- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04180787
Effets d'une boisson au café contenant de la caféine et des protéines sur le métabolisme et la performance musculaire
5 mai 2020 mis à jour par: Texas Tech University
Le but de cette étude croisée randomisée en double aveugle est d'étudier les effets du café Bang® Keto sur le métabolisme au repos et après l'exercice et la performance musculaire lors d'exercices de résistance du bas du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des hommes et des femmes entraînés en résistance seront recrutés pour participer à un essai randomisé croisé à double insu.
Après avoir donné son consentement éclairé, chaque participant subira une séance de familiarisation pour s'habituer aux procédures de l'étude.
Après la familiarisation, chaque participant effectuera deux visites de laboratoire consistant en des évaluations du métabolisme et de la performance physique.
Lors des deux visites, une évaluation de base du taux métabolique au repos (RMR) et du taux d'échange respiratoire (RER) sera effectuée à l'aide de la calorimétrie indirecte.
Après l'évaluation initiale du RMR, chaque participant ingérera une boisson aromatisée au café, soit VPX Bang® Keto Coffee, soit un placebo au goût correspondant.
Après avoir consommé une boisson, le participant reviendra en position couchée et se reposera avant le début de la deuxième évaluation RMR.
Immédiatement après la deuxième évaluation RMR, le participant commencera un échauffement dynamique de poids corporel de 5 minutes.
Les participants commenceront ensuite les procédures de test de squat sur un dispositif de squat mécanisé.
Après avoir terminé les tests de squat, les participants effectueront un maximum standard d'une répétition et des répétitions jusqu'à l'échec à l'aide d'une machine à traîneau à hanches chargée de plaques.
Après le test de traîneau de hanche, les participants répéteront le test de squat mécanisé.
Une fois les tests d'effort terminés, une troisième et dernière évaluation RMR sera effectuée.
Après avoir réussi la première condition, chaque participant entrera dans une période de sevrage, après quoi la visite sera répétée avec l'ingestion de la boisson alternative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 40 ans
- Généralement en bonne santé (défini comme l'absence de toute maladie ou condition médicale qui pourrait potentiellement être affectée négativement par la consommation du complément alimentaire disponible dans le commerce pour la performance de l'exercice, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies musculo-squelettiques ou cardiovasculaires).
- Entraînement en résistance, défini comme la réalisation d'au moins 3 séances d'entraînement en résistance par semaine pendant au moins un an et comprenant au moins un entraînement hebdomadaire du bas du corps par le biais d'un exercice multi-articulaire tel que le squat ou la presse à jambes.
- Consommation régulière de caféine, définie comme un apport quotidien moyen autodéclaré de plus de 200 mg de caféine, ce qui équivaut à environ 2 tasses de café.
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant aucun des critères d'inclusion susmentionnés.
- Enceinte ou allaitante (pour les participantes)
- Prendre des médicaments sur ordonnance qui pourraient raisonnablement rendre la participation dangereuse pour le participant ou influencer les résultats de l'étude
- Une incapacité à effectuer un exercice de résistance du bas du corps en raison d'une blessure ou d'un état de santé
- Sensibilité à la caféine autodéclarée, comme indiqué par les effets secondaires indésirables lorsque la caféine est consommée.
- Allergie à l'un des ingrédients du complément alimentaire disponible dans le commerce
- Claustrophobie autodéclarée (due à des tests de métabolisme)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Café Cétogène
Boisson au café VPX Bang® Keto
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Les participants consommeront soit la boisson VPX Bang® Keto Coffee, soit une boisson placebo au goût assorti dans chaque condition.
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Comparateur placebo: Placebo
Boisson placebo au goût assorti
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Les participants consommeront soit la boisson VPX Bang® Keto Coffee, soit une boisson placebo au goût assorti dans chaque condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Production de force isométrique
Délai: Évalué environ 45 minutes après l'ingestion de la boisson
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Production de force isométrique sur dispositif de squat mécanisé
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Évalué environ 45 minutes après l'ingestion de la boisson
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Production de force isométrique
Délai: Évalué environ 80 minutes après l'ingestion de la boisson
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Production de force isométrique sur dispositif de squat mécanisé
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Évalué environ 80 minutes après l'ingestion de la boisson
|
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Production de force isocinétique
Délai: Évalué environ 45 minutes après l'ingestion de la boisson
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Production de force isocinétique sur dispositif de squat mécanisé
|
Évalué environ 45 minutes après l'ingestion de la boisson
|
|
Production de force isocinétique
Délai: Évalué environ 80 minutes après l'ingestion de la boisson
|
Production de force isocinétique sur dispositif de squat mécanisé.
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Évalué environ 80 minutes après l'ingestion de la boisson
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Force maximale du bas du corps
Délai: Évalué environ 75 minutes après l'ingestion de la boisson
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Maximum d'une répétition sur la machine de traîneau de hanche
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Évalué environ 75 minutes après l'ingestion de la boisson
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Endurance maximale du bas du corps
Délai: Évalué environ 75 minutes après l'ingestion de boisson (après un test de force maximale du bas du corps)
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Répétitions jusqu'à l'échec sur la machine de traîneau de hanche
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Évalué environ 75 minutes après l'ingestion de boisson (après un test de force maximale du bas du corps)
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Changement du taux métabolique
Délai: Changement du taux métabolique entre : 1) avant l'ingestion de la boisson (ligne de base) et 2) commençant environ 10 minutes après la fin de l'ingestion de la boisson
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Taux métabolique évalué par calorimétrie indirecte
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Changement du taux métabolique entre : 1) avant l'ingestion de la boisson (ligne de base) et 2) commençant environ 10 minutes après la fin de l'ingestion de la boisson
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Changement du taux métabolique
Délai: Changement du taux métabolique entre : 1) avant l'ingestion de boisson (baseline) et 2) commençant environ 5 minutes après la fin de tous les tests d'effort
|
Taux métabolique évalué par calorimétrie indirecte
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Changement du taux métabolique entre : 1) avant l'ingestion de boisson (baseline) et 2) commençant environ 5 minutes après la fin de tous les tests d'effort
|
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Modification du rapport d'échange respiratoire
Délai: Modification du rapport d'échange respiratoire entre : 1) avant l'ingestion de la boisson (valeur de référence) et 2) commençant environ 10 minutes après la fin de l'ingestion de la boisson
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Rapport d'échange respiratoire évalué par calorimétrie indirecte
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Modification du rapport d'échange respiratoire entre : 1) avant l'ingestion de la boisson (valeur de référence) et 2) commençant environ 10 minutes après la fin de l'ingestion de la boisson
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|
Modification du rapport d'échange respiratoire
Délai: Changement du rapport d'échange respiratoire entre : 1) avant l'ingestion de boissons (valeur de référence) et 2) commençant environ 5 minutes après la fin de tous les tests d'effort.
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Rapport d'échange respiratoire évalué par calorimétrie indirecte
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Changement du rapport d'échange respiratoire entre : 1) avant l'ingestion de boissons (valeur de référence) et 2) commençant environ 5 minutes après la fin de tous les tests d'effort.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
29 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .