Effecten van een cafeïne- en eiwitbevattende koffiedrank op het metabolisme en de spierprestaties
5 mei 2020 bijgewerkt door: Texas Tech University
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie is het onderzoeken van de effecten van Bang® Keto Coffee op het metabolisme in rust en na het sporten en spierprestaties tijdens weerstandsoefeningen van het onderlichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Resistentie-getrainde mannen en vrouwen zullen worden aangeworven voor deelname aan een gerandomiseerde, dubbel-bindende, cross-over trial.
Na het geven van geïnformeerde toestemming ondergaat elke deelnemer een kennismakingssessie om te wennen aan de onderzoeksprocedures.
Na gewenning zal elke deelnemer twee laboratoriumbezoeken afleggen, bestaande uit beoordelingen van metabolisme en inspanningsprestaties.
Bij beide bezoeken zal een nulmeting van het rustmetabolisme (RMR) en de respiratoire uitwisselingsratio (RER) worden uitgevoerd met behulp van indirecte calorimetrie.
Na de initiële RMR-beoordeling neemt elke deelnemer een drank met koffiesmaak, VPX Bang® Keto-koffie of een op smaak afgestemde placebo.
Na consumptie van de drank keert de deelnemer terug naar de rugligging en rust voordat de tweede RMR-beoordeling wordt gestart.
Onmiddellijk na de tweede RMR-beoordeling begint de deelnemer met een dynamische opwarming van 5 minuten met het lichaamsgewicht.
Deelnemers beginnen dan met squat-testprocedures op een gemechaniseerd squat-apparaat.
Na het voltooien van de squat-test, zullen de deelnemers een standaard maximum van 1 herhaling voltooien en herhalingen tot falen met behulp van een plaatbelaste heupsledemachine.
Na het testen van de heupslee herhalen de deelnemers de gemechaniseerde squattest.
Na voltooiing van de inspanningstest zal een derde en laatste RMR-beoordeling worden uitgevoerd.
Na succesvolle voltooiing van de eerste voorwaarde, gaat elke deelnemer een wash-outperiode in, waarna het bezoek wordt herhaald met inname van de alternatieve drank.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 40 jaar
- Over het algemeen gezond (gedefinieerd als de afwezigheid van enige ziekte of medische aandoening die mogelijk negatief kan worden beïnvloed door consumptie van het in de handel verkrijgbare voedingssupplement of de prestatie van lichaamsbeweging, inclusief maar niet beperkt tot musculoskeletale of cardiovasculaire aandoeningen).
- Weerstandstraining, gedefinieerd als het voltooien van 3+ weerstandstrainingsessies per week gedurende minimaal een jaar en inclusief minimaal wekelijkse training van het onderlichaam door middel van een oefening met meerdere gewrichten, zoals de squat of leg press.
- Regelmatig cafeïnegebruik, gedefinieerd als een gemiddelde zelfgerapporteerde dagelijkse inname van 200+ mg cafeïne, wat overeenkomt met ongeveer 2 koppen koffie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan een van de bovengenoemde opnamecriteria.
- Zwanger of borstvoeding (voor vrouwelijke deelnemers)
- Het nemen van voorgeschreven medicatie die deelname redelijkerwijs onveilig kan maken voor de deelnemer of de studieresultaten kan beïnvloeden
- Een onvermogen om de weerstandsoefening van het onderlichaam te voltooien vanwege een blessure of medische aandoening
- Zelfgerapporteerde gevoeligheid voor cafeïne, zoals aangegeven door ongewenste bijwerkingen wanneer cafeïne wordt geconsumeerd.
- Allergie voor een van de ingrediënten in het in de handel verkrijgbare voedingssupplement
- Zelfgerapporteerde claustrofobie (vanwege metabolismetesten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keto-koffie
VPX Bang® Keto Coffee-drank
|
Deelnemers zullen in elke conditie ofwel VPX Bang® Keto Coffee-drank of een op smaak afgestemde placebo-drank consumeren.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Op smaak afgestemde placebo-drank
|
Deelnemers zullen in elke conditie ofwel VPX Bang® Keto Coffee-drank of een op smaak afgestemde placebo-drank consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische krachtproductie
Tijdsspanne: Ongeveer 45 minuten na inname van drank beoordeeld
|
Isometrische krachtproductie op gemechaniseerd hurkapparaat
|
Ongeveer 45 minuten na inname van drank beoordeeld
|
|
Isometrische krachtproductie
Tijdsspanne: Ongeveer 80 minuten na inname van drank beoordeeld
|
Isometrische krachtproductie op gemechaniseerd hurkapparaat
|
Ongeveer 80 minuten na inname van drank beoordeeld
|
|
Isokinetische krachtproductie
Tijdsspanne: Ongeveer 45 minuten na inname van drank beoordeeld
|
Isokinetische krachtproductie op gemechaniseerd hurkapparaat
|
Ongeveer 45 minuten na inname van drank beoordeeld
|
|
Isokinetische krachtproductie
Tijdsspanne: Ongeveer 80 minuten na inname van drank beoordeeld
|
Isokinetische krachtproductie op gemechaniseerd hurkapparaat.
|
Ongeveer 80 minuten na inname van drank beoordeeld
|
|
Maximale kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Ongeveer 75 minuten na inname van drank beoordeeld
|
Maximaal één herhaling op heupsleemachine
|
Ongeveer 75 minuten na inname van drank beoordeeld
|
|
Maximaal uithoudingsvermogen van het onderlichaam
Tijdsspanne: Beoordeeld ongeveer 75 minuten na inname van drank (na maximale krachttest van het onderlichaam)
|
Herhalingen tot falen op heupslee-machine
|
Beoordeeld ongeveer 75 minuten na inname van drank (na maximale krachttest van het onderlichaam)
|
|
Verandering in metabolisme
Tijdsspanne: Verandering in metabolisme tussen: 1) vóór inname van drank (baseline) en 2) beginnend ongeveer 10 minuten na voltooiing van inname van drank
|
Metabole snelheid beoordeeld via indirecte calorimetrie
|
Verandering in metabolisme tussen: 1) vóór inname van drank (baseline) en 2) beginnend ongeveer 10 minuten na voltooiing van inname van drank
|
|
Verandering in metabolisme
Tijdsspanne: Verandering in stofwisseling tussen: 1) vóór inname van drank (baseline) en 2) begint ongeveer 5 minuten na voltooiing van alle inspanningstesten
|
Metabole snelheid beoordeeld via indirecte calorimetrie
|
Verandering in stofwisseling tussen: 1) vóór inname van drank (baseline) en 2) begint ongeveer 5 minuten na voltooiing van alle inspanningstesten
|
|
Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding tussen: 1) vóór inname van drank (basislijn) en 2) beginnend ongeveer 10 minuten na voltooiing van inname van drank
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding zoals beoordeeld via indirecte calorimetrie
|
Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding tussen: 1) vóór inname van drank (basislijn) en 2) beginnend ongeveer 10 minuten na voltooiing van inname van drank
|
|
Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding tussen: 1) vóór inname van drank (basislijn) en 2) beginnend ongeveer 5 minuten na voltooiing van alle inspanningstests.
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding zoals beoordeeld via indirecte calorimetrie
|
Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding tussen: 1) vóór inname van drank (basislijn) en 2) beginnend ongeveer 5 minuten na voltooiing van alle inspanningstests.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .