- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04180787
Effekter av en koffein- og proteinholdig kaffedrikk på metabolisme og muskelytelse
5. mai 2020 oppdatert av: Texas Tech University
Hensikten med denne randomiserte, dobbeltblindede, crossover-studien er å undersøke effekten av Bang® Keto Coffee på hvile og metabolisme etter trening og muskelytelse under motstandstrening i nedre kropp.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motstandstrene menn og kvinner vil bli rekruttert for deltakelse i en randomisert, dobbeltbindings-crossover-forsøk.
Etter å ha gitt informert samtykke, vil hver deltaker gjennomgå en kjennskapsøkt for å bli vant til studieprosedyrene.
Etter kjennskap vil hver deltaker gjennomføre to laboratoriebesøk som består av stoffskifte- og treningsvurderinger.
I begge besøkene vil en baselinevurdering av hvilemetabolsk hastighet (RMR) og respiratorisk utvekslingsforhold (RER) bli utført ved bruk av indirekte kalorimetri.
Etter den innledende RMR-vurderingen, vil hver deltaker innta en drikke med kaffesmak, enten VPX Bang® Keto Coffee eller en smakstilpasset placebo.
Etter inntak av drikke vil deltakeren gå tilbake til liggende stilling og hvile før den andre RMR-vurderingen starter.
Umiddelbart etter den andre RMR-vurderingen vil deltakeren starte en 5-minutters dynamisk kroppsvektoppvarming.
Deltakerne vil deretter starte knebøy testprosedyrer på en mekanisert knebøy enhet.
Etter å ha fullført knebøytestingen, vil deltakerne fullføre en standard 1-repetisjon maksimum og repetisjoner til feil ved hjelp av en platebelastet hoftesledemaskin.
Etter testingen av hofteslede vil deltakerne gjenta den mekaniserte knebøytestingen.
Etter gjennomføring av treningstestingen vil en tredje og siste RMR-vurdering bli utført.
Etter vellykket gjennomføring av den første betingelsen, vil hver deltaker gå inn i en utvaskingsperiode, hvoretter besøket vil bli gjentatt med inntak av den alternative drikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 40 år
- Generelt sunt (definert som fravær av sykdom eller medisinsk tilstand som potensielt kan bli negativt påvirket av inntak av det kommersielt tilgjengelige kosttilskuddet for ytelse av trening, inkludert men ikke begrenset til muskel- og skjelettsykdommer eller hjerte- og karsykdommer).
- Motstandstrenet, definert som å gjennomføre 3+ styrketreningsøkter per uke i minst ett år og inkludert minst ukentlig trening av underkroppen gjennom en flerleddsøvelse som knebøy eller benpress.
- Regelmessig koffeinforbruk, definert som et gjennomsnittlig selvrapportert daglig inntak på 200+ mg koffein, som tilsvarer ca. 2 kopper kaffe.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oppfyller noen av de nevnte inklusjonskriteriene.
- Gravid eller ammende (for kvinnelige deltakere)
- Å ta reseptbelagte medisiner som med rimelighet kan gjøre deltakelse usikker for deltakeren eller påvirke studieresultatene
- En manglende evne til å fullføre motstandsøvelser i underkroppen på grunn av skade eller medisinsk tilstand
- Selvrapportert koffeinfølsomhet, som indikert av uønskede bivirkninger når koffein konsumeres.
- Allergi mot noen av ingrediensene i det kommersielt tilgjengelige kosttilskuddet
- Selvrapportert klaustrofobi (på grunn av metabolismetesting)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Keto kaffe
VPX Bang® Keto kaffedrikk
|
Deltakerne vil innta enten VPX Bang® Keto Coffee-drikk eller smakstilpasset placebo-drikk i hver tilstand.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Smakstilpasset placebo-drikk
|
Deltakerne vil innta enten VPX Bang® Keto Coffee-drikk eller smakstilpasset placebo-drikk i hver tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk kraftproduksjon
Tidsramme: Vurdert ca. 45 minutter etter inntak av drikke
|
Isometrisk kraftproduksjon på mekanisert knebøyenhet
|
Vurdert ca. 45 minutter etter inntak av drikke
|
|
Isometrisk kraftproduksjon
Tidsramme: Vurdert ca. 80 minutter etter inntak av drikke
|
Isometrisk kraftproduksjon på mekanisert knebøyenhet
|
Vurdert ca. 80 minutter etter inntak av drikke
|
|
Isokinetisk kraftproduksjon
Tidsramme: Vurdert ca. 45 minutter etter inntak av drikke
|
Isokinetisk kraftproduksjon på mekanisert knebøyenhet
|
Vurdert ca. 45 minutter etter inntak av drikke
|
|
Isokinetisk kraftproduksjon
Tidsramme: Vurdert ca. 80 minutter etter inntak av drikke
|
Isokinetisk kraftproduksjon på mekanisert knebøyenhet.
|
Vurdert ca. 80 minutter etter inntak av drikke
|
|
Maksimal underkroppsstyrke
Tidsramme: Vurdert ca. 75 minutter etter inntak av drikke
|
Maksimalt én repetisjon på hoftesledemaskin
|
Vurdert ca. 75 minutter etter inntak av drikke
|
|
Maksimal utholdenhet i underkroppen
Tidsramme: Vurdert omtrent 75 minutter etter inntak av drikke (etter maksimal styrketesting i underkroppen)
|
Repetisjoner til feil på hoftesledemaskin
|
Vurdert omtrent 75 minutter etter inntak av drikke (etter maksimal styrketesting i underkroppen)
|
|
Endring i Metabolic Rate
Tidsramme: Endring i metabolsk hastighet mellom: 1) før inntak av drikke (grunnlinje) og 2) som begynner ca. 10 minutter etter fullført inntak av drikke
|
Metabolsk hastighet vurdert via indirekte kalorimetri
|
Endring i metabolsk hastighet mellom: 1) før inntak av drikke (grunnlinje) og 2) som begynner ca. 10 minutter etter fullført inntak av drikke
|
|
Endring i Metabolic Rate
Tidsramme: Endring i metabolsk hastighet mellom: 1) før inntak av drikke (grunnlinje) og 2) som begynner ca. 5 minutter etter fullført all treningstesting
|
Metabolsk hastighet vurdert via indirekte kalorimetri
|
Endring i metabolsk hastighet mellom: 1) før inntak av drikke (grunnlinje) og 2) som begynner ca. 5 minutter etter fullført all treningstesting
|
|
Endring i respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: Endring i respirasjonsutvekslingsforhold mellom: 1) før inntak av drikke (grunnlinje) og 2) som begynner ca. 10 minutter etter fullført inntak av drikke
|
Respirasjonsutvekslingsforhold vurdert via indirekte kalorimetri
|
Endring i respirasjonsutvekslingsforhold mellom: 1) før inntak av drikke (grunnlinje) og 2) som begynner ca. 10 minutter etter fullført inntak av drikke
|
|
Endring i respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: Endring i respirasjonsutvekslingsforhold mellom: 1) før inntak av drikke (baseline) og 2) som begynner ca. 5 minutter etter fullført all treningstesting.
|
Respirasjonsutvekslingsforhold vurdert via indirekte kalorimetri
|
Endring i respirasjonsutvekslingsforhold mellom: 1) før inntak av drikke (baseline) og 2) som begynner ca. 5 minutter etter fullført all treningstesting.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-0130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .