- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04180787
Wpływ napoju kawowego zawierającego kofeinę i białko na metabolizm i wydajność mięśni
5 maja 2020 zaktualizowane przez: Texas Tech University
Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, krzyżowego badania jest zbadanie wpływu Bang® Keto Coffee na metabolizm spoczynkowy i powysiłkowy oraz wydajność mięśni podczas ćwiczeń oporowych dolnej części ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mężczyźni i kobiety przeszkoleni w zakresie oporności zostaną zwerbowani do udziału w randomizowanym, krzyżowym badaniu z podwójnym wiązaniem.
Po wyrażeniu świadomej zgody każdy uczestnik przejdzie sesję zapoznawczą, aby przyzwyczaić się do procedur badania.
Po zapoznaniu się każdy uczestnik przejdzie dwie wizyty laboratoryjne składające się z oceny metabolizmu i wydolności wysiłkowej.
Podczas obu wizyt zostanie przeprowadzona wyjściowa ocena spoczynkowej przemiany materii (RMR) i współczynnika wymiany oddechowej (RER) za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Po wstępnej ocenie RMR każdy uczestnik spożyje napój o smaku kawy, albo VPX Bang® Keto Coffee, albo placebo o dopasowanym smaku.
Po spożyciu napoju uczestnik powróci do pozycji leżącej i odpocznie przed rozpoczęciem drugiej oceny RMR.
Natychmiast po drugiej ocenie RMR uczestnik rozpocznie 5-minutową dynamiczną rozgrzewkę z masą ciała.
Następnie uczestnicy rozpoczną procedury testowania przysiadów na zmechanizowanym urządzeniu do przysiadów.
Po zakończeniu testu przysiadu uczestnicy wykonują standardowe maksimum 1 powtórzenia i powtórzenia do upadku, używając maszyny do ćwiczeń biodrowych z obciążeniem talerzowym.
Po teście sanek biodrowych uczestnicy powtórzą test zmechanizowanego przysiadu.
Po zakończeniu próby wysiłkowej zostanie przeprowadzona trzecia i ostatnia ocena RMR.
Po pomyślnym spełnieniu pierwszego warunku, każdy uczestnik wejdzie w okres wypłukiwania, po którym wizyta zostanie powtórzona wraz ze spożyciem alternatywnego napoju.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 40 rokiem życia
- Ogólnie zdrowy (zdefiniowany jako brak jakiejkolwiek choroby lub schorzenia, na które potencjalnie może mieć negatywny wpływ spożywanie dostępnego na rynku suplementu diety w zakresie wykonywania ćwiczeń, w tym między innymi chorób układu mięśniowo-szkieletowego lub sercowo-naczyniowego).
- Trening oporowy, definiowany jako wykonywanie co najmniej 3 sesji treningowych oporowych tygodniowo przez co najmniej rok i obejmujący co najmniej tygodniowy trening dolnych partii ciała poprzez ćwiczenia wielostawowe, takie jak przysiady lub wyciskanie nóg.
- Regularne spożywanie kofeiny, zdefiniowane jako średnie dzienne spożycie ponad 200 mg kofeiny, co odpowiada około 2 filiżankom kawy.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie któregokolwiek z wyżej wymienionych kryteriów włączenia.
- Ciąża lub karmienie piersią (dla uczestniczek)
- Przyjmowanie leków na receptę, które w uzasadniony sposób mogą sprawić, że udział w badaniu będzie niebezpieczny dla uczestnika lub wpłynąć na wyniki badania
- Niemożność ukończenia ćwiczenia z oporem dolnej części ciała z powodu urazu lub stanu zdrowia
- Samodzielnie zgłaszana wrażliwość na kofeinę, na co wskazują niepożądane skutki uboczne spożywania kofeiny.
- Uczulenie na którykolwiek ze składników dostępnego w handlu suplementu diety
- Zgłoszona przez siebie klaustrofobia (z powodu testów metabolizmu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kawa Keto
Napój kawowy VPX Bang® Keto
|
Uczestnicy będą spożywać napój VPX Bang® Keto Coffee lub napój placebo o dopasowanym smaku w każdych warunkach.
|
Komparator placebo: Placebo
Dopasowany smakowo napój placebo
|
Uczestnicy będą spożywać napój VPX Bang® Keto Coffee lub napój placebo o dopasowanym smaku w każdych warunkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wytwarzanie siły izometrycznej
Ramy czasowe: Oceniono po około 45 minutach od spożycia napoju
|
Wytwarzanie siły izometrycznej na zmechanizowanym urządzeniu do przysiadów
|
Oceniono po około 45 minutach od spożycia napoju
|
Wytwarzanie siły izometrycznej
Ramy czasowe: Oceniono około 80 minut po spożyciu napoju
|
Wytwarzanie siły izometrycznej na zmechanizowanym urządzeniu do przysiadów
|
Oceniono około 80 minut po spożyciu napoju
|
Wytwarzanie siły izokinetycznej
Ramy czasowe: Oceniono po około 45 minutach od spożycia napoju
|
Wytwarzanie siły izokinetycznej na zmechanizowanym urządzeniu do przysiadów
|
Oceniono po około 45 minutach od spożycia napoju
|
Wytwarzanie siły izokinetycznej
Ramy czasowe: Oceniono około 80 minut po spożyciu napoju
|
Wytwarzanie siły izokinetycznej na zmechanizowanym urządzeniu do przysiadów.
|
Oceniono około 80 minut po spożyciu napoju
|
Maksymalna siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: Oceniono po około 75 minutach od spożycia napoju
|
Maksymalnie jedno powtórzenie na sankach biodrowych
|
Oceniono po około 75 minutach od spożycia napoju
|
Maksymalna wytrzymałość dolnej części ciała
Ramy czasowe: Oceniono około 75 minut po spożyciu napoju (po badaniu maksymalnej siły dolnej części ciała)
|
Powtórzenia do awarii na maszynie do sanek biodrowych
|
Oceniono około 75 minut po spożyciu napoju (po badaniu maksymalnej siły dolnej części ciała)
|
Zmiana tempa metabolizmu
Ramy czasowe: Zmiana tempa metabolizmu między: 1) przed spożyciem napoju (wartość wyjściowa) a 2) rozpoczynająca się około 10 minut po zakończeniu przyjmowania napoju
|
Szybkość metabolizmu oceniana za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Zmiana tempa metabolizmu między: 1) przed spożyciem napoju (wartość wyjściowa) a 2) rozpoczynająca się około 10 minut po zakończeniu przyjmowania napoju
|
Zmiana tempa metabolizmu
Ramy czasowe: Zmiana tempa metabolizmu między: 1) przed spożyciem napoju (wartość wyjściowa) a 2) rozpoczynająca się około 5 minut po zakończeniu wszystkich testów wysiłkowych
|
Szybkość metabolizmu oceniana za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Zmiana tempa metabolizmu między: 1) przed spożyciem napoju (wartość wyjściowa) a 2) rozpoczynająca się około 5 minut po zakończeniu wszystkich testów wysiłkowych
|
Zmiana współczynnika wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana współczynnika wymiany oddechowej między: 1) przed spożyciem napoju (wartość wyjściowa) a 2) rozpoczynająca się około 10 minut po zakończeniu spożycia napoju
|
Współczynnik wymiany oddechowej oceniany za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Zmiana współczynnika wymiany oddechowej między: 1) przed spożyciem napoju (wartość wyjściowa) a 2) rozpoczynająca się około 10 minut po zakończeniu spożycia napoju
|
Zmiana współczynnika wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana współczynnika wymiany oddechowej między: 1) przed spożyciem napoju (linia podstawowa) i 2) rozpoczynająca się około 5 minut po zakończeniu wszystkich testów wysiłkowych.
|
Współczynnik wymiany oddechowej oceniany za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Zmiana współczynnika wymiany oddechowej między: 1) przed spożyciem napoju (linia podstawowa) i 2) rozpoczynająca się około 5 minut po zakończeniu wszystkich testów wysiłkowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie Napojów
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Cukrzyca typu IIStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony