- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04180839
Retrieval-extinction Paradigm on Internet Gaming Disorder
Vermindering van de reactiviteit en het gedrag van gamingcues via het mechanisme voor ophalen en uitsterven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100875
- Werving
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Contact:
- jintao Zhang
- Telefoonnummer: +861058800728
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de 5e editie van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) aanbevolen diagnose van internetgamingstoornis: de scores van de 9 items van de door DSM-5 aanbevolen diagnose voor internetgamingstoornis ≥ 5.
- de scores van de Jong-Internetverslavingstest ≥ 50
- deelname aan populaire internetgames (bijv. Arena of Valor, League of Legends en Player Unknown's Battle Grounds) voor meer dan 20 uur per week gedurende minimaal 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- huidige of geschiedenis van gebruik van illegale stoffen en andere verslavingen;
- huidige of voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische ziekte;
- huidig gebruik van psychofarmaca.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gaming-gerelateerd ophalen-uitsterven
ongeveer 30 personen met IGD zullen willekeurig worden toegewezen aan de RE-trainingsgroep
|
Tijdens één trainingssessie bekijken deelnemers eerst een 5 minuten durende retrieval-video met game-inhoud en krijgen vervolgens 10 minuten later een extinctietraining van 1 uur waarin ze vier reeksen video-, foto- en in vivo gaming-aanwijzingen krijgen toegediend. De gehele opleiding omvat 2 trainingssessies. Deelnemers krijgen gedurende twee aaneengesloten dagen eenmaal per dag één training.
Andere namen:
|
|
Ander: nongaming-gerelateerd ophalen-uitsterven
ongeveer nog eens 30 personen met IGD zullen willekeurig worden toegewezen aan de NR-E-trainingsgroep
|
Tijdens één sessie bekijken deelnemers eerst een neutrale video van 5 minuten en krijgen vervolgens 10 minuten later een extinctietraining van 1 uur waarin ze vier reeksen video-, beeld- en in vivo gaming-aanwijzingen krijgen toegediend. De hele procedure omvat 2 sessies. Deelnemers krijgen één keer per dag één sessie gedurende twee opeenvolgende dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in hunkering naar gamen bij cue-reactiviteitstaak tussen de twee testsessies
Tijdsspanne: basislijn, een dag na de training
|
Deelnemers werd gevraagd om passief drie soorten video's te bekijken en hun hunkering onmiddellijk na elke videoclip te beoordelen met behulp van 10-punts visuele analoge schalen. De taak beoordeelt de ernst van cue-geïnduceerde hunkering naar internetgamen, met hoge scores die wijzen op grote cue-geïnduceerde hunkering .
|
basislijn, een dag na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in het verlangen naar games
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt aan deelnemers gegeven om hun verlangen naar gamen vast te leggen bij baseline、na de eerste trainingsdag、na de tweede trainingsdag、één dag na training、1 week en 1 maand na training respectievelijk
|
De Brief Questionnaire of Gaming Urges-vragenlijst is een 10-item gaming-drangvragenlijst met scores variërend van 0 tot 10 om het verlangen naar gamen te beoordelen.
De vragenlijst beoordeelt de ernst van het verlangen naar internetgaminggedrag, waarbij hoge scores wijzen op een groot verlangen.
|
De vragenlijst wordt aan deelnemers gegeven om hun verlangen naar gamen vast te leggen bij baseline、na de eerste trainingsdag、na de tweede trainingsdag、één dag na training、1 week en 1 maand na training respectievelijk
|
|
Gemiddelde verandering in speeltijd bij aanvang, 1 week en 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Er wordt een dagboek aan de deelnemers gegeven om hun speeltijd bij baseline、 1 week en 1 maand bij te houden
|
Aan het begin van de eerste testsessie van een week en een maand ontvangen de deelnemers een dagboek waarin ze de speeltijd na de follow-upperiode van 1 week en 1 maand kunnen noteren.
|
Er wordt een dagboek aan de deelnemers gegeven om hun speeltijd bij baseline、 1 week en 1 maand bij te houden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-E_IGD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .