- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04180839
Paradygmat odzyskiwania i wymierania w zaburzeniach związanych z grami internetowymi
Zmniejszenie reaktywności i zachowania wskazówek w grach poprzez mechanizm odzyskiwania i wygaszania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100875
- Rekrutacyjny
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Kontakt:
- jintao Zhang
- Numer telefonu: +861058800728
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5. edycja Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) zalecana diagnoza zaburzeń związanych z grami internetowymi: wyniki 9 elementów zalecanej diagnozy DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z grami internetowymi ≥ 5.
- wyniki testu uzależnienia Young-Internet ≥ 50
- zaangażowanie w popularne gry internetowe (np. Arena of Valor, League of Legends i Player Unknown's Battle Grounds) przez ponad 20 godzin tygodniowo przez minimum 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- obecne lub historia używania nielegalnych substancji i innych uzależnień;
- obecna lub przebyta choroba psychiatryczna lub neurologiczna;
- aktualne stosowanie leków psychotropowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wygaszanie odzyskiwania związanego z grami
około 30 osób z IGD zostanie losowo przydzielonych do grupy szkoleniowej RE
|
Podczas jednej sesji szkoleniowej uczestnicy najpierw obejrzą 5-minutowe nagranie wideo zawierające treści związane z grami, a następnie, 10 minut później, wezmą udział w 1-godzinnym szkoleniu dotyczącym wymierania, podczas którego otrzymają cztery sekwencje wideo, obrazu i wskazówki dotyczące gier in vivo. Całe szkolenie obejmuje 2 sesje treningowe. Uczestnicy otrzymają jedną sesję szkoleniową raz dziennie przez dwa kolejne dni.
Inne nazwy:
|
|
Inny: niezwiązane z grami pobieranie-wymieranie
około kolejnych 30 osób z IGD zostanie losowo przydzielonych do grupy szkoleniowej NR-E
|
Podczas jednej sesji uczestnicy najpierw obejrzą 5-minutowy neutralny film, a następnie, 10 minut później, wezmą udział w 1-godzinnym szkoleniu dotyczącym wymierania, podczas którego otrzymają cztery sekwencje wideo, obrazu i wskazówek dotyczących gier in vivo. Cały zabieg obejmuje 2 sesje. Uczestnicy otrzymają jedną sesję raz dziennie przez dwa kolejne dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana apetytu na gry w zadaniu reaktywności cue między dwiema sesjami testowymi
Ramy czasowe: linia bazowa, jeden dzień po treningu
|
Uczestnicy zostali poproszeni o bierne oglądanie trzech rodzajów filmów i ocenianie ich głodu natychmiast po każdym klipie wideo za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej. Zadanie ocenia nasilenie głodu wywołanego sygnałem w grach internetowych, z wysokimi wynikami wskazującymi na duży głód wywołany sygnałem .
|
linia bazowa, jeden dzień po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w pożądaniu gier
Ramy czasowe: Kwestionariusz jest przekazywany uczestnikom w celu zarejestrowania ich pragnienia grania na początku badania, po pierwszym dniu szkolenia, po drugim dniu szkolenia, jeden dzień po treningu, odpowiednio 1 tydzień i 1 miesiąc po treningu
|
Kwestionariusz Krótkiego Kwestionariusza nakłania do grania to 10-punktowy kwestionariusz nakłaniający do grania z wynikami w zakresie od 0 do 10, służący do oceny pragnienia grania.
Kwestionariusz ocenia nasilenie pragnienia zachowania związanego z grami internetowymi, przy czym wysokie wyniki wskazują na duże pragnienie.
|
Kwestionariusz jest przekazywany uczestnikom w celu zarejestrowania ich pragnienia grania na początku badania, po pierwszym dniu szkolenia, po drugim dniu szkolenia, jeden dzień po treningu, odpowiednio 1 tydzień i 1 miesiąc po treningu
|
|
Średnia zmiana czasu gry na linii podstawowej, 1-tygodniowa i 1-miesięczna kontynuacja
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymują dzienniczek, w którym zapisują swój czas gry na linii bazowej, 1 tydzień i 1 miesiąc
|
Pod koniec pierwszego tygodnia i miesiąca sesji testowej uczestnicy otrzymają dziennik, w którym będą zapisywać czas gry po 1 tygodniu i 1 miesiącu okresu obserwacji.
|
Uczestnicy otrzymują dzienniczek, w którym zapisują swój czas gry na linii bazowej, 1 tydzień i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-E_IGD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .