Effetti di una bevanda al caffè contenente caffeina e proteine sul metabolismo e sulle prestazioni muscolari
5 maggio 2020 aggiornato da: Texas Tech University
Lo scopo di questo studio incrociato, randomizzato, in doppio cieco è quello di indagare gli effetti di Bang® Keto Coffee sul metabolismo a riposo e post-esercizio e sulle prestazioni muscolari durante l'esercizio di resistenza della parte inferiore del corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati maschi e femmine addestrati alla resistenza per la partecipazione a uno studio incrociato randomizzato, a doppio legame.
Dopo aver fornito il consenso informato, ogni partecipante sarà sottoposto a una sessione di familiarizzazione per abituarsi alle procedure dello studio.
Dopo la familiarizzazione, ogni partecipante completerà due visite di laboratorio costituite da valutazioni del metabolismo e delle prestazioni dell'esercizio.
In entrambe le visite, verrà condotta una valutazione di base del tasso metabolico a riposo (RMR) e del rapporto di scambio respiratorio (RER) utilizzando la calorimetria indiretta.
Dopo la valutazione RMR iniziale, ogni partecipante ingerirà una bevanda al gusto di caffè, VPX Bang® Keto Coffee o un placebo abbinato al sapore.
Dopo il consumo di bevande, il partecipante tornerà alla posizione supina e si riposerà prima dell'inizio della seconda valutazione RMR.
Immediatamente dopo la seconda valutazione RMR, il partecipante inizierà un riscaldamento dinamico del peso corporeo di 5 minuti.
I partecipanti inizieranno quindi le procedure di test dello squat su un dispositivo squat meccanizzato.
Dopo aver completato il test dello squat, i partecipanti completeranno un massimo standard di 1 ripetizione e ripetizioni fino al cedimento utilizzando una macchina da slitta per l'anca caricata su una piastra.
Dopo il test della slitta dell'anca, i partecipanti ripeteranno il test dello squat meccanizzato.
Dopo il completamento del test da sforzo, verrà eseguita una terza e ultima valutazione RMR.
Dopo aver superato con successo la prima condizione, ogni partecipante entrerà in un periodo di lavaggio, dopodiché la visita verrà ripetuta con l'ingestione della bevanda alternativa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 40 anni
- Generalmente sano (definito come assenza di qualsiasi malattia o condizione medica che potrebbe essere potenzialmente influenzata negativamente dal consumo dell'integratore alimentare disponibile in commercio per la prestazione dell'esercizio fisico, incluse ma non limitate a malattie muscoloscheletriche o cardiovascolari).
- Allenamento di resistenza, definito come il completamento di più di 3 sessioni di allenamento di resistenza a settimana per almeno un anno e che includa almeno un allenamento settimanale della parte inferiore del corpo attraverso un esercizio multiarticolare come lo squat o il leg press.
- Consumo regolare di caffeina, definito come un'assunzione giornaliera media dichiarata di oltre 200 mg di caffeina, che equivale a circa 2 tazze di caffè.
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto di uno qualsiasi dei suddetti criteri di inclusione.
- Gravidanza o allattamento (per partecipanti di sesso femminile)
- Assunzione di farmaci su prescrizione che potrebbero ragionevolmente rendere la partecipazione non sicura per il partecipante o influenzare i risultati dello studio
- Incapacità di completare l'esercizio di resistenza della parte inferiore del corpo a causa di lesioni o condizioni mediche
- Sensibilità alla caffeina autodichiarata, come indicato da effetti collaterali indesiderati quando si consuma caffeina.
- Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti dell'integratore alimentare disponibile in commercio
- Claustrofobia auto-riferita (dovuta a test del metabolismo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caffè Keto
Bevanda al caffè VPX Bang® Keto
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I partecipanti consumeranno la bevanda VPX Bang® Keto Coffee o una bevanda placebo abbinata al gusto in ciascuna condizione.
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Comparatore placebo: Placebo
Bevanda placebo abbinata al gusto
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I partecipanti consumeranno la bevanda VPX Bang® Keto Coffee o una bevanda placebo abbinata al gusto in ciascuna condizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Produzione di forza isometrica
Lasso di tempo: Valutato circa 45 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Produzione di forza isometrica su dispositivo squat meccanizzato
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Valutato circa 45 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Produzione di forza isometrica
Lasso di tempo: Valutato circa 80 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Produzione di forza isometrica su dispositivo squat meccanizzato
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Valutato circa 80 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Produzione di forza isocinetica
Lasso di tempo: Valutato circa 45 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Produzione di forza isocinetica su dispositivo tozzo meccanizzato
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Valutato circa 45 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Produzione di forza isocinetica
Lasso di tempo: Valutato circa 80 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Produzione di forza isocinetica su dispositivo tozzo meccanizzato.
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Valutato circa 80 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Massima forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Valutato circa 75 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Massimo una ripetizione sulla macchina da slitta dell'anca
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Valutato circa 75 minuti dopo l'ingestione della bevanda
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Massima resistenza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Valutato circa 75 minuti dopo l'ingestione della bevanda (dopo il test della massima forza della parte inferiore del corpo)
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Ripetizioni fino al fallimento sulla macchina da slitta dell'anca
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Valutato circa 75 minuti dopo l'ingestione della bevanda (dopo il test della massima forza della parte inferiore del corpo)
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Variazione del tasso metabolico
Lasso di tempo: Variazione del tasso metabolico tra: 1) prima dell'ingestione della bevanda (basale) e 2) a partire da circa 10 minuti dopo il completamento dell'ingestione della bevanda
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Tasso metabolico valutato tramite calorimetria indiretta
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Variazione del tasso metabolico tra: 1) prima dell'ingestione della bevanda (basale) e 2) a partire da circa 10 minuti dopo il completamento dell'ingestione della bevanda
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Variazione del tasso metabolico
Lasso di tempo: Variazione del tasso metabolico tra: 1) prima dell'ingestione di bevande (basale) e 2) a partire da circa 5 minuti dopo il completamento di tutti i test da sforzo
|
Tasso metabolico valutato tramite calorimetria indiretta
|
Variazione del tasso metabolico tra: 1) prima dell'ingestione di bevande (basale) e 2) a partire da circa 5 minuti dopo il completamento di tutti i test da sforzo
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Variazione del rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: Variazione del rapporto di scambio respiratorio tra: 1) prima dell'ingestione della bevanda (basale) e 2) a partire da circa 10 minuti dopo il completamento dell'ingestione della bevanda
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Rapporto di scambio respiratorio valutato tramite calorimetria indiretta
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Variazione del rapporto di scambio respiratorio tra: 1) prima dell'ingestione della bevanda (basale) e 2) a partire da circa 10 minuti dopo il completamento dell'ingestione della bevanda
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Variazione del rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: Variazione del rapporto di scambio respiratorio tra: 1) prima dell'ingestione di bevande (basale) e 2) a partire da circa 5 minuti dopo il completamento di tutti i test da sforzo.
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Rapporto di scambio respiratorio valutato tramite calorimetria indiretta
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Variazione del rapporto di scambio respiratorio tra: 1) prima dell'ingestione di bevande (basale) e 2) a partire da circa 5 minuti dopo il completamento di tutti i test da sforzo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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