- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04180787
Влияние кофейного напитка, содержащего кофеин и белок, на метаболизм и мышечную деятельность
5 мая 2020 г. обновлено: Texas Tech University
Целью этого рандомизированного двойного слепого перекрестного исследования является изучение влияния кофе Bang® Keto Coffee на метаболизм в состоянии покоя и после тренировки, а также на мышечную производительность во время упражнений с меньшим сопротивлением тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мужчины и женщины, прошедшие силовую подготовку, будут набраны для участия в рандомизированном перекрестном испытании с двойным связыванием.
После предоставления информированного согласия каждый участник пройдет ознакомительный сеанс, чтобы привыкнуть к процедурам исследования.
После ознакомления каждый участник завершит два визита в лабораторию, состоящих из оценки метаболизма и физической активности.
В ходе обоих посещений базовая оценка скорости метаболизма в покое (RMR) и коэффициента дыхательного обмена (RER) будет проводиться с использованием непрямой калориметрии.
После первоначальной оценки RMR каждый участник будет принимать напиток со вкусом кофе, либо VPX Bang® Keto Coffee, либо плацебо с соответствующим вкусом.
После употребления напитка участник вернется в лежачее положение и отдохнет до начала второй оценки RMR.
Сразу после второй оценки RMR участник начнет 5-минутную динамическую разминку с собственным весом.
Затем участники начнут процедуры тестирования приседаний на механизированном устройстве для приседаний.
После завершения приседания участники выполнят стандартный максимум с 1 повторением и повторения до отказа, используя тренажер для бедер с нагруженным диском.
После тестирования салазок участники повторят механизированные приседания.
После завершения нагрузочных испытаний будет проведена третья и последняя оценка RMR.
После успешного выполнения первого условия каждый участник вступает в период вымывания, после чего посещение повторяется с употреблением альтернативного напитка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 40 лет
- В целом здоров (определяется как отсутствие какого-либо заболевания или состояния здоровья, на которое потенциально может отрицательно повлиять потребление имеющейся в продаже пищевой добавки для выполнения физических упражнений, включая, помимо прочего, заболевания опорно-двигательного аппарата или сердечно-сосудистые заболевания).
- Тренировка с отягощениями, определяемая как выполнение 3+ тренировок с отягощениями в неделю в течение как минимум одного года и включающая как минимум еженедельную тренировку нижней части тела с помощью многосуставных упражнений, таких как приседания или жим ногами.
- Регулярное потребление кофеина, определяемое как среднее ежедневное потребление более 200 мг кофеина, что эквивалентно примерно 2 чашкам кофе.
Критерий исключения:
- Несоответствие любому из вышеупомянутых критериев включения.
- Беременность или кормление грудью (для участников женского пола)
- Прием рецептурных лекарств, которые могут сделать участие небезопасным для участника или повлиять на результаты исследования
- Неспособность выполнить упражнение с сопротивлением нижней части тела из-за травмы или состояния здоровья.
- Самооценка чувствительности к кофеину, о чем свидетельствуют нежелательные побочные эффекты при употреблении кофеина.
- Аллергия на любой из ингредиентов имеющейся в продаже пищевой добавки
- Самооценка клаустрофобии (из-за тестирования метаболизма)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кето кофе
Кофейный напиток VPX Bang® Keto
|
Участники будут потреблять либо напиток VPX Bang® Keto Coffee, либо напиток-плацебо с соответствующим вкусом в каждом состоянии.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Напиток-плацебо со вкусом
|
Участники будут потреблять либо напиток VPX Bang® Keto Coffee, либо напиток-плацебо с соответствующим вкусом в каждом состоянии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство изометрической силы
Временное ограничение: Оценивается примерно через 45 минут после приема напитка.
|
Производство изометрической силы на механизированном устройстве для приседаний
|
Оценивается примерно через 45 минут после приема напитка.
|
|
Производство изометрической силы
Временное ограничение: Оценивается примерно через 80 минут после приема напитка.
|
Производство изометрической силы на механизированном устройстве для приседаний
|
Оценивается примерно через 80 минут после приема напитка.
|
|
Производство изокинетической силы
Временное ограничение: Оценивается примерно через 45 минут после приема напитка.
|
Создание изокинетической силы на механизированном приспособлении для приседаний
|
Оценивается примерно через 45 минут после приема напитка.
|
|
Производство изокинетической силы
Временное ограничение: Оценивается примерно через 80 минут после приема напитка.
|
Создание изокинетической силы на механизированном приспособлении для приседаний.
|
Оценивается примерно через 80 минут после приема напитка.
|
|
Максимальная сила нижней части тела
Временное ограничение: Оценивается примерно через 75 минут после приема напитка.
|
Максимум одно повторение на тренажере для бедер
|
Оценивается примерно через 75 минут после приема напитка.
|
|
Максимальная выносливость нижней части тела
Временное ограничение: Оценивается примерно через 75 минут после приема напитка (после тестирования максимальной силы нижней части тела)
|
Повторения до отказа на тренажере для бедер
|
Оценивается примерно через 75 минут после приема напитка (после тестирования максимальной силы нижней части тела)
|
|
Изменение скорости метаболизма
Временное ограничение: Изменение скорости метаболизма между: 1) до приема напитка (базовый уровень) и 2) началом примерно через 10 минут после завершения приема напитка
|
Скорость метаболизма, оцененная с помощью непрямой калориметрии
|
Изменение скорости метаболизма между: 1) до приема напитка (базовый уровень) и 2) началом примерно через 10 минут после завершения приема напитка
|
|
Изменение скорости метаболизма
Временное ограничение: Изменение скорости метаболизма между: 1) до приема напитка (базовый уровень) и 2) началом примерно через 5 минут после завершения всех тестов с физической нагрузкой
|
Скорость метаболизма, оцененная с помощью непрямой калориметрии
|
Изменение скорости метаболизма между: 1) до приема напитка (базовый уровень) и 2) началом примерно через 5 минут после завершения всех тестов с физической нагрузкой
|
|
Изменение коэффициента дыхательного обмена
Временное ограничение: Изменение коэффициента дыхательного обмена между: 1) до приема напитка (базовый уровень) и 2) началом примерно через 10 минут после завершения приема напитка
|
Коэффициент дыхательного обмена, оцененный с помощью непрямой калориметрии
|
Изменение коэффициента дыхательного обмена между: 1) до приема напитка (базовый уровень) и 2) началом примерно через 10 минут после завершения приема напитка
|
|
Изменение коэффициента дыхательного обмена
Временное ограничение: Изменение коэффициента дыхательного обмена между: 1) перед употреблением напитков (базовый уровень) и 2) началом примерно через 5 минут после завершения всех тестов с физической нагрузкой.
|
Коэффициент дыхательного обмена, оцененный с помощью непрямой калориметрии
|
Изменение коэффициента дыхательного обмена между: 1) перед употреблением напитков (базовый уровень) и 2) началом примерно через 5 минут после завершения всех тестов с физической нагрузкой.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .