- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04180787
Effekter af en koffein- og proteinholdig kaffedrik på stofskifte og muskelydelse
5. maj 2020 opdateret af: Texas Tech University
Formålet med dette randomiserede, dobbeltblindede crossover-studie er at undersøge virkningerne af Bang® Keto Coffee på hvile- og post-træningsmetabolisme og muskulær ydeevne under modstandsøvelser i underkroppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modstandstrænede mænd og kvinder vil blive rekrutteret til deltagelse i et randomiseret, dobbeltbindings-crossover-forsøg.
Efter at have givet informeret samtykke vil hver deltager gennemgå en fortrolighedssession for at blive vant til undersøgelsesprocedurerne.
Efter fortrolighed vil hver deltager gennemføre to laboratoriebesøg bestående af metabolisme og træningspræstationsvurderinger.
Ved begge besøg vil en baseline-vurdering af hvilemetabolisk hastighed (RMR) og respiratorisk udvekslingsforhold (RER) blive udført ved hjælp af indirekte kalorimetri.
Efter den indledende RMR-vurdering vil hver deltager indtage en drik med kaffesmag, enten VPX Bang® Keto Coffee eller en smagsmatchet placebo.
Efter indtagelse af drikkevarer vil deltageren vende tilbage til liggende stilling og hvile inden påbegyndelse af den anden RMR-vurdering.
Umiddelbart efter den anden RMR-vurdering vil deltageren begynde en 5-minutters dynamisk kropsvægtopvarmning.
Deltagerne vil derefter begynde squat-testprocedurer på en mekaniseret squat-enhed.
Efter at have gennemført squat-testen vil deltagerne fuldføre en standard 1-gentagelse maksimum og gentagelser til fiasko ved hjælp af en pladebelastet hofteslædemaskine.
Efter hofteslædetesten vil deltagerne gentage den mekaniserede squattest.
Efter afslutning af træningstesten vil der blive udført en tredje og sidste RMR-vurdering.
Efter vellykket gennemførelse af den første betingelse, vil hver deltager gå ind i en udvaskningsperiode, hvorefter besøget vil blive gentaget med indtagelse af den alternative drik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 40 år
- Generelt sund (defineret som fravær af enhver sygdom eller medicinsk tilstand, der potentielt kan blive negativt påvirket af indtagelse af det kommercielt tilgængelige kosttilskud til træningsudførelse, inklusive men ikke begrænset til muskel- og karsygdomme).
- Modstandstrænet, defineret som at gennemføre 3+ modstandstræningssessioner om ugen i mindst et år og inklusive mindst ugentlig træning af underkroppen gennem en flerledsøvelse såsom squat eller benpres.
- Regelmæssigt koffeinforbrug, defineret som et gennemsnitligt selvrapporteret dagligt indtag på 200+ mg koffein, hvilket svarer til cirka 2 kopper kaffe.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af nogen af de førnævnte inklusionskriterier.
- Gravid eller ammende (for kvindelige deltagere)
- Indtagelse af receptpligtig medicin, som med rimelighed kunne gøre deltagelse usikker for deltageren eller påvirke undersøgelsesresultaterne
- En manglende evne til at gennemføre modstandsøvelser i underkroppen på grund af skade eller medicinsk tilstand
- Selvrapporteret koffeinfølsomhed, som indikeret af uønskede bivirkninger, når koffein indtages.
- Allergi over for nogen af ingredienserne i det kommercielt tilgængelige kosttilskud
- Selvrapporteret klaustrofobi (på grund af metabolismetest)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Keto kaffe
VPX Bang® Keto kaffedrik
|
Deltagerne vil indtage enten VPX Bang® Keto Coffee-drik eller smagsmatchet placebo-drik i hver tilstand.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Smagsmatchet placebo-drik
|
Deltagerne vil indtage enten VPX Bang® Keto Coffee-drik eller smagsmatchet placebo-drik i hver tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk kraftproduktion
Tidsramme: Vurderet cirka 45 minutter efter indtagelse af drik
|
Isometrisk kraftproduktion på mekaniseret squat-enhed
|
Vurderet cirka 45 minutter efter indtagelse af drik
|
|
Isometrisk kraftproduktion
Tidsramme: Vurderet cirka 80 minutter efter indtagelse af drik
|
Isometrisk kraftproduktion på mekaniseret squat-enhed
|
Vurderet cirka 80 minutter efter indtagelse af drik
|
|
Isokinetisk kraftproduktion
Tidsramme: Vurderet cirka 45 minutter efter indtagelse af drik
|
Isokinetisk kraftproduktion på mekaniseret squat-enhed
|
Vurderet cirka 45 minutter efter indtagelse af drik
|
|
Isokinetisk kraftproduktion
Tidsramme: Vurderet cirka 80 minutter efter indtagelse af drik
|
Isokinetisk kraftproduktion på mekaniseret squat-enhed.
|
Vurderet cirka 80 minutter efter indtagelse af drik
|
|
Maksimal underkropsstyrke
Tidsramme: Vurderet cirka 75 minutter efter indtagelse af drik
|
Maksimalt én gentagelse på hofteslædemaskine
|
Vurderet cirka 75 minutter efter indtagelse af drik
|
|
Maksimal underkropsudholdenhed
Tidsramme: Vurderet ca. 75 minutter efter indtagelse af drik (efter maksimal underkropsstyrketest)
|
Gentagelser til fiasko på hofteslædemaskine
|
Vurderet ca. 75 minutter efter indtagelse af drik (efter maksimal underkropsstyrketest)
|
|
Ændring i stofskiftehastighed
Tidsramme: Ændring i metabolisk hastighed mellem: 1) før drikkevareindtagelse (baseline) og 2) begyndende ca. 10 minutter efter afslutning af drikkevareindtagelse
|
Metabolisk hastighed vurderet via indirekte kalorimetri
|
Ændring i metabolisk hastighed mellem: 1) før drikkevareindtagelse (baseline) og 2) begyndende ca. 10 minutter efter afslutning af drikkevareindtagelse
|
|
Ændring i stofskiftehastighed
Tidsramme: Ændring i metabolisk hastighed mellem: 1) før indtagelse af drikkevarer (baseline) og 2) begyndende cirka 5 minutter efter afslutning af al træningstest
|
Metabolisk hastighed vurderet via indirekte kalorimetri
|
Ændring i metabolisk hastighed mellem: 1) før indtagelse af drikkevarer (baseline) og 2) begyndende cirka 5 minutter efter afslutning af al træningstest
|
|
Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold mellem: 1) før drikkevareindtagelse (baseline) og 2) begyndende ca. 10 minutter efter færdiggørelsen af drikkevareindtagelsen
|
Respiratorisk udvekslingsforhold vurderet via indirekte kalorimetri
|
Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold mellem: 1) før drikkevareindtagelse (baseline) og 2) begyndende ca. 10 minutter efter færdiggørelsen af drikkevareindtagelsen
|
|
Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold mellem: 1) før indtagelse af drikkevarer (baseline) og 2) begyndende cirka 5 minutter efter afslutning af al træningstest.
|
Respiratorisk udvekslingsforhold vurderet via indirekte kalorimetri
|
Ændring i respiratorisk udvekslingsforhold mellem: 1) før indtagelse af drikkevarer (baseline) og 2) begyndende cirka 5 minutter efter afslutning af al træningstest.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2019
Først opslået (Faktiske)
29. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .