- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04180839
Paradigma de extinção de recuperação no distúrbio de jogos na Internet
Reduzindo a reatividade e o comportamento da sugestão de jogo por meio do mecanismo de recuperação-extinção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100875
- Recrutamento
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
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Contato:
- jintao Zhang
- Número de telefone: +861058800728
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a 5ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) recomendou o diagnóstico de transtorno de jogo na Internet: as pontuações dos 9 itens do DSM-5 recomendaram o diagnóstico para transtorno de jogo na Internet ≥ 5.
- as pontuações do teste de vício em Internet para jovens ≥ 50
- envolvimento em jogos populares da Internet (por exemplo, Arena of Valor, League of Legends e Player Unknown's Battle Grounds) por mais de 20 horas por semana por no mínimo 12 meses.
Critério de exclusão:
- uso atual ou histórico de substâncias ilegais e outros vícios;
- atual ou histórico de doença psiquiátrica ou neurológica;
- uso atual de medicamentos psicotrópicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: recuperação-extinção relacionada a jogos
cerca de 30 indivíduos com IGD serão designados aleatoriamente para o grupo de treinamento R-E
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Durante uma sessão de treinamento, os participantes primeiro assistirão a um vídeo de recuperação de 5 minutos contendo conteúdo de jogo e, 10 minutos depois, receberão 1 hora de treinamento de extinção no qual serão administradas quatro sequências de vídeo, imagem e dicas de jogo in vivo. Todo o treinamento inclui 2 sessões de treinamento. Os participantes receberão uma sessão de treinamento uma vez por dia durante dois dias consecutivos.
Outros nomes:
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Outro: recuperação-extinção não relacionada a jogos
cerca de outros 30 indivíduos com IGD serão designados aleatoriamente para o grupo de treinamento NR-E
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Durante uma sessão, os participantes primeiro assistirão a um vídeo neutro de 5 minutos e, 10 minutos depois, receberão 1 hora de treinamento de extinção, no qual serão administradas quatro sequências de vídeo, imagem e sugestões de jogo in vivo. Todo o procedimento inclui 2 sessões. Os participantes receberão uma sessão uma vez por dia durante dois dias consecutivos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média no desejo de jogar na tarefa de reatividade ao estímulo entre as duas sessões de teste
Prazo: linha de base, um dia após o treino
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Os participantes foram solicitados a assistir passivamente a três tipos de vídeos e avaliar seu desejo imediatamente após cada videoclipe usando escalas analógicas visuais de 10 pontos. .
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linha de base, um dia após o treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média no desejo por jogos
Prazo: O questionário é dado aos participantes para registrar seu desejo de jogar na linha de base、após o primeiro dia de treinamento、após o segundo dia de treinamento、um dia após o treinamento、1 semana e 1 mês após o treino, respectivamente
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O Brief Questionnaire of Gaming Urges Questionnaire é um questionário de 10 itens com pontuações variando de 0 a 10 para avaliar o desejo de jogar.
O questionário avalia a gravidade do desejo por comportamento de jogo na Internet, com pontuações altas indicando grande desejo.
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O questionário é dado aos participantes para registrar seu desejo de jogar na linha de base、após o primeiro dia de treinamento、após o segundo dia de treinamento、um dia após o treinamento、1 semana e 1 mês após o treino, respectivamente
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Mudança média no tempo de jogo na linha de base, acompanhamento de 1 semana e 1 mês
Prazo: Um diário é dado aos participantes para registrar seu tempo de jogo na linha de base、 1 semana e 1 mês
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Na linha de base、final da sessão de teste da primeira semana e mês, os participantes receberão um diário para registrar o tempo de jogo após o período de acompanhamento de 1 semana e 1 mês.
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Um diário é dado aos participantes para registrar seu tempo de jogo na linha de base、 1 semana e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-E_IGD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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