- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04180787
Kofeiinia ja proteiinia sisältävän kahvijuoman vaikutukset aineenvaihduntaan ja lihasten suorituskykyyn
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Texas Tech University
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, crossover-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Bang® Keto Coffeen vaikutuksia lepo- ja harjoituksen jälkeiseen aineenvaihduntaan ja lihasten suorituskykyyn alemman kehon vastustuskyvyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastustuskykyyn koulutettuja miehiä ja naisia rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun, kaksoissidontaan, crossover-tutkimukseen.
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen jokainen osallistuja käy läpi tutustumisistunnon, jossa hän tottuu tutkimusmenetelmiin.
Perehdytyksen jälkeen jokainen osallistuja suorittaa kaksi laboratoriokäyntiä, jotka koostuvat aineenvaihdunnan ja harjoituksen suorituskyvyn arvioinnista.
Molemmilla käynneillä suoritetaan lepotilan aineenvaihduntanopeuden (RMR) ja hengitysteiden vaihtosuhteen (RER) perustason arviointi epäsuoralla kalorimetrialla.
Alkuperäisen RMR-arvioinnin jälkeen jokainen osallistuja nauttii kahvinmakuisen juoman, joko VPX Bang® Keto Coffee -kahvin tai makua vastaavan lumelääkkeen.
Juoman nauttimisen jälkeen osallistuja palaa makuuasentoon ja lepää ennen toisen RMR-arvioinnin aloittamista.
Välittömästi toisen RMR-arvioinnin jälkeen osallistuja aloittaa 5 minuutin dynaamisen kehonpainon lämmittelyn.
Osallistujat aloittavat sitten kyykkytestauksen koneellisella kyykkylaitteella.
Kyykkytestin suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat tavallisen 1 toiston maksimimäärän ja toistoja epäonnistumiseen käyttämällä levykuormitettua lantiokelkkakonetta.
Lonkkakelkkatestin jälkeen osallistujat toistavat koneellisen kyykkytestin.
Harjoitustestin päätyttyä suoritetaan kolmas ja viimeinen RMR-arviointi.
Ensimmäisen ehdon onnistuneen suorittamisen jälkeen jokainen osallistuja siirtyy pesujaksoon, jonka jälkeen käynti toistetaan nauttien vaihtoehtoista juomaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaana
- Yleisesti terve (määritelty sairauden tai lääketieteellisen tilan poissaoloksi, johon kaupallisesti saatavan ravintolisän nauttiminen voisi mahdollisesti vaikuttaa negatiivisesti harjoittelun suorittamiseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja verisuonitaudit).
- Vastusharjoittelu, joka määritellään yli 3 vastusharjoittelun suorittamiseksi viikossa vähintään yhden vuoden ajan, mukaan lukien vähintään viikoittainen alavartalon harjoittelu moninivelharjoittelulla, kuten kyykkyllä tai jalkapuristimella.
- Säännöllinen kofeiinin kulutus, joka määritellään keskimäärin 200+ mg:n kofeiinin päivittäiseksi saantiksi, mikä vastaa noin kahta kuppia kahvia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään edellä mainituista sisällyttämiskriteereistä.
- Raskaana oleva tai imettävä (naispuolisille osallistujille)
- Reseptilääkkeiden ottaminen, joka voi kohtuudella tehdä osallistumisesta vaarallista osallistujalle tai vaikuttaa opintojen tuloksiin
- Kyvyttömyys suorittaa alemman kehon vastuksen harjoittelua vamman tai sairauden vuoksi
- Itse ilmoittama kofeiiniherkkyys, josta on osoituksena ei-toivotut sivuvaikutukset, kun kofeiinia kulutetaan.
- Allergia jollekin kaupallisesti saatavan ravintolisän ainesosalle
- Itse ilmoittama klaustrofobia (aineenvaihduntatestien vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keto Kahvi
VPX Bang® Keto Kahvijuoma
|
Osallistujat nauttivat joko VPX Bang® Keto Coffee -kahvijuomaa tai makua vastaavaa lumelääkejuomaa kussakin tilassa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maun mukainen plasebojuoma
|
Osallistujat nauttivat joko VPX Bang® Keto Coffee -kahvijuomaa tai makua vastaavaa lumelääkejuomaa kussakin tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen voimantuotanto
Aikaikkuna: Arvioitu noin 45 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Isometrisen voiman tuotanto mekanisoidulla kyykkylaitteella
|
Arvioitu noin 45 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Isometrinen voimantuotanto
Aikaikkuna: Arvioitu noin 80 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Isometrisen voiman tuotanto mekanisoidulla kyykkylaitteella
|
Arvioitu noin 80 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Isokineettinen voimantuotanto
Aikaikkuna: Arvioitu noin 45 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Isokineettinen voimantuotanto mekanisoidulla kyykkylaitteella
|
Arvioitu noin 45 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Isokineettinen voimantuotanto
Aikaikkuna: Arvioitu noin 80 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Isokineettinen voimantuotanto mekanisoidulla kyykkylaitteella.
|
Arvioitu noin 80 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Maksimaalinen alavartalon voima
Aikaikkuna: Arvioitu noin 75 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Yksi toisto maksimi lonkkakelkkakoneessa
|
Arvioitu noin 75 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Maksimaalinen alavartalon kestävyys
Aikaikkuna: Arvioitu noin 75 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen (maksimaalisen alavartalon vahvuuden testauksen jälkeen)
|
Toistoja epäonnistumiseen lonkkakelkkakoneessa
|
Arvioitu noin 75 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen (maksimaalisen alavartalon vahvuuden testauksen jälkeen)
|
|
Muutos aineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Muutos aineenvaihduntanopeudessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 10 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Aineenvaihduntanopeus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Muutos aineenvaihduntanopeudessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 10 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos aineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Aineenvaihduntanopeuden muutos välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 5 minuuttia kaikkien harjoitustestien jälkeen
|
Aineenvaihduntanopeus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Aineenvaihduntanopeuden muutos välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 5 minuuttia kaikkien harjoitustestien jälkeen
|
|
Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa
Aikaikkuna: Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 10 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Hengitysteiden vaihtosuhde epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna
|
Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 10 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa
Aikaikkuna: Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 5 minuuttia kaikkien rasitustestien jälkeen.
|
Hengitysteiden vaihtosuhde epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna
|
Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa välillä: 1) ennen juoman nauttimista (perustaso) ja 2) alkaen noin 5 minuuttia kaikkien rasitustestien jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .