- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04180839
Парадигма поиска-вымирания в отношении игрового интернет-расстройства
Уменьшение реактивности игровых сигналов и поведения с помощью механизма извлечения-угасания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100875
- Рекрутинг
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
Контакт:
- jintao Zhang
- Номер телефона: +861058800728
- Электронная почта: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 5-е издание Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) рекомендовало диагноз игрового интернет-расстройства: баллы по 9 пунктам DSM-5, рекомендуемый диагноз игрового интернет-расстройства ≥ 5.
- баллы теста Young-Internet Addiction Test ≥ 50
- участие в популярных интернет-играх (например, Arena of Valor, League of Legends и Player Unknown's Battle Grounds) более 20 часов в неделю в течение как минимум 12 месяцев.
Критерий исключения:
- текущее или история употребления запрещенных веществ и других зависимостей;
- текущее или история психического или неврологического заболевания;
- Текущее использование психотропных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: поиск-вымирание, связанное с играми
около 30 человек с IGD будут случайным образом распределены в группу обучения R-E.
|
Во время одного учебного занятия участники сначала просматривают 5-минутное видео с поиском, содержащее игровой контент, а затем, через 10 минут, получают 1-часовое обучение угасанию, в ходе которого им будут назначены четыре последовательности видео, изображений и игровых сигналов in vivo. Весь курс включает в себя 2 тренировки. Участники получат одно тренировочное занятие один раз в день в течение двух дней подряд.
Другие имена:
|
|
Другой: поиск-вымирание, не связанное с игрой
около 30 человек с IGD будут случайным образом распределены в тренировочную группу NR-E.
|
Во время одного сеанса участники сначала просматривают 5-минутное нейтральное видео, а затем, через 10 минут, получают 1-часовую тренировку угасания, в ходе которой им будут назначены четыре последовательности видео, изображений и игровых сигналов in vivo. Вся процедура включает 2 сеанса. Участники будут получать по одному сеансу один раз в день в течение двух дней подряд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение игровой тяги при выполнении задания на реакцию на реплику между двумя тестовыми сеансами
Временное ограничение: исходный уровень, через день после тренировки
|
Участников попросили пассивно просмотреть три вида видео и оценить свою тягу сразу после каждого видеоклипа, используя 10-балльную визуальную аналоговую шкалу. Задание оценивает серьезность вызванной сигналом тяги к интернет-играм, при этом высокие баллы указывают на сильную тягу, вызванную сигналом. .
|
исходный уровень, через день после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение игровой тяги
Временное ограничение: Анкета выдается участникам для регистрации их тяги к играм на исходном уровне、после первого дня обучения、после второго дня обучения、через день после обучения、через 1 неделю и 1 месяц после тренировки соответственно.
|
Краткий опросник игровых побуждений представляет собой опросник из 10 пунктов с баллами от 0 до 10 для оценки игровой тяги.
Анкета оценивает серьезность тяги к игровому поведению в Интернете, причем высокие баллы указывают на сильную тягу.
|
Анкета выдается участникам для регистрации их тяги к играм на исходном уровне、после первого дня обучения、после второго дня обучения、через день после обучения、через 1 неделю и 1 месяц после тренировки соответственно.
|
|
Среднее изменение игрового времени на исходном уровне, 1 неделя и 1 месяц последующего наблюдения
Временное ограничение: Участникам предоставляется дневник для записи игрового времени на исходном уровне、 1 неделя и 1 месяц.
|
На исходном уровне, в конце первой недели и месяца тестовой сессии участники получат дневник, в котором будут записывать игровое время после периода наблюдения в 1 неделю и 1 месяц.
|
Участникам предоставляется дневник для записи игрового времени на исходном уровне、 1 неделя и 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-E_IGD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .