- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04180839
Paradigma retrieval-extinction on the Internet Gaming Disorder
Snížení reaktivity a chování herních tág prostřednictvím mechanismu získávání a zániku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100875
- Nábor
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Kontakt:
- jintao Zhang
- Telefonní číslo: +861058800728
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5. vydání Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) doporučovala diagnózu poruchy hraní na internetu: skóre 9 položek DSM-5 doporučené diagnózy pro poruchu internetového hraní ≥ 5.
- skóre Young-Internet testu závislosti ≥ 50
- zapojení do oblíbených internetových her (např. Arena of Valor, League of Legends a Player Unknown's Battle Grounds) po dobu více než 20 hodin týdně po dobu minimálně 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- současné nebo historické užívání nelegálních látek a jiných závislostí;
- současná nebo anamnéza psychiatrického nebo neurologického onemocnění;
- současné užívání psychofarmak.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: retrieval-extinction související s hraním
asi 30 jedinců s IGD bude náhodně přiděleno do tréninkové skupiny R-E
|
Během jednoho tréninku účastníci nejprve zhlédnou 5minutové video obsahující herní obsah a poté, o 10 minut později, absolvují 1 hodinu extinktivního tréninku, ve kterém jim budou poskytnuty čtyři sekvence videa, obrázků a herních podnětů in vivo. Celé školení obsahuje 2 tréninky. Účastníci absolvují jeden trénink jednou denně po dva po sobě jdoucí dny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: retrieval-extinction nesouvisející s hraním
asi dalších 30 jedinců s IGD bude náhodně přiděleno do tréninkové skupiny NR-E
|
Během jednoho sezení účastníci nejprve zhlédnou 5minutové neutrální video a poté, o 10 minut později, absolvují 1 hodinu extinkčního školení, ve kterém jim budou poskytnuty čtyři sekvence video, obrazových a in vivo herních podnětů. Celá procedura zahrnuje 2 sezení. Účastníci obdrží jedno sezení jednou denně po dva po sobě jdoucí dny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední změna touhy po hraní při úloze reaktivity na podnět mezi dvěma testovacími relacemi
Časové okno: základní linii, jeden den po tréninku
|
Účastníci byli požádáni, aby pasivně sledovali tři druhy videí a ohodnotili svou touhu bezprostředně po každém videoklipu pomocí 10bodových vizuálních analogových škál. Úkol hodnotí závažnost touhy po hraní na internetu vyvolané narážkou, přičemž vysoké skóre ukazuje na velkou touhu vyvolanou narážkou. .
|
základní linii, jeden den po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v herní touze
Časové okno: Dotazník je dán účastníkům, aby zaznamenali svou touhu po hraní na začátku, po prvním dni tréninku, po druhém dni tréninku, jeden den po tréninku, 1 týden a 1 měsíc po tréninku.
|
Dotazník Brief Questionnaire of gaming Urges je dotazník o 10 položkách herního nutkání se skóre v rozmezí od 0 do 10 pro posouzení touhy po hraní.
Dotazník hodnotí závažnost touhy po chování při hraní na internetu, přičemž vysoké skóre ukazuje na velkou touhu.
|
Dotazník je dán účastníkům, aby zaznamenali svou touhu po hraní na začátku, po prvním dni tréninku, po druhém dni tréninku, jeden den po tréninku, 1 týden a 1 měsíc po tréninku.
|
|
Průměrná změna v herním čase na začátku, 1 týden a 1 měsíc sledování
Časové okno: Účastníci obdrží deník, do kterého si zaznamenávají svůj herní čas na začátku hry, 1 týden a 1 měsíc
|
Na začátku, na konci prvního týdne a měsíce testovacího sezení účastníci obdrží deník, do kterého si zaznamenají herní čas po 1 týdnu a 1 měsíčním období sledování.
|
Účastníci obdrží deník, do kterého si zaznamenávají svůj herní čas na začátku hry, 1 týden a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-E_IGD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na retrieval-extinction související s hraním
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)StaženoObezita | Nadváha | Touha | Stravovací chováníSpojené státy
-
Gabriel Rubio Valladolid, MDInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario 12 de OctubreNeznámý
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Hospital Universitario 12 de OctubreMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e IgualdadNeznámý