního nápoje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 40 let
- Obecně zdravý (definovaný jako nepřítomnost jakékoli nemoci nebo zdravotního stavu, který by mohl být potenciálně negativně ovlivněn konzumací komerčně dostupného doplňku stravy pro výkon cvičení, včetně, ale bez omezení na muskuloskeletální nebo kardiovaskulární onemocnění).
- Odporový trénink, definovaný jako absolvování 3+ silových tréninkových jednotek týdně po dobu alespoň jednoho roku a zahrnující alespoň týdenní trénink spodní části těla prostřednictvím vícekloubového cvičení, jako je dřep nebo leg press.
- Pravidelná konzumace kofeinu, definovaná jako průměrný denní příjem 200+ mg kofeinu, což odpovídá přibližně 2 šálkům kávy.
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení.
- Těhotné nebo kojící (pro ženy)
- Užívání léků na předpis, které by mohly přiměřeně učinit účast pro účastníka nebezpečnou nebo ovlivnit výsledky studie
- Neschopnost dokončit cvičení s odporem dolní části těla kvůli zranění nebo zdravotnímu stavu
- Samostatně hlášená citlivost na kofein, která je indikována nežádoucími vedlejšími účinky při konzumaci kofeinu.
- Alergie na kteroukoli složku komerčně dostupného doplňku stravy
- Samostatně hlášená klaustrofobie (kvůli testování metabolismu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Keto káva
Kávový nápoj VPX Bang® Keto
|
Účastníci budou v každém stavu konzumovat buď nápoj VPX Bang® Keto Coffee nebo chuťově odpovídající placebo.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo nápoj s odpovídající chutí
|
Účastníci budou v každém stavu konzumovat buď nápoj VPX Bang® Keto Coffee nebo chuťově odpovídající placebo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrická produkce síly
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 45 minut po požití nápoje
|
Izometrická produkce síly na mechanizovaném dřepovacím zařízení
|
Vyhodnoceno přibližně 45 minut po požití nápoje
|
|
Izometrická produkce síly
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 80 minut po požití nápoje
|
Izometrická produkce síly na mechanizovaném dřepovacím zařízení
|
Vyhodnoceno přibližně 80 minut po požití nápoje
|
|
Produkce izokinetické síly
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 45 minut po požití nápoje
|
Produkce izokinetické síly na mechanizovaném dřepovacím zařízení
|
Vyhodnoceno přibližně 45 minut po požití nápoje
|
|
Produkce izokinetické síly
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 80 minut po požití nápoje
|
Produkce izokinetické síly na mechanizovaném dřepovacím zařízení.
|
Vyhodnoceno přibližně 80 minut po požití nápoje
|
|
Maximální síla dolní části těla
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 75 minut po požití nápoje
|
Maximálně jedno opakování na bederním sáňkařském stroji
|
Vyhodnoceno přibližně 75 minut po požití nápoje
|
|
Maximální výdrž dolní části těla
Časové okno: Vyhodnoceno přibližně 75 minut po požití nápoje (po testování maximální síly v dolní části těla)
|
Opakování do selhání na stroji na kyčelní saně
|
Vyhodnoceno přibližně 75 minut po požití nápoje (po testování maximální síly v dolní části těla)
|
|
Změna rychlosti metabolismu
Časové okno: Změna rychlosti metabolismu mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 10 minut po dokončení požití nápoje
|
Metabolická rychlost hodnocená pomocí nepřímé kalorimetrie
|
Změna rychlosti metabolismu mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 10 minut po dokončení požití nápoje
|
|
Změna rychlosti metabolismu
Časové okno: Změna rychlosti metabolismu mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 5 minut po dokončení všech zátěžových testů
|
Metabolická rychlost hodnocená pomocí nepřímé kalorimetrie
|
Změna rychlosti metabolismu mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 5 minut po dokončení všech zátěžových testů
|
|
Změna poměru výměny dýchacích cest
Časové okno: Změna poměru výměny dýchání mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 10 minut po dokončení požití nápoje
|
Respirační výměnný poměr stanovený nepřímou kalorimetrií
|
Změna poměru výměny dýchání mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 10 minut po dokončení požití nápoje
|
|
Změna poměru výměny dýchacích cest
Časové okno: Změna poměru výměny dýchání mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 5 minut po dokončení všech zátěžových testů.
|
Respirační výměnný poměr stanovený nepřímou kalorimetrií
|
Změna poměru výměny dýchání mezi: 1) před požitím nápoje (základní hodnota) a 2) začínající přibližně 5 minut po dokončení všech zátěžových testů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-0130
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spotřeba nápojů
-
University of ThessalyUniversity of Nicosia; University of CyprusDokončenoÚnava | Ospalost | Vzorky krmení | Ospalost během dne, nadměrnáŘecko, Kypr