- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04180839
Retrieval-Extinction-Paradigma bei Internet-Gaming-Störungen
Reduzierung der Reaktivität und des Verhaltens von Gaming-Cues durch den Retrieval-Extinction-Mechanismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ziliang Wang, Master
- Telefonnummer: +8618395949625
- E-Mail: wangziliang201@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: jintao Zhang, phD
- Telefonnummer: +8610 58800728
- E-Mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100875
- Rekrutierung
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
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Kontakt:
- jintao Zhang
- Telefonnummer: +861058800728
- E-Mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die in der 5. Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) empfohlene Diagnose einer Internet-Spielstörung: Die Ergebnisse der 9 Punkte der DSM-5-empfohlenen Diagnose einer Internet-Spielstörung ≥ 5.
- die Ergebnisse des Young-Internet-Suchttests ≥ 50
- Beteiligung an beliebten Internetspielen (z.B. Arena of Valor, League of Legends und Player Unknown's Battle Grounds) für mehr als 20 Stunden pro Woche für mindestens 12 Monate.
Ausschlusskriterien:
- aktueller oder früherer Konsum illegaler Substanzen und anderer Süchte;
- aktuelle oder frühere psychiatrische oder neurologische Erkrankung;
- aktueller Konsum psychotroper Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: spielbezogenes Retrieval-Aussterben
Etwa 30 Personen mit IGD werden nach dem Zufallsprinzip der R-E-Trainingsgruppe zugeordnet
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Während einer Schulungssitzung sehen sich die Teilnehmer zunächst ein 5-minütiges Abrufvideo mit Spielinhalten an und erhalten dann 10 Minuten später ein einstündiges Extinktionstraining, in dem ihnen vier Sequenzen mit Video-, Bild- und In-vivo-Spielhinweisen verabreicht werden. Die gesamte Schulung umfasst 2 Trainingseinheiten. Die Teilnehmer erhalten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich eine Schulungssitzung.
Andere Namen:
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Sonstiges: Nicht-Gaming-bezogenes Retrieval-Aussterben
Etwa weitere 30 Personen mit IGD werden nach dem Zufallsprinzip der NR-E-Trainingsgruppe zugeordnet
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Während einer Sitzung sehen sich die Teilnehmer zunächst ein 5-minütiges neutrales Video an und erhalten dann 10 Minuten später ein einstündiges Extinktionstraining, in dem ihnen vier Sequenzen von Video-, Bild- und In-vivo-Spielhinweisen verabreicht werden. Das gesamte Verfahren umfasst 2 Sitzungen. Die Teilnehmer erhalten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich eine Sitzung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung des Spielverlangens bei der Cue-Reaktivitätsaufgabe zwischen den beiden Testsitzungen
Zeitfenster: Grundlinie, einen Tag nach dem Training
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Die Teilnehmer wurden gebeten, sich passiv drei Arten von Videos anzusehen und unmittelbar nach jedem Videoclip ihr Verlangen anhand visueller 10-Punkte-Analogskalen zu bewerten. Die Aufgabe bewertet den Schweregrad des durch Reize hervorgerufenen Verlangens nach Internetspielen, wobei hohe Werte auf ein starkes durch Reize hervorgerufenes Verlangen schließen lassen .
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Grundlinie, einen Tag nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung des Spielverlangens
Zeitfenster: Der Fragebogen wird den Teilnehmern ausgehändigt, um ihr Spielverlangen zu Studienbeginn, nach dem ersten Trainingstag, nach dem zweiten Trainingstag, einen Tag nach dem Training, eine Woche bzw. einen Monat nach dem Training aufzuzeichnen
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Der Fragebogen „Kurzfragebogen zum Spieltrieb“ besteht aus 10 Punkten und kann mit Werten zwischen 0 und 10 bewertet werden.
Der Fragebogen bewertet den Schweregrad des Verlangens nach Internetspielverhalten, wobei hohe Werte auf großes Verlangen hinweisen.
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Der Fragebogen wird den Teilnehmern ausgehändigt, um ihr Spielverlangen zu Studienbeginn, nach dem ersten Trainingstag, nach dem zweiten Trainingstag, einen Tag nach dem Training, eine Woche bzw. einen Monat nach dem Training aufzuzeichnen
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Mittlere Veränderung der Spielzeit zu Studienbeginn, 1-wöchige und 1-monatige Nachuntersuchung
Zeitfenster: Den Teilnehmern wird ein Tagebuch ausgehändigt, in dem sie ihre Spielzeit zu Beginn, 1 Woche und 1 Monat aufzeichnen
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Zu Beginn und am Ende der ersten Testwoche und des ersten Monats erhalten die Teilnehmer ein Tagebuch, in dem sie die Spielzeit nach der einwöchigen und einmonatigen Nachbeobachtungszeit aufzeichnen können.
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Den Teilnehmern wird ein Tagebuch ausgehändigt, in dem sie ihre Spielzeit zu Beginn, 1 Woche und 1 Monat aufzeichnen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-E_IGD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Internet-Gaming-Störung
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