- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04180787
A koffein- és fehérjetartalmú kávéital hatása az anyagcserére és az izomteljesítményre
2020. május 5. frissítette: Texas Tech University
Ennek a randomizált, kettős vak, keresztezett vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a Bang® Keto Coffee hatásait a nyugalmi és edzés utáni anyagcserére, valamint az izomteljesítményre az alacsonyabb test ellenállású gyakorlatok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Rezisztencia által kiképzett hímeket és nőket toboroznak egy randomizált, kettős kötésű, keresztezett vizsgálatban való részvételre.
A tájékozott beleegyezés megadása után minden résztvevő egy ismerkedésen vesz részt, hogy hozzászokjon a vizsgálati eljárásokhoz.
Az ismerkedést követően minden résztvevő két laboratóriumi látogatáson vesz részt, amelyek anyagcsere- és edzésteljesítmény-felmérést tartalmaznak.
Mindkét látogatás során a nyugalmi metabolikus ráta (RMR) és a légzési kicserélődési arány (RER) kiindulási értékelésére kerül sor közvetett kalorimetria segítségével.
A kezdeti RMR értékelést követően minden résztvevő kávéízű italt fogyaszt, vagy VPX Bang® Keto Coffee-t, vagy ízesített placebót.
Az italfogyasztás után a résztvevő visszatér a fekvő helyzetbe, és pihen a második RMR-értékelés megkezdése előtt.
Közvetlenül a második RMR felmérést követően a résztvevő 5 perces dinamikus testsúly-bemelegítést kezd.
A résztvevők ezután megkezdik a guggolás tesztelési eljárásait egy gépesített guggolóeszközön.
A guggolásteszt elvégzése után a résztvevők teljesítenek egy standard 1 ismétléses maximumot és ismétléseket a kudarcig egy lemezes csípőszángép segítségével.
A csípőszántesztet követően a résztvevők megismétlik a gépesített guggolástesztet.
A terhelési teszt befejezése után egy harmadik, egyben utolsó RMR-értékelésre kerül sor.
Az első feltétel sikeres teljesítése után minden résztvevő kimosási időszakba lép, amely után a látogatás megismétlődik az alternatív ital fogyasztásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év között
- Általánosságban egészséges (úgy definiálva, hogy nincs olyan betegség vagy egészségügyi állapot, amelyet potenciálisan negatívan befolyásolhat a kereskedelemben kapható étrend-kiegészítő fogyasztása a testmozgás teljesítéséhez, beleértve, de nem kizárólagosan a mozgásszervi vagy szív- és érrendszeri betegségeket).
- Ellenálláson edzett: heti 3+ ellenállási edzés elvégzése legalább egy éven keresztül, és legalább heti rendszerességgel az alsó test edzése több ízületet érintő gyakorlattal, például guggolás vagy lábnyomás.
- Rendszeres koffeinfogyasztás, amely 200+ mg koffein átlagos napi bevitele, amely körülbelül 2 csésze kávénak felel meg.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fent említett felvételi kritériumok egyikének sem.
- Terhes vagy szoptató (női résztvevők számára)
- Vényköteles gyógyszer szedése, amely ésszerűen veszélyeztetheti a részvételt a résztvevő számára, vagy befolyásolhatja a tanulmányi eredményeket
- Sérülés vagy egészségügyi állapot miatt képtelenség elvégezni az alsó test ellenállását
- Ön által bejelentett koffeinérzékenység, amit a koffein fogyasztása során fellépő nem kívánt mellékhatások jeleznek.
- Allergia a kereskedelemben kapható étrend-kiegészítő bármely összetevőjére
- Ön által bejelentett klausztrofóbia (metabolizmusteszt miatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Keto kávé
VPX Bang® Keto kávéital
|
A résztvevők minden körülmények között VPX Bang® Keto Coffee italt vagy ízesített placebo italt fogyasztanak.
|
Placebo Comparator: Placebo
Ízhez illő placebo ital
|
A résztvevők minden körülmények között VPX Bang® Keto Coffee italt vagy ízesített placebo italt fogyasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izometrikus erőtermelés
Időkeret: Körülbelül 45 perccel az ital elfogyasztása után értékelik
|
Izometrikus erőtermelés gépesített guggoló eszközön
|
Körülbelül 45 perccel az ital elfogyasztása után értékelik
|
Izometrikus erőtermelés
Időkeret: Körülbelül 80 perccel az ital lenyelése után értékelik
|
Izometrikus erőtermelés gépesített guggoló eszközön
|
Körülbelül 80 perccel az ital lenyelése után értékelik
|
Izokinetikus erőtermelés
Időkeret: Körülbelül 45 perccel az ital elfogyasztása után értékelik
|
Izokinetikus erőtermelés gépesített guggoló eszközön
|
Körülbelül 45 perccel az ital elfogyasztása után értékelik
|
Izokinetikus erőtermelés
Időkeret: Körülbelül 80 perccel az ital lenyelése után értékelik
|
Izokinetikus erőtermelés gépesített guggoló eszközön.
|
Körülbelül 80 perccel az ital lenyelése után értékelik
|
Maximális alsó testerő
Időkeret: Körülbelül 75 perccel az ital elfogyasztása után értékelték
|
Maximum egy ismétlés csípőszán gépen
|
Körülbelül 75 perccel az ital elfogyasztása után értékelték
|
Maximális alsótest állóképesség
Időkeret: Körülbelül 75 perccel az ital elfogyasztása után értékelték (a maximális alsó testerősség vizsgálatát követően)
|
Ismétlések a kudarcig csípőszán gépen
|
Körülbelül 75 perccel az ital elfogyasztása után értékelték (a maximális alsó testerősség vizsgálatát követően)
|
Az anyagcsere sebességének változása
Időkeret: Az anyagcsere sebességének változása: 1) az italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2) körülbelül 10 perccel az italfogyasztás befejezése után
|
Az anyagcsere sebességét közvetett kalorimetriával értékelték
|
Az anyagcsere sebességének változása: 1) az italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2) körülbelül 10 perccel az italfogyasztás befejezése után
|
Az anyagcsere sebességének változása
Időkeret: Az anyagcsere sebességének változása: 1) az italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2) körülbelül 5 perccel az összes terhelési teszt befejezése után
|
Az anyagcsere sebességét közvetett kalorimetriával értékelték
|
Az anyagcsere sebességének változása: 1) az italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2) körülbelül 5 perccel az összes terhelési teszt befejezése után
|
A légzési cserearány változása
Időkeret: Változás a légzési cserearányban: 1) az italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2) körülbelül 10 perccel az italfogyasztás befejezése után
|
A légzéscsere aránya közvetett kalorimetriával mérve
|
Változás a légzési cserearányban: 1) az italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2) körülbelül 10 perccel az italfogyasztás befejezése után
|
A légzési cserearány változása
Időkeret: Változás a légzési cserearányban: 1) az italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2) körülbelül 5 perccel az összes terhelési teszt befejezése után.
|
A légzéscsere aránya közvetett kalorimetriával mérve
|
Változás a légzési cserearányban: 1) az italfogyasztás előtt (alapvonal) és 2) körülbelül 5 perccel az összes terhelési teszt befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .