- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04180839
Paradigma de recuperación-extinción en el trastorno de los juegos de Internet
Reducción de la reactividad y el comportamiento de las señales de juego a través del mecanismo de recuperación-extinción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ziliang Wang, Master
- Número de teléfono: +8618395949625
- Correo electrónico: wangziliang201@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: jintao Zhang, phD
- Número de teléfono: +8610 58800728
- Correo electrónico: zhangjintao@bnu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100875
- Reclutamiento
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Contacto:
- jintao Zhang
- Número de teléfono: +861058800728
- Correo electrónico: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la 5.ª edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) diagnóstico recomendado del trastorno de los juegos de Internet: las puntuaciones de los 9 elementos del diagnóstico recomendado del DSM-5 para el trastorno de los juegos de Internet ≥ 5.
- las puntuaciones del Test de adicción a Internet de Young ≥ 50
- participación en juegos populares de Internet (p. Arena of Valor, League of Legends y Player Unknown's Battle Grounds) durante más de 20 horas a la semana durante un mínimo de 12 meses.
Criterio de exclusión:
- actual o historial de uso de sustancias ilegales y otras adicciones;
- actual o historial de enfermedad psiquiátrica o neurológica;
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: recuperación-extinción relacionada con el juego
alrededor de 30 personas con IGD serán asignadas aleatoriamente al grupo de entrenamiento de R-E
|
Durante una sesión de capacitación, los participantes primero verán un video de recuperación de 5 minutos que contiene contenido de juegos y luego, 10 minutos después, recibirán 1 hora de capacitación de extinción en la que se les administrarán cuatro secuencias de video, imágenes y señales de juego en vivo. Todo el entrenamiento incluye 2 sesiones de entrenamiento. Los participantes recibirán una sesión de capacitación una vez al día durante dos días consecutivos.
Otros nombres:
|
Otro: recuperación-extinción no relacionada con el juego
alrededor de otras 30 personas con IGD serán asignadas al azar al grupo de entrenamiento NR-E
|
Durante una sesión, los participantes primero verán un video neutral de 5 minutos y luego, 10 minutos después, recibirán 1 hora de entrenamiento de extinción en el que se les administrarán cuatro secuencias de video, imágenes y señales de juego en vivo. Todo el procedimiento incluye 2 sesiones. Los participantes recibirán una sesión una vez al día durante dos días consecutivos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio medio en el ansia de juego en la tarea de reactividad de señal entre las dos sesiones de prueba
Periodo de tiempo: línea de base, un día después del entrenamiento
|
Se pidió a los participantes que miraran pasivamente tres tipos de videos y calificaran su ansia inmediatamente después de cada videoclip utilizando escalas analógicas visuales de 10 puntos. La tarea evalúa la gravedad de las ansias inducidas por señales de juegos en Internet, con puntajes altos que indican una gran ansia inducida por señales. .
|
línea de base, un día después del entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio medio en el deseo de jugar
Periodo de tiempo: El cuestionario se entrega a los participantes para registrar su deseo de jugar al inicio, después del primer día de entrenamiento, después del segundo día de entrenamiento, un día después del entrenamiento, 1 semana y 1 mes después del entrenamiento, respectivamente.
|
El Cuestionario breve de impulsos de juego es un cuestionario de impulso de juego de 10 ítems con puntajes que van de 0 a 10 para evaluar el deseo de jugar.
El cuestionario evalúa la severidad del deseo por el comportamiento de los juegos de Internet, con puntajes altos que indican un gran deseo.
|
El cuestionario se entrega a los participantes para registrar su deseo de jugar al inicio, después del primer día de entrenamiento, después del segundo día de entrenamiento, un día después del entrenamiento, 1 semana y 1 mes después del entrenamiento, respectivamente.
|
Cambio medio en el tiempo de juego al inicio, seguimiento de 1 semana y 1 mes
Periodo de tiempo: Se entrega un diario a los participantes para registrar su tiempo de juego al inicio, 1 semana y 1 mes.
|
Al inicio, al final de la sesión de prueba de la primera semana y mes, los participantes recibirán un diario en el que registrarán el tiempo de juego después del período de seguimiento de 1 semana y 1 mes.
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Se entrega un diario a los participantes para registrar su tiempo de juego al inicio, 1 semana y 1 mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-E_IGD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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