- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04180839
Paradigma di estinzione del recupero sul disturbo del gioco su Internet
Riduzione della reattività e del comportamento dei segnali di gioco tramite il meccanismo di recupero-estinzione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100875
- Reclutamento
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Contatto:
- jintao Zhang
- Numero di telefono: +861058800728
- Email: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la 5a edizione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) ha raccomandato la diagnosi del disturbo del gioco su Internet: i punteggi dei 9 elementi della diagnosi raccomandata dal DSM-5 per il disturbo del gioco su Internet ≥ 5.
- i punteggi del Test di dipendenza Young-Internet ≥ 50
- partecipazione a popolari giochi su Internet (ad es. Arena of Valor, League of Legends e Player Unknown's Battle Grounds) per oltre 20 ore settimanali per un minimo di 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- uso attuale o passato di sostanze illegali e altre dipendenze;
- attuale o storia di malattia psichiatrica o neurologica;
- uso corrente di farmaci psicotropi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: recupero-estinzione legata al gioco
circa 30 individui con IGD saranno assegnati in modo casuale al gruppo di formazione R-E
|
Durante una sessione di formazione, i partecipanti visualizzeranno prima un video di recupero di 5 minuti contenente contenuti di gioco e poi, 10 minuti dopo, riceveranno 1 ora di formazione sull'estinzione in cui verranno somministrate quattro sequenze di video, immagini e segnali di gioco in vivo. L'intera formazione comprende 2 sessioni di formazione. I partecipanti riceveranno una sessione di formazione una volta al giorno per due giorni consecutivi.
Altri nomi:
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Altro: estinzione del recupero non legata al gioco
circa altre 30 persone con IGD saranno assegnate in modo casuale al gruppo di formazione NR-E
|
Durante una sessione, i partecipanti vedranno prima un video neutro di 5 minuti e poi, 10 minuti dopo, riceveranno 1 ora di formazione sull'estinzione in cui verranno somministrate quattro sequenze di video, immagini e segnali di gioco in vivo. L'intera procedura comprende 2 sessioni. I partecipanti riceveranno una sessione una volta al giorno per due giorni consecutivi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media del desiderio di gioco al compito di cue-reattività tra le due sessioni di test
Lasso di tempo: linea di base, un giorno dopo l'allenamento
|
Ai partecipanti è stato chiesto di guardare passivamente tre tipi di video e di valutare il proprio desiderio subito dopo ogni clip video utilizzando scale visive analogiche a 10 punti. .
|
linea di base, un giorno dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento medio nel desiderio di gioco
Lasso di tempo: Il questionario viene somministrato ai partecipanti per registrare il loro desiderio di gioco al basale、dopo il primo giorno di allenamento、dopo il secondo giorno di allenamento、un giorno dopo l'allenamento、1 settimana e 1 mese dopo rispettivamente l'allenamento
|
Il questionario breve sulle sollecitazioni di gioco è un questionario sulle sollecitazioni di gioco di 10 voci con punteggi compresi tra 0 e 10 per valutare il desiderio di gioco.
Il questionario valuta la gravità del desiderio per il comportamento di gioco su Internet, con punteggi elevati che indicano un grande desiderio.
|
Il questionario viene somministrato ai partecipanti per registrare il loro desiderio di gioco al basale、dopo il primo giorno di allenamento、dopo il secondo giorno di allenamento、un giorno dopo l'allenamento、1 settimana e 1 mese dopo rispettivamente l'allenamento
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Variazione media del tempo di gioco al basale、1 settimana e 1 mese di follow-up
Lasso di tempo: Ai partecipanti viene dato un diario per registrare il loro tempo di gioco al basale、 1 settimana e 1 mese
|
Alla baseline、fine della sessione di test della prima settimana e del mese, i partecipanti riceveranno un diario in cui registrare il tempo di gioco dopo il periodo di follow-up di 1 settimana e 1 mese.
|
Ai partecipanti viene dato un diario per registrare il loro tempo di gioco al basale、 1 settimana e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-E_IGD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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