- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04180839
Retrieval-extinction Paradigm on Internet Gaming Disorder
Reduser gaming Cue-reaktivitet og atferd via gjenfinnings-utslettelsesmekanisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- Rekruttering
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Ta kontakt med:
- jintao Zhang
- Telefonnummer: +861058800728
- E-post: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- den 5. utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) anbefalt diagnose av internettspillforstyrrelse: poengsummen til de 9 elementene i DSM-5 anbefalt diagnose for internettspillforstyrrelse ≥ 5.
- poengsummen til Young-Internet Addiction Test ≥ 50
- engasjement i populære Internett-spill (f.eks. Arena of Valor, League of Legends og Player Unknown's Battle Grounds) i over 20 timer per uke i minimum 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere bruk av ulovlige stoffer og andre avhengigheter;
- nåværende eller historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom;
- nåværende bruk av psykotrope medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spillrelatert gjenfinning-utryddelse
ca. 30 personer med IGD vil bli tilfeldig tildelt R-E treningsgruppen
|
I løpet av en treningsøkt vil deltakerne først se en 5-minutters hentingsvideo som inneholder spillinnhold, og deretter, 10 minutter senere, motta 1-times utryddelsestrening der de vil bli administrert fire sekvenser med video-, bilde- og in vivo-spilleord. Hele treningen inkluderer 2 treningsøkter. Deltakerne vil motta en treningsøkt en gang om dagen i to påfølgende dager.
Andre navn:
|
|
Annen: ikke-gaming-relatert gjenfinning-utryddelse
om lag 30 personer med IGD vil bli tilfeldig tildelt NR-E treningsgruppen
|
I løpet av en økt vil deltakerne først se en 5-minutters nøytral video og deretter, 10 minutter senere, motta 1-times utryddelsestrening der de vil bli administrert fire sekvenser med video-, bilde- og in vivo-spillsignaler. Hele prosedyren inkluderer 2 økter. Deltakerne vil motta en økt en gang om dagen i to påfølgende dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i spillelyst ved cue-reactivity-oppgave mellom de to testøktene
Tidsramme: baseline, en dag etter trening
|
Deltakerne ble bedt om å passivt se tre typer videoer og rangere suget deres umiddelbart etter hvert videoklipp ved å bruke 10-punkts visuelle analoge skalaer. Oppgaven vurderer alvorlighetsgraden av cue-indusert trang til internettspill, med høye poengsummer som indikerer stor cue-indusert craving. .
|
baseline, en dag etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i spilllyst
Tidsramme: Spørreskjemaet gis til deltakerne for å registrere spillelysten deres ved baseline、etter første treningsdag、etter andre treningsdag、én dag etter trening、1 uke og 1 måned etter trening hhv.
|
The Brief Questionnaire of gaming Urges-spørreskjemaet er et 10-elements spilltrang-spørreskjema med poengsummer fra 0 til 10 for å vurdere spillelyst.
Spørreskjemaet vurderer alvorlighetsgraden av suget etter Internett-spilladferd, med høye poengsummer som indikerer stort sug.
|
Spørreskjemaet gis til deltakerne for å registrere spillelysten deres ved baseline、etter første treningsdag、etter andre treningsdag、én dag etter trening、1 uke og 1 måned etter trening hhv.
|
|
Gjennomsnittlig endring i spilltid ved baseline、1 ukes og 1 måneds oppfølging
Tidsramme: En dagbok gis til deltakerne for å registrere spilletiden ved baseline, 1 uke og 1 måned
|
Ved baseline, slutten av den første ukens og månedens testøkt, vil deltakerne motta en dagbok der de kan registrere spilletiden etter 1 uke og 1 måneds oppfølgingsperiode.
|
En dagbok gis til deltakerne for å registrere spilletiden ved baseline, 1 uke og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-E_IGD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .