- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04180839
Retrieval-extinction Paradigme on Internet Gaming Disorder
Reduktion af Gaming Cue-reaktivitet og -adfærd via genfindings-udslettelsesmekanisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- Rekruttering
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Kontakt:
- jintao Zhang
- Telefonnummer: +861058800728
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- den 5. udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) anbefalede diagnose af internetgamingforstyrrelse: scorerne for de 9 punkter i DSM-5 anbefalede diagnose for internetgamingforstyrrelser ≥ 5.
- resultaterne af Young-Internet-afhængighedstesten ≥ 50
- engagement i populære internetspil (f.eks. Arena of Valor, League of Legends og Player Unknown's Battle Grounds) i over 20 timer om ugen i mindst 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere brug af ulovlige stoffer og andre afhængigheder;
- nuværende eller historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
- nuværende brug af psykotrope lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spilrelateret genfinding-udryddelse
omkring 30 personer med IGD vil blive tilfældigt tildelt R-E træningsgruppen
|
I løbet af en træningssession vil deltagerne først se en 5-minutters hentevideo indeholdende spilindhold og derefter, 10 minutter senere, modtage 1 times udslettelsestræning, hvor de vil blive administreret fire sekvenser af video-, billed- og in vivo-spilsignaler. Hele træningen omfatter 2 træningspas. Deltagerne vil modtage en træningssession én gang om dagen i to på hinanden følgende dage.
Andre navne:
|
|
Andet: ikke-gaming-relateret genfinding-udryddelse
omkring yderligere 30 personer med IGD vil blive tilfældigt tildelt NR-E træningsgruppen
|
I løbet af en session vil deltagerne først se en 5-minutters neutral video og derefter, 10 minutter senere, modtage 1-times udslettelsestræning, hvor de vil blive administreret fire sekvenser af video-, billed- og in vivo-spilsignaler. Hele proceduren omfatter 2 sessioner. Deltagerne vil modtage en session en gang om dagen i to på hinanden følgende dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i spiltrang ved cue-reaktivitetsopgave mellem de to testsessioner
Tidsramme: baseline, en dag efter træning
|
Deltagerne blev bedt om passivt at se tre slags videoer og vurdere deres trang umiddelbart efter hvert videoklip ved hjælp af 10-punkts visuelle analoge skalaer. Opgaven vurderer sværhedsgraden af cue-induceret trang til internetspil, med høje scores, der indikerer stor cue-induceret trang. .
|
baseline, en dag efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i spiltrang
Tidsramme: Spørgeskemaet gives til deltagerne for at registrere deres spilletrang ved baseline、efter den første træningsdag、efter den anden træningsdag、en dag efter træningen、1 uge og 1 måned efter træning hhv.
|
The Brief Questionnaire of gaming Urges-spørgeskema er et 10-elements spilletrang-spørgeskema med score fra 0 til 10 for at vurdere spiltrang.
Spørgeskemaet vurderer sværhedsgraden af trangen til internetspiladfærd, med høje scores, der indikerer stor trang.
|
Spørgeskemaet gives til deltagerne for at registrere deres spilletrang ved baseline、efter den første træningsdag、efter den anden træningsdag、en dag efter træningen、1 uge og 1 måned efter træning hhv.
|
|
Gennemsnitlig ændring i spilletid ved baseline、1-uge og 1-måneders opfølgning
Tidsramme: En dagbog gives til deltagerne for at registrere deres spilletid ved baseline、 1 uge og 1 måned
|
Ved baseline, slutningen af den første uge og måneds testsession vil deltagerne modtage en dagbog, hvori de kan registrere spilletiden efter den 1-uges og 1-måneders opfølgningsperiode.
|
En dagbog gives til deltagerne for at registrere deres spilletid ved baseline、 1 uge og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-E_IGD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetSelvmedfølelse | Problematisk GamingKina
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuIntern sinusliftingEgypten
-
University of TartuAfsluttet
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanylering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTMJ Intern Derangement
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudTaiwan
Kliniske forsøg med spilrelateret genfinding-udryddelse
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Trukket tilbageFedme | Overvægtig | Trang | SpiseadfærdForenede Stater